고려홍삼추출물이 노인의 뇌전기활동에 미치는 영향
2021년 2월 15일 업데이트: EuroPharma, Inc.
고려홍삼추출물이 노인의 뇌전기활동에 미치는 영향. 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3군 교차 연구
수경 재배 홍삼 제제가 다양한 인지 작업을 수행하는 동안 뇌의 전기적 활동에 긍정적인 영향을 미치는 면에서 기존 재배 인삼 및 위약보다 우수한지 확인하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wetzlar, 독일, D-35578
- Clinical Labors of NeuroCode AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 서면 및 구두 형식의 교육 후 연구 참여에 대한 서면 동의 수락(정보에 입각한 동의).
제외 기준:
- 연구와 관련이 있고 연구 직원이 요청한 급성 또는 만성 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 연구에 영향을 미치는 급성 또는 만성 질환으로 사례 이력 또는 임상 검사를 통해 명백해집니다.
- 임상적으로 관련된 알레르기 증상.
- 초기 검사(SC 일) 또는 모든 연구(양성 알코올 테스트) 또는 사례 기록에서 알코올 감지.
- 대상자 또는 그의 사례 이력에 대한 통지를 기반으로 활성 연구 기간 전 및 기간 동안 마지막 14일 동안 임상적으로 관련된 약물의 소비.
- 주로 중추 작용(즉, 향정신성 약물 또는 중추 작용 항고혈압제). 식물 유래 추출물 또는 조사 제품(기억제)의 성분에 대한 불내성/과민성(알레르기).
- 비정상적인 양의 소비 또는 커피(하루 4잔 이상), 차(하루 4잔 이상)의 오용.
- 연구 일 A, B, C 및 D에 연구 센터에서 흡연.
- 지난 60일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 규정 준수가 잘못되었습니다.
- 정보에 입각한 동의 취소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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쌀가루를 함유한 시각적으로 동일한 위약 캡슐
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활성 비교기: 수경재배홍삼
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총 진세노사이드 31.7mg으로 표준화된 인삼의 뿌리 분말 제제
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활성 비교기: 기존의 백삼
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총 진세노사이드 9.8mg으로 표준화된 인삼의 뿌리 분말 제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수경재배 고려홍삼 제제와 기존 인삼 및 위약의 정량적 뇌파도 측정으로 측정한 뇌의 기저 전기적 활동의 변화
기간: 4주
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인지 수행 동안 6개의 특별히 정의된 주파수 범위(델타, 세타, 알파1, 알파2, 베타1 및 베타2) 내의 17개의 서로 다른 뇌 영역에서 스펙트럼 전력으로서의 전기 뇌 활동의 응답: 주의력에 대한 d2-테스트(d2-테스트).
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4주
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수경재배 고려홍삼 제제와 기존 인삼 및 위약의 정량적 뇌파도 측정으로 측정한 뇌의 기저 전기적 활동의 변화
기간: 4주
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인지 수행 중 6개의 특별히 정의된 주파수 범위(델타, 세타, 알파1, 알파2, 베타1 및 베타2) 내의 17개의 서로 다른 뇌 영역에서 스펙트럼 전력으로서의 전기 뇌 활동의 응답: 기억력 테스트(ME-Test).
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4주
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수경재배 고려홍삼 제제와 기존 인삼 및 위약의 정량적 뇌파도 측정으로 측정한 뇌의 기저 전기적 활동의 변화
기간: 4주
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인지 수행 중 6개의 특별히 정의된 주파수 범위(델타, 세타, 알파1, 알파2, 베타1 및 베타2) 내의 17개의 서로 다른 뇌 영역에서 스펙트럼 전력으로서의 전기 뇌 활동의 응답: 금전적 보상이 있는 집중-수행-테스트(CPT-Test).
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wilfried Dimpfel, PhD, NeuroCode AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EP-1006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌파에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수