- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04167397
Collaboration plutôt qu'isolement : préparer les médecins de demain à un meilleur diagnostic médical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction À l'échelle mondiale, les facultés de médecine répondent au besoin de plus de médecins en admettant un plus grand nombre d'étudiants en médecine et en augmentant la taille des classes. Malheureusement, cet apport accru peut avoir des effets néfastes sur l'apprentissage des étudiants étant donné les ressources limitées disponibles pour la formation clinique et professionnelle. En conséquence, les éducateurs ont réclamé des méthodes de formation et des méthodes d'enseignement plus rentables qui dépendent moins des ressources du corps professoral que le modèle traditionnel d'apprentissage individuel. Actuellement, la recherche de première ligne propose de mettre davantage l'accent sur le rôle de l'apprentissage collaboratif dans la formation médicale prédoctorale.
Des études récentes ont montré que l'apprentissage collaboratif sous la forme d'une formation en dyade (c'est-à-dire une formation en binôme) par rapport à la formation individuelle dans un cadre simulé conduit à un meilleur transfert des compétences dans l'espace de travail clinique ainsi qu'à une meilleure rétention des compétences. De plus, la formation en dyade est considérée comme plus rentable que la formation individuelle car elle ne nécessite que la moitié des ressources pédagogiques, tout en produisant des résultats éducatifs similaires ou meilleurs. Des inquiétudes ont cependant été soulevées, si le temps de pratique potentiellement réduit associé à l'apprentissage collaboratif peut affecter l'apprentissage des élèves dans une direction négative au fil du temps. Par conséquent, l'examen de l'impact des différentes constellations d'apprentissage collaboratif et des conditions dans lesquelles la formation est la plus efficace est essentiel pour identifier quand et comment l'apprentissage collaboratif peut améliorer les résultats d'apprentissage des élèves.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent explorer le ratio optimal d'étudiants dans le cadre simulé pour un transfert de compétences ultérieur. L'étude vise à explorer s'il existe des différences dans l'effet de l'apprentissage collaboratif en fonction du nombre de collaborateurs par rapport à l'apprentissage et au transfert individuels futurs. De plus, les chercheurs chercheront à mieux comprendre les processus interactifs qui se déroulent pendant l'apprentissage collaboratif. De nombreuses théories différentes ont été utilisées pour comprendre l'apprentissage collaboratif, mais peu de données d'observation ont été rapportées dans la littérature médicale. Pour mieux comprendre ce qui se passe et pourquoi, les enquêteurs prévoient d'enregistrer les participants sur vidéo pendant leur formation initiale et de coder les vidéos à l'aide du cadre ICAP. Le cadre ICAP a été développé par Chi en 2009 et est basé sur les comportements des élèves pour refléter différents modes d'engagement dans l'apprentissage. Les quatre modes comportementaux sont décrits comme passif (P), actif (A), constructif (C) et interactif (I) et chaque mode est associé à différents exemples d'activités d'apprentissage qui peuvent être codées. La théorie ICAP propose une distribution hiérarchique des activités d'apprentissage, où les activités interactives sont supérieures aux activités constructives, qui sont supérieures aux activités actives, qui sont supérieures aux activités passives (I>C>A>P). Les enquêteurs visent à déterminer si ce cadre peut servir de cadre conceptuel pour décrire les activités qui se déroulent pendant la formation et si ces activités peuvent être liées aux résultats d'apprentissage.
Hypothèse/Question de recherche
- L'apprentissage collaboratif au cours de la pratique initiale conduit à différents niveaux d'activités d'apprentissage manifestes chez les étudiants. Plus le niveau d'engagement dans la hiérarchie ICAP est élevé, plus le résultat du test de transfert est élevé.
- Le nombre de mains sur le temps lors de la pratique initiale peut avoir un effet sur le transfert immédiat des compétences
RQ : Dans un groupe de novices en échographie, quels sont les effets de la formation en échographie obstétricale par simulation individuellement, en dyades, triades ou tétrades sur le transfert de compétences ?
Méthodes et matériel Conception de l'étude : conception de tests de transfert contrôlés et randomisés Participants : les étudiants en médecine seront recrutés par des annonces sur les réseaux sociaux (page facebook du CAMES) ainsi que dans le journal universitaire des étudiants.
Critère d'intégration:
- Maîtrise de la langue danoise
- Examen d'anatomie des organes génitaux internes réussi
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Expérience préalable en échographie (en dehors du cours obligatoire de 3 heures en échographie abdominale au 6. Semestre)
- Expérience des départements de gynécologie/obstétrique (rotation de travail ou d'externat) Randomisation : La randomisation sera effectuée à l'aide de blocs permutés aléatoires. Calendrier : Le projet sera réalisé à partir de novembre 2019 et les 8 mois suivants, avec 4 mois pour la collecte de données suivis de 4 mois pour l'analyse des données et la rédaction d'articles.
Méthodes :
Les participants inclus seront randomisés pour une pratique en simple, en dyade, en triade ou en tétrade. Les étudiants commenceront par une introduction vidéo de 10 minutes à l'échographie transabdominale et aux mesures biométriques du fœtus. Ensuite, les étudiants regarderont une vidéo d'introduction de 5 minutes sur le simulateur transabdominal. Immédiatement après, les étudiants s'exerceront sur un Scantrainer transabdominal (Medaphor, Ltd, Cardiff, Royaume-Uni), où ils s'entraîneront à une tâche d'évaluation de la croissance fœtale pendant les âges gestationnels de 20 à 27 semaines. Le programme de formation se compose de neuf modules avec des preuves de validité préalablement établies et les mesures de la circonférence de la tête (HC) et du diamètre bipariétal (BPD), de la circonférence abdominale (AC) et de la longueur du fémur (FL) sont incluses dans les modules. Les participants seront tous initiés au simulateur et aux tâches de formation qu'ils doivent accomplir de la même manière et ne recevront aucune autre instruction pendant la formation. Une assistance technique concernant le simulateur sera fournie si nécessaire.
Les participants s'entraîneront dans un laps de temps fixe de 2 heures, quelle que soit la taille du groupe. Ils recevront tous des identifiants individuels pour le simulateur et lors de la formation en groupe, ils rempliront à tour de rôle les tâches et un seul tiendra activement la sonde à ultrasons. Les résultats des tests individuels de chaque participant seront enregistrés. Cette session de formation sera également enregistrée sur vidéo et codée selon le cadre ICAP.
Immédiatement après avoir terminé le test, les participants subiront un post-test individuel sur 3 des modules de la session de formation, y compris des mesures de HC, AC et FL. Les résultats des tests individuels seront enregistrés et utilisés pour une analyse ultérieure et l'identification éventuelle de valeurs aberrantes. Ils disposeront d'un maximum de 15 minutes pour effectuer ce test.
Au cours de la semaine suivante, les participants effectueront un test de transfert sur le simulateur transabdominal Simbionix en obtenant des biométries de HC, AC et FL dans un module de numérisation du 2ème trimestre. Ici, le simulateur ne fournira aucune indication concernant les plans de balayage optimaux et les modules d'aide. Les participants effectueront des mesures biométriques sur 4 cas et le fœtus bougera pendant les scans ainsi que situé dans différentes positions (présentation de la tête/présentation de la brèche). La performance sera enregistrée sur le simulateur, où l'image échographique, les boutons du simulateur et les mouvements de la sonde seront visibles. Ces enregistrements seront notés à l'aide de l'échelle OSAUS (item n° 3, 4 et 5) par deux experts en médecine fœtale. Les participants disposeront de 10 minutes maximum pour effectuer chaque examen et les 3 mesures seront enregistrées et comparées à celles de deux experts en médecine fœtale, qui auront réalisé les mêmes scans et mesures. L'utilisation de deux juges et de quatre cas est choisie sur la base d'une étude précédente démontrant un coefficient de généralisabilité > 0,8 avec cette configuration.
Résultats Le principal résultat est d'explorer si les différences dans les scores OSAUS au test de transfert sont liées à la taille du groupe pendant la pratique. Les résultats secondaires sont la précision du diagnostic (définie comme l'écart des mesures par rapport aux évaluations des experts).
Statistiques Les enquêteurs anticipent une taille d'effet de 1,0 (Cohen's d). En utilisant une puissance de 80 % et une valeur α de 0,05, cela correspond à 16 participants dans chaque groupe d'étude. Les enquêteurs visent à inclure 20 étudiants dans chaque bras d'étude pour tenir compte des abandons potentiels.
Publications Les résultats devraient être publiés dans une revue pédagogique internationale et présentés lors de conférences sur la formation médicale.
L'approbation éthique du comité régional d'éthique de la région de la capitale du Danemark a été obtenue avec une lettre d'exemption (protocol-id: H-19063724). Tous les participants recevront des informations verbales et écrites sur l'étude et un consentement éclairé sera obtenu. Tous les participants sont libres d'interrompre leur participation à tout moment s'ils le souhaitent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de la langue danoise
- Examen d'anatomie des organes génitaux internes réussi
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Expérience préalable en échographie (en dehors du cours obligatoire de 3 heures en échographie abdominale au 6. Semestre)
- Expérience des services de gynécologie/obstétrique (alternance travail ou stage)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation unique
Formation initiale individuelle
|
Les participants seront affectés à une pratique individuelle, en dyade, en triade ou en tétrade lors de la formation initiale sur un simulateur d'échographie.
Ensuite, leurs compétences seront évaluées par un test de transfert individuel sur un autre simulateur.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation en dyade
Formation initiale en groupe de 2
|
Les participants seront affectés à une pratique individuelle, en dyade, en triade ou en tétrade lors de la formation initiale sur un simulateur d'échographie.
Ensuite, leurs compétences seront évaluées par un test de transfert individuel sur un autre simulateur.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement triade
Formation initiale par groupe de 3
|
Les participants seront affectés à une pratique individuelle, en dyade, en triade ou en tétrade lors de la formation initiale sur un simulateur d'échographie.
Ensuite, leurs compétences seront évaluées par un test de transfert individuel sur un autre simulateur.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation tétrade
Formation initiale par groupe de 4
|
Les participants seront affectés à une pratique individuelle, en dyade, en triade ou en tétrade lors de la formation initiale sur un simulateur d'échographie.
Ensuite, leurs compétences seront évaluées par un test de transfert individuel sur un autre simulateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score OSAUS (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills)
Délai: 7 jours
|
Le principal résultat est d'explorer si les différences dans les scores OSAUS au test de transfert sont liées à la taille du groupe pendant la pratique.
L'échelle OSAUS se compose de 7 modules et dans notre étude, les participants ne peuvent être évalués que sur les points no. 3, 4 et 5.
Chaque item sera noté et générera un score entre 1 et 5.
Cela signifie que les participants pourront obtenir une note comprise entre 3 (note minimale) et 5 (note maximale).
Un score élevé équivaut à une meilleure performance qu'un score faible.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique sur le diamètre bipariétal (DBP)
Délai: 7 jours
|
L'un des résultats secondaires est la précision diagnostique de la mesure de la DBP par rapport aux mesures obtenues par deux experts en médecine fœtale.
La mesure est en centimètre (cm).
|
7 jours
|
|
Précision diagnostique sur le périmètre crânien (HC)
Délai: 7 jours
|
L'un des résultats secondaires est la précision diagnostique de la mesure de l'HC par rapport aux mesures obtenues par deux experts en médecine fœtale.
La mesure est en centimètre (cm).
|
7 jours
|
|
Précision diagnostique sur la circonférence abdominale (CA)
Délai: 7 jours
|
L'un des résultats secondaires est la précision diagnostique de la mesure de la CA par rapport aux mesures obtenues par deux experts en médecine fœtale.
La mesure est en centimètre (cm).
|
7 jours
|
|
Précision diagnostique sur la longueur du fémur (FL)
Délai: 7 jours
|
L'un des résultats secondaires est la précision diagnostique de la mesure du LF par rapport aux mesures obtenues par deux experts en médecine fœtale.
La mesure est en centimètre (cm).
|
7 jours
|
|
Poids fœtal estimé
Délai: 7 jours
|
Les mesures d'AC, HC et FL seront utilisées pour calculer un poids fœtal estimé à l'aide de la formule de Hadlock : Poids = 10^(1,326 - (0,00326*AC*FL/100) + (0,0107*HC/10) + (0,0438*AC/10) + (0,158*FL/10). Le poids fœtal estimé est mesuré en gramme (g) |
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19063724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .