복부 수술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 전후 혈당 프로토콜이 혈당 결과에 미치는 영향
2020년 1월 21일 업데이트: Pervin Gökay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
수술 전후 혈당관리 프로토콜이 복부 대수술을 받는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 결과에 미치는 영향: 비무작위 대조 연구
이 연구는 주요 복부 수술을 받는 당뇨병 환자의 혈당 결과에 대한 수술 전후 기간 동안 간호사가 지시하는 혈당 조절 프로토콜의 효과를 평가했습니다.
연구는 연구 및 수련 병원의 일반 외과 부서에서 수행되었습니다. 연구에는 2017년 9월부터 2018년 12월 사이에 선택적 주요 복부 수술을 받은 47명의 환자가 포함되었습니다.
중재군과 대조군의 환자 수는 각각 22명과 25명이었다.
혈당 조절 프로토콜은 개입 그룹의 혈당 관리에 사용되며 일상적인 혈당 관리는 대조군에서 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 환자 인구 중 당뇨병 유병률은 10-15%이며 비 당뇨병 환자에 비해 당뇨병 환자에게 수술이 더 자주 시행됩니다.
수술 환자의 당뇨병 또는 고혈당증은 비당뇨병 환자에 비해 수술 전후 기간 동안 사망률과 이환율을 50% 증가시킵니다.
수술 기간 동안 환자의 혈당(BG) 수치를 목표 범위 내로 유지하는 것은 수술 후 합병증을 예방하는 데 중요합니다.
목표 혈중 농도는 최근 과학적 발견에 따라 수정되었습니다. 기관(예: 미국 당뇨병 협회)은 중환자 및 수술 환자의 혈당 관리를 위한 새로운 지침을 마련했습니다.
인슐린 주입은 중환자나 대수술을 앞둔 환자에서 혈당을 조절하는 가장 효과적인 방법이다.
따라서 현재 지침에서는 인슐린 주입 중에 신뢰할 수 있고 실용적인 혈당 조절 프로토콜을 사용할 것을 권장합니다.
이러한 프로토콜은 의료 서비스를 제공하는 팀의 모든 구성원이 배워야 합니다.
기존 연구에 따르면 혈당 관리 프로토콜은 목표 혈당 범위를 달성하고 중환자 및 대수술 환자의 고혈당증 및 저혈당증 유병률을 신뢰할 수 있고 효과적인 방식으로 감소시키는 효과적인 방법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- Gülhane Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준;
- 환자들은 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 선택적 주요 복부 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준;
- 제2형 당뇨병 이외의 당뇨병을 앓았던 환자
- 수술 전 당화혈색소 A1C(HbA1C) 값이 8.5% 이상인 환자
- 췌장 관련 수술을 받을 예정인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자에 대해서는 어떠한 개입도 수행하지 않았습니다.
이 환자들은 일상적인 혈당 조절과 일반외과에서 외과적 개입을 받는 당뇨병 환자에게 제공되는 의료 서비스를 받았습니다. 서면 동의서를 받은 후, 환자의 사회-인구학적 및 질병 특성에 대한 데이터 수집 양식의 첫 번째 부분이 완성되었습니다. -대면.
환자의 혈중 혈당 수치와 혈당 조절에 사용되는 약물 및 인슐린은 수술 전날 밤에 기록되었습니다.
환자의 불안 수준은 State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 수술 당일 아침에 평가되었습니다.
데이터 수집 양식의 두 번째 부분에는 혈당 관리, 혈당 수치, 수술 당일 아침과 수술 중 사용된 약물 및 인슐린, 중환자실 체류 및 임상 기간에 대한 정보가 포함되어 모니터링에서 간호사가 작성했습니다. 그리고 마취가 형성됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
클리닉에 혈당 관리 프로토콜을 도입한 후 중재 그룹의 환자에 대한 데이터는 2018년 6월부터 2018년 12월 사이에 전향적으로 수집되었습니다.
프로토콜에 따라 간호사가 관리를 수행했습니다.
중재 그룹의 혈당 관리 데이터는 대조군과 유사했습니다.
수술 전후 기간 동안 환자의 혈당 관리는 protoco에 따라 일반 외과 간호사가 수행했습니다.
|
클리닉에 혈당 관리 프로토콜을 도입한 후 중재 그룹의 환자에 대한 데이터는 2018년 6월부터 2018년 12월 사이에 전향적으로 수집되었습니다.
중재군 환자의 데이터는 환자가 수술을 위해 병원에 신청한 후 또는 수술 결정 직후에 수집되었습니다.
HbA1C 값이 7%를 초과하는 개입 그룹의 환자는 수술 전에 내분비 전문의에게 의뢰되었습니다.
이들 환자의 혈당 관리는 내분비내과에서 평가되었고 필요에 따라 약물 또는 인슐린 및 경구 항당뇨제의 용량이 변경되었습니다.
프로토콜에 따라 간호사가 혈당관리를 실시하였다. 따라서 수술 전후 기간 동안 환자의 혈당관리는 일반외과 간호사가 프로토콜에 따라 수행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈당 발생률
기간: 각 참가자는 수술 후 7-10일 사이에 추적 관찰되었습니다. 통제 그룹의 데이터는 전향적으로 8개월 이내에 수집되었습니다. 개입 그룹의 데이터는 전향적으로 7개월 이내에 수집되었습니다.
|
모세혈관 BG > 180 mg/dl은 고혈당증을 나타냅니다.
|
각 참가자는 수술 후 7-10일 사이에 추적 관찰되었습니다. 통제 그룹의 데이터는 전향적으로 8개월 이내에 수집되었습니다. 개입 그룹의 데이터는 전향적으로 7개월 이내에 수집되었습니다.
|
|
인슐린 소모율
기간: 각 참가자는 수술 후 7-10일 사이에 추적 관찰되었습니다. 통제 그룹의 데이터는 전향적으로 8개월 이내에 수집되었습니다. 개입 그룹의 데이터는 전향적으로 7개월 이내에 수집되었습니다.
|
각 참가자의 인슐린 소비량은 수술 후 기간에 계산되었습니다.
|
각 참가자는 수술 후 7-10일 사이에 추적 관찰되었습니다. 통제 그룹의 데이터는 전향적으로 8개월 이내에 수집되었습니다. 개입 그룹의 데이터는 전향적으로 7개월 이내에 수집되었습니다.
|
|
저혈당 발생률
기간: 각 참가자는 수술 후 7-10일 사이에 추적 관찰되었습니다. 통제 그룹의 데이터는 전향적으로 8개월 이내에 수집되었습니다. 개입 그룹의 데이터는 전향적으로 7개월 이내에 수집되었습니다.
|
모세혈관 혈당(BG) < 70 mg/dl은 저혈당증을 의미합니다.
|
각 참가자는 수술 후 7-10일 사이에 추적 관찰되었습니다. 통제 그룹의 데이터는 전향적으로 8개월 이내에 수집되었습니다. 개입 그룹의 데이터는 전향적으로 7개월 이내에 수집되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pervin Kurtoglu, PhD, GulhaneResearch and Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Compton F, Ahlborn R, Weidehoff T. Nurse-Directed Blood Glucose Management in a Medical Intensive Care Unit. Crit Care Nurse. 2017 Jun;37(3):30-40. doi: 10.4037/ccn2017922.
- Duggan EW, Carlson K, Umpierrez GE. Perioperative Hyperglycemia Management: An Update. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):547-560. doi: 10.1097/ALN.0000000000001515. Erratum In: Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):1053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBUniversitesi_nursing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 개인 식별 정보가 없는 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 2년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자료는 주연구원에게 우편으로 요청함
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .