Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen glykemiaprotokollan vaikutus vatsaleikkauksen saaneiden diabeetikkojen glykeemisiin tuloksiin

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pervin Gökay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Perioperatiivisen glykeemisen hallintaprotokollan vaikutukset tyypin 2 diabetespotilaiden glykeemisiin tuloksiin, joille tehdään suuri vatsaleikkaus: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin sairaanhoitajien perioperatiivisen jakson aikana ohjaaman glykeemisen kontrolliprotokollan vaikutuksia sokeritautien tuloksiin diabeetikoilla, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus. Tutkimus tehtiin tutkimus- ja koulutussairaalan yleiskirurgian osastolla. Tutkimukseen osallistui 47 potilasta, joille tehtiin elektiivinen suuri vatsaleikkaus syyskuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Potilaiden määrä interventioryhmässä oli 22 ja kontrolliryhmässä 25. Glykemian hallintaprotokollaa käytetään interventioryhmän glykemian hallinnassa, rutiininomaista glykemian hallintaa käytetään kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen esiintyvyys leikkauspotilaspopulaatiossa on 10-15 %, ja leikkausleikkauksia tehdään diabeetikoille useammin kuin ei-diabeettisille potilaille. Diabetes tai hyperglykemia kirurgisilla potilailla lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta perioperatiivisen ajanjakson aikana 50 % verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin. Potilaan verensokeritasojen (BG) pitäminen tavoitealueella leikkausjakson aikana on ratkaisevan tärkeää postoperatiivisten komplikaatioiden estämiseksi. Tavoite VS-tasoa on muutettu viimeaikaisten tieteellisten havaintojen mukaisesti; laitokset (kuten American Diabetes Association) ovat laatineet uudet ohjeet glykemian hallintaan kriittisesti sairailla ja kirurgisilla potilailla. Insuliini-infuusio on tehokkain tapa hallita glykemiaa potilailla, joilla on kriittinen sairaus tai potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Siksi nykyiset ohjeet suosittelevat luotettavien ja käytännöllisten glykemianhallintamenetelmien käyttöä insuliini-infuusion aikana. Kaikkien terveydenhuoltoa tarjoavien tiimien jäsenten tulee oppia nämä protokollat. Olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että glykeemisen tason hallintaprotokollat ​​ovat tehokkaita menetelmiä saavuttaa tavoitearvo VS-alueelle ja vähentää hyperglykemian ja hypoglykemian esiintyvyyttä kriittisesti sairailla ja suuren leikkauksen potilailla luotettavalla ja tehokkaalla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Gulhane Research And Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit;

  • Potilailla diagnosoitiin tyypin 2 diabetes
  • Potilaille suunniteltiin valinnainen suuri vatsaleikkaus

poissulkemiskriteerit;

  • Potilaat, joilla oli muu kuin tyypin 2 diabetes
  • Potilas, jonka glykoitu hemoglobiini A1C (HbA1C) oli ennen leikkausta 8,5 % tai enemmän
  • Potilaalle suunniteltiin haimaan liittyvää leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Emme tehneet mitään interventiota kontrolliryhmän potilaille. Nämä potilaat saivat rutiininomaista glykemiakontrollia ja terveydenhoitoa diabetespotilaille, joille annettiin leikkaushoitoa yleiskirurgian osastolla. Kirjallisen suostumuksen saatuaan potilaiden sosiodemografisia ja sairauksien ominaisuuksia koskevan tiedonkeruulomakkeen ensimmäinen osa täytettiin kasvot -kohdata. Potilaiden VS-arvot sekä verensokerin hallintaan käytetyt lääkkeet ja insuliini mitattiin iltana ennen leikkausta. Potilaiden ahdistuneisuustasot arvioitiin leikkausaamuna käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta. Tiedonkeruulomakkeen toisen osan, joka sisälsi tiedot glykeemisestä hallinnasta, glykemiatasoista sekä leikkausaamuna ja leikkauksen aikana käytetyistä lääkkeistä ja insuliinista, tehohoidosta ja kliinisestä jaksosta, täytti hoitaja seurannasta. ja anestesiamuodot.
Kokeellinen: interventioryhmä
Glykeemisen hallintaprotokollan käyttöönoton jälkeen klinikalla tiedot interventioryhmän potilaista kerättiin prospektiivisesti kesäkuun 2018 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Hoitoa suorittivat sairaanhoitajat protokollan mukaisesti. Tiedot interventioryhmän glykeemisestä hallinnasta olivat samanlaisia ​​kuin kontrolliryhmän Potilaiden verensokerin hallinta perioperatiivisen jakson aikana suoritettiin yleiskirurgian sairaanhoitajien toimesta protokollan mukaisesti
Muut: Glykemian hallintaprotokolla otettu käyttöön klinikalla
Glykeemisen hallintaprotokollan käyttöönoton jälkeen klinikalla tiedot interventioryhmän potilaista kerättiin prospektiivisesti kesäkuun 2018 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Interventioryhmän potilaiden tiedot kerättiin, kun potilas hakeutui sairaalaan leikkaukseen tai juuri leikkauspäätöksen jälkeen. Interventioryhmän potilaat, joiden HbA1C-arvot ylittivät 7 %, ohjattiin endokrinologian asiantuntijoille ennen leikkausta. Näiden potilaiden glukoosipitoisuutta arvioitiin endokrinologian osastolla ja lääkkeitä tai insuliiniannoksia ja suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä muutettiin tarvittaessa. Glykeemisen hoidon suorittivat sairaanhoitajat protokollan mukaisesti. Tästä johtuen potilaiden glykeemisen hoidon perioperatiivisen jakson aikana suorittivat yleiskirurgiahoitajat protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemian kehittymisnopeus
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin 8 kuukauden sisällä prospektiivisesti. Interventioryhmän tiedot kerättiin 7 kuukauden kuluessa.
Kapillaari-BG > 180 mg/dl viittaa hyperglykemiaan.
Jokaista osallistujaa seurattiin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin 8 kuukauden sisällä prospektiivisesti. Interventioryhmän tiedot kerättiin 7 kuukauden kuluessa.
Insuliinin kulutusnopeus
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin 8 kuukauden sisällä prospektiivisesti. Interventioryhmän tiedot kerättiin 7 kuukauden kuluessa.
Jokaisen osallistujan insuliininkulutus laskettiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Jokaista osallistujaa seurattiin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin 8 kuukauden sisällä prospektiivisesti. Interventioryhmän tiedot kerättiin 7 kuukauden kuluessa.
Hypoglykemian kehittymisnopeus
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin 8 kuukauden sisällä prospektiivisesti. Interventioryhmän tiedot kerättiin 7 kuukauden kuluessa.
Kapillaariveren glukoosi (BG) < 70 mg/dl viittaa hypoglykemiaan.
Jokaista osallistujaa seurattiin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän tiedot kerättiin 8 kuukauden sisällä prospektiivisesti. Interventioryhmän tiedot kerättiin 7 kuukauden kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Pervin Kurtoglu, PhD, GulhaneResearch and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBUniversitesi_nursing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilölliset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimustiedot pyydetään päätutkijalta postitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa