Efeito do Protocolo de Glicemia Perioperatória nos Resultados Glicêmicos em Pacientes Diabéticos Submetidos a Cirurgia Abdominal
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Pervin Gökay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efeitos do protocolo de controle glicêmico perioperatório nos resultados glicêmicos de pacientes diabéticos tipo 2 submetidos a cirurgia abdominal de grande porte: um estudo controlado não randomizado
Este estudo avaliou os efeitos de um protocolo de controle glicêmico dirigido por enfermeiras durante o período perioperatório sobre os resultados glicêmicos em pacientes diabéticos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
O estudo foi realizado no departamento de cirurgia geral de um hospital de pesquisa e treinamento. O estudo incluiu 47 pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte entre setembro de 2017 e dezembro de 2018.
O número de pacientes nos grupos intervenção e controle foi de 22 e 25, respectivamente.
O protocolo de controle de glicemia será usado no controle de glicemia do grupo intervenção, o controle de rotina da glicemia será usado no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de diabetes entre a população de pacientes cirúrgicos é de 10-15%, e as operações cirúrgicas são administradas a pacientes diabéticos com mais frequência em comparação com pacientes não diabéticos.
Diabetes ou hiperglicemia em pacientes cirúrgicos aumenta as taxas de mortalidade e morbidade durante o período perioperatório em 50% em comparação com pacientes não diabéticos.
Manter os níveis de glicose no sangue (glicemia) do paciente dentro da faixa-alvo durante o período cirúrgico é crucial para evitar complicações pós-operatórias.
O nível alvo de BG foi modificado de acordo com descobertas científicas recentes; instituições (como a American Diabetes Association), prepararam novas diretrizes para o manejo da glicemia em pacientes críticos e cirúrgicos.
A infusão de insulina é o método mais eficaz para controlar a glicemia em pacientes com doença crítica ou em pacientes prestes a se submeter a cirurgias de grande porte.
Portanto, as diretrizes atuais recomendam o uso de protocolos de controle de glicemia confiáveis e práticos durante a infusão de insulina.
Esses protocolos devem ser aprendidos por todos os membros da equipe que prestam assistência à saúde.
Os estudos existentes sugerem que os protocolos de controle glicêmico são métodos eficazes para atingir a faixa alvo de glicemia e diminuir a prevalência de hiperglicemia e hipoglicemia em pacientes críticos e de cirurgia de grande porte de maneira confiável e eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Gulhane Research And Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão;
- Os pacientes foram diagnosticados com diabetes tipo 2
- Pacientes planejados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte
Critério de exclusão;
- Pacientes que tiveram diabetes diferente do diabetes tipo 2
- Paciente que tinha um valor pré-operatório de hemoglobina glicada A1C (HbA1C) de 8,5% ou mais
- Paciente planejava se submeter a cirurgia relacionada ao pâncreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Não realizamos nenhuma intervenção nos pacientes do grupo controle.
Estes doentes receberam controlo glicémico de rotina e cuidados de saúde prestados a doentes diabéticos submetidos a intervenção cirúrgica no departamento de cirurgia geral. -encarar.
Os níveis de glicemia dos pacientes e os medicamentos e insulina usados para controle glicêmico foram registrados uma noite antes da cirurgia.
Os níveis de ansiedade dos pacientes foram avaliados na manhã da cirurgia por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
A segunda parte do formulário de coleta de dados, que incluía informações sobre controle glicêmico, níveis de glicemia e medicamentos e insulina usados na manhã da cirurgia e durante a cirurgia, internação em terapia intensiva e período clínico, foi preenchida pela enfermeira no monitoramento e formas de anestesia.
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Experimental: grupo de intervenção
Após a introdução do protocolo de controle glicêmico na clínica, os dados dos pacientes do grupo de intervenção foram coletados prospectivamente entre junho de 2018 e dezembro de 2018.
o manejo foi conduzido por enfermeiros de acordo com o protocolo.
Os dados sobre o controle glicêmico do grupo de intervenção foram semelhantes aos do grupo de controle.
o manejo glicêmico dos pacientes durante o período perioperatório foi conduzido por enfermeiras de cirurgia geral de acordo com o protocolo
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Após a introdução do protocolo de controle glicêmico na clínica, os dados dos pacientes do grupo de intervenção foram coletados prospectivamente entre junho de 2018 e dezembro de 2018.
Os dados dos pacientes do grupo de intervenção foram coletados após o paciente se inscrever no hospital para cirurgia ou logo após a decisão sobre a cirurgia.
Os pacientes do grupo de intervenção cujos valores de HbA1C excederam 7% foram encaminhados para especialistas em endocrinologia antes da cirurgia.
O manejo glicêmico desses pacientes foi avaliado no serviço de endocrinologia e as medicações ou doses de insulina e antidiabéticos orais foram alteradas quando necessário.
O manejo glicêmico foi realizado por enfermeiros de acordo com o protocolo. Conseqüentemente, o manejo glicêmico dos pacientes durante o período perioperatório foi conduzido por enfermeiros de cirurgia geral de acordo com o protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de desenvolvimento de hiperglicemia
Prazo: Cada participante foi acompanhado entre 7-10 dias de pós-operatório. Os dados do grupo de controle foram coletados dentro de 8 meses prospectivamente. Os dados do grupo de intervenção foram coletados dentro de 7 meses prospectivamente.
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Glicemia capilar > 180 mg/dl refere-se a hiperglicemia.
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Cada participante foi acompanhado entre 7-10 dias de pós-operatório. Os dados do grupo de controle foram coletados dentro de 8 meses prospectivamente. Os dados do grupo de intervenção foram coletados dentro de 7 meses prospectivamente.
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Taxa de consumo de insulina
Prazo: Cada participante foi acompanhado entre 7-10 dias de pós-operatório. Os dados do grupo de controle foram coletados dentro de 8 meses prospectivamente. Os dados do grupo de intervenção foram coletados dentro de 7 meses prospectivamente.
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O consumo de insulina de cada participante foi calculado no período pós-operatório.
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Cada participante foi acompanhado entre 7-10 dias de pós-operatório. Os dados do grupo de controle foram coletados dentro de 8 meses prospectivamente. Os dados do grupo de intervenção foram coletados dentro de 7 meses prospectivamente.
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Taxas de desenvolvimento de hipoglicemia
Prazo: Cada participante foi acompanhado entre 7-10 dias de pós-operatório. Os dados do grupo de controle foram coletados dentro de 8 meses prospectivamente. Os dados do grupo de intervenção foram coletados dentro de 7 meses prospectivamente.
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Glicemia capilar (glicemia) < 70 mg/dl refere-se a hipoglicemia.
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Cada participante foi acompanhado entre 7-10 dias de pós-operatório. Os dados do grupo de controle foram coletados dentro de 8 meses prospectivamente. Os dados do grupo de intervenção foram coletados dentro de 7 meses prospectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pervin Kurtoglu, PhD, GulhaneResearch and Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Compton F, Ahlborn R, Weidehoff T. Nurse-Directed Blood Glucose Management in a Medical Intensive Care Unit. Crit Care Nurse. 2017 Jun;37(3):30-40. doi: 10.4037/ccn2017922.
- Duggan EW, Carlson K, Umpierrez GE. Perioperative Hyperglycemia Management: An Update. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):547-560. doi: 10.1097/ALN.0000000000001515. Erratum In: Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):1053.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBUniversitesi_nursing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis dentro de 2 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
os dados do estudo serão solicitados ao pesquisador principal por correio
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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