보청기의 적용을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가 - 2019_33
2019년 12월 13일 업데이트: Sonova AG
적용을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가
참가자는 시뮬레이션된 잔향 환경에서 듣기 작업을 완료합니다.
참가자는 문장이 재생되는 동안 고정 십자가를 보도록 지시를 받습니다.
문장은 말하는 속도에 따라 다양합니다.
문장을 듣는 동안 참가자의 동공 확장은 비침습적 생리학적 측정인 동공 측정법을 통해 측정됩니다.
참가자들은 문장을 큰 소리로 다시 반복하도록 요청받습니다.
고정된 간격으로 참가자에게 게임 컨트롤러를 사용하여 화면 슬라이더를 움직이도록 요청하여 주관적인 평가를 수집합니다.
두 개의 보청기 프로그램이 비교될 것입니다. 하나는 조용한 환경에서 음성 인식을 위한 것이고 다른 하나는 반향 환경에서 반향을 줄이기 위한 것입니다.
이 연구는 2개의 말하기 속도, 2개의 방 시뮬레이션 및 2개의 보청기 프로그램을 사용하여 요인으로 설계되었습니다.
동일한 조건은 최소 하루 후에 한 번 다시 테스트됩니다.
파일럿 연구는 4개의 말하기 속도, 2개의 방 시뮬레이션 및 1개의 보청기 프로그램과 함께 다른 요인을 적용하여 적절한 말하기 속도를 결정할 것입니다.
참가자는 약 1시간 동안 지속되는 하나의 실험 세션에서 모든 조건(피험자 내)을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stäfa, 스위스, 8712
- Sonova AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 외이(이전 수술 절차 없음)
- 성실하게 설문지를 작성하는 능력
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 경도-중등도/심각(N2-N4) 난청
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 제한된 이동성 및 주간 약속에 참석할 수 없는 위치
- 청취 인상/경험 및 보청기 사용을 설명하는 제한된 능력
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 엄청나게 제한된 손재주
- 알려진 심리적 문제
- 알려진 중추 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 잔향 제거기가 없는 보청기(no_RevC)
잔향 제거기(RevC)가 없는 보청기
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각 참가자는 동일한 보청기에 2개의 다른 소리 변경 원리를 적용하고 2개의 수동 프로그램에 저장합니다(각 개입에 대해 정확히 동일한 청력 손실 보상 보장).
잔향 제거기 원리는 음성 신호에서 잔향을 제거하여 음성 명료도와 편안함을 개선하는 사운드 처리 알고리즘입니다.
활성 비교기 조건은 잔향 제거기 원리가 활성화되지 않은 상태입니다.
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실험적: : 보청기 잔향 제거기 활성화(RevC_1)
보청기 잔향 제거기 사용(RevC_1)
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각 참가자는 동일한 보청기에 2개의 다른 소리 변경 원리를 적용하고 2개의 수동 프로그램에 저장합니다(각 개입에 대해 정확히 동일한 청력 손실 보상 보장).
잔향 제거기 원리는 음성 신호에서 잔향을 제거하여 음성 명료도와 편안함을 개선하는 사운드 처리 알고리즘입니다.
실험 조건은 Reverberation Canceller를 적용하고 잔향 실내 시뮬레이션에서 이점을 제공할 것으로 예측됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 동공 확장(ERPD)의 변화
기간: 4 주
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청각 작업을 수행하는 동안 참가자의 동공 확장이 기록됩니다.
기준선 생리적 활동의 차이를 설명하기 위해 시험 전 기준선(자극이 시작되기 1초 전에 측정됨)에 대해 분석이 수행됩니다.
이벤트 관련 동공 확장을 분석할 예정입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올덴부르크 문장 테스트
기간: 4 주
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1. 올바르게 기억된 단어: 참가자가 반복한 단어가 기록되고 올바르게 기억된 단어의 백분율이 계산됩니다.
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4 주
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주관적 평가
기간: 4 주
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주관적 평가: 참가자는 게임 컨트롤러를 사용하여 시각적 아날로그 척도로 문장의 난이도와 듣기 노력을 평가합니다.
척도는 연속적이며 최소에서 최대 난이도/노력의 범위입니다.
그런 다음 저울의 커서 위치를 사용하여 0-100% 난이도/노력의 백분율을 계산합니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비언어적 트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 일주
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트레일 메이킹 테스트는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 피험자가 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
결과 측정으로 사용되는 데이터는 세트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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