Effekt av perioperativt glykemiprotokoll på glykemiska resultat hos diabetespatienter som genomgår bukkirurgi
21 januari 2020 uppdaterad av: Pervin Gökay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekter av protokoll för perioperativt glykemiskt hanteringsprotokoll på glykemiska resultat hos patienter med typ 2-diabetes som genomgår större bukkirurgi: en icke-randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderade effekterna av ett glykemiskt kontrollprotokoll som styrs av sjuksköterskor under den perioperativa perioden på glykemiska utfall hos diabetespatienter som genomgår större bukkirurgi.
Studien genomfördes vid avdelningen för allmän kirurgi på ett forsknings- och utbildningssjukhus. Studien inkluderade 47 patienter som genomgick elektiv större bukkirurgi mellan september 2017 och december 2018.
Antalet patienter i interventions- och kontrollgrupperna var 22 respektive 25.
Glykemikontrollprotokollet kommer att användas i glykemihanteringen av interventionsgruppen, rutinmässig glykemihantering kommer att användas i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av diabetes bland den kirurgiska patientpopulationen är 10-15 %, och kirurgiska operationer ges oftare till diabetespatienter jämfört med icke-diabetespatienter.
Diabetes eller hyperglykemi hos kirurgiska patienter ökar mortalitet och sjuklighet under den perioperativa perioden med 50 % jämfört med icke-diabetespatienter.
Att upprätthålla patientens blodsockernivåer (BG) inom målintervallet under den kirurgiska perioden är avgörande för att förhindra postoperativa komplikationer.
Målnivån för BG har ändrats i linje med de senaste vetenskapliga rönen; institutioner (som American Diabetes Association), har utarbetat nya riktlinjer för hantering av glykemi hos kritiskt sjuka och kirurgiska patienter.
Insulininfusion är den mest effektiva metoden för att kontrollera glykemi hos patienter med kritisk sjukdom eller hos patienter som ska genomgå större operationer.
Därför rekommenderar nuvarande riktlinjer användning av tillförlitliga och praktiska protokoll för glykemikontroll under insulininfusion.
Dessa protokoll bör läras av alla medlemmar i teamet som tillhandahåller sjukvård.
Befintliga studier tyder på att glykemiska hanteringsprotokoll är effektiva metoder för att uppnå målet BG-intervall och minska förekomsten av hyperglykemi och hypoglykemi hos kritiskt sjuka och större operationspatienter på ett tillförlitligt och effektivt sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Gulhane Research And Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier;
- Patienterna fick diagnosen typ 2-diabetes
- Patienter planerade att genomgå elektiv större bukkirurgi
Exklusions kriterier;
- Patienter som hade annan diabetes än typ 2-diabetes
- Patient som hade ett preoperativt glykerat hemoglobin A1C (HbA1C) värde på 8,5 % eller mer
- Patienten planerade att genomgå operation relaterad till bukspottkörteln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Vi utförde ingen intervention på patienterna i kontrollgruppen.
Dessa patienter fick rutinkontroll av glykemi och sjukvård till diabetespatienter som genomgick kirurgisk ingrepp på avdelningen för allmän kirurgi. Efter att ha fått skriftligt informerat samtycke fylldes den första delen av datainsamlingsformuläret om patienternas sociodemografiska och sjukdomsegenskaper i ansiktet. -att möta.
BG-nivåerna hos patienterna och de mediciner och insulin som användes för glykemisk kontroll registrerades en natt före operationen.
Patienternas ångestnivåer utvärderades på operationsmorgonen med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory.
Den andra delen av datainsamlingsformuläret, som inkluderade information om glykemisk hantering, glykeminivåer och de mediciner och insulin som användes på operationsmorgonen och under operation, intensivvårdsvistelse och den kliniska perioden, fylldes i av sjuksköterskan vid övervakningen och anestesiformer.
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Efter introduktionen av det glykemiska hanteringsprotokollet på kliniken samlades data om patienterna i interventionsgruppen in prospektivt mellan juni 2018 och december 2018.
hanteringen sköttes av sjuksköterskor i enlighet med protokollet.
Data om glykemisk hantering av interventionsgruppen liknade kontrollgruppen
glykemisk behandling av patienter under den perioperativa perioden utfördes av allmänkirurgiska sjuksköterskor enligt protokollet
|
Efter introduktionen av det glykemiska hanteringsprotokollet på kliniken samlades data om patienterna i interventionsgruppen in prospektivt mellan juni 2018 och december 2018.
Data från patienterna i interventionsgruppen samlades in efter att patienten sökt till sjukhuset för operation eller strax efter att beslutet om operation fattats.
Patienter i interventionsgruppen vars HbA1C-värden översteg 7 % remitterades till endokrinologer före operation.
Glykemisk behandling av dessa patienter utvärderades på avdelningen för endokrinologi och mediciner eller doser av insulin och orala antidiabetika ändrades vid behov.
Glykemisk hantering utfördes av sjuksköterskor i enlighet med protokollet. Följaktligen utfördes den glykemiska hanteringen av patienter under den perioperativa perioden av allmänkirurgiska sjuksköterskor enligt protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av hyperglykemi
Tidsram: Varje deltagare följdes mellan 7-10 dagar postoperativt. Data från kontrollgruppen samlades in inom 8 månader prospektivt. Data från interventionsgruppen samlades in inom 7 månader prospektivt.
|
Kapillärt BG > 180 mg/dl hänvisar till hyperglykemi.
|
Varje deltagare följdes mellan 7-10 dagar postoperativt. Data från kontrollgruppen samlades in inom 8 månader prospektivt. Data från interventionsgruppen samlades in inom 7 månader prospektivt.
|
|
Insulinkonsumtionshastighet
Tidsram: Varje deltagare följdes mellan 7-10 dagar postoperativt. Data från kontrollgruppen samlades in inom 8 månader prospektivt. Data från interventionsgruppen samlades in inom 7 månader prospektivt.
|
Insulinkonsumtionen för varje deltagare beräknades under den postoperativa perioden.
|
Varje deltagare följdes mellan 7-10 dagar postoperativt. Data från kontrollgruppen samlades in inom 8 månader prospektivt. Data från interventionsgruppen samlades in inom 7 månader prospektivt.
|
|
Utveckling av hypoglykemi
Tidsram: Varje deltagare följdes mellan 7-10 dagar postoperativt. Data från kontrollgruppen samlades in inom 8 månader prospektivt. Data från interventionsgruppen samlades in inom 7 månader prospektivt.
|
Kapillärt blodsocker (BG) < 70 mg/dl hänvisar till hypoglykemi.
|
Varje deltagare följdes mellan 7-10 dagar postoperativt. Data från kontrollgruppen samlades in inom 8 månader prospektivt. Data från interventionsgruppen samlades in inom 7 månader prospektivt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pervin Kurtoglu, PhD, GulhaneResearch and Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Compton F, Ahlborn R, Weidehoff T. Nurse-Directed Blood Glucose Management in a Medical Intensive Care Unit. Crit Care Nurse. 2017 Jun;37(3):30-40. doi: 10.4037/ccn2017922.
- Duggan EW, Carlson K, Umpierrez GE. Perioperative Hyperglycemia Management: An Update. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):547-560. doi: 10.1097/ALN.0000000000001515. Erratum In: Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):1053.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Första postat (Faktisk)
18 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBUniversitesi_nursing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De identifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
data kommer att finnas tillgängliga inom 2 år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
studiedata kommer att begäras från huvudforskaren per post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .