이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Ertugliflozin: 심외막 지방에 대한 심장 보호 효과

2023년 8월 10일 업데이트: Tracey McLaughlin, Stanford University
이 연구의 목적은 SGLT2i(Sodium-Glucose Cotransporter 2 inhibitor) 약물이 대사 유연성, 인슐린 감수성, 세포 크기 감소 및 염증 감소를 포함하여 심외막 지방 조직의 유익한 특성을 향상시키는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Stanford Cardiovascular Surgery 클리닉에서 심장우회로 수술이 예정된 환자
  • 현재 메트포르민을 복용하거나 식이 조절을 하는 당뇨병 유형 2의 병력

제외 기준:

  • 개입 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
  • 현재 메트포르민 이외의 항 당뇨병 약을 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에르투글리플로진
스테글라트로(Steglatro)라고도 알려진 에르투글리플로진(Ertugliflozin)은 5일 동안 1일 1회 15mg을 경구 투여한다.
의약품: 에르투글리플로진
Ertugliflozen 그룹의 동의한 참가자에게는 심장 수술 전에 2주 과정의 약물이 제공됩니다. 참가자는 사용에 대한 교육을 받고 투약 과정 중에 혈당을 모니터링합니다. 그런 다음 외과의는 수술 중에 심장 근처에 소량의 지방을 수집합니다.
다른 이름들:
  • SGLT2 억제제
활성 비교기: 글리피자이드
Glipizide는 5일 동안 1일 1회 2.5mg 또는 5mg 경구 투여량으로 무작위 배정됩니다.
의약품: 글리피자이드
Glipizide 그룹의 동의 참가자에게는 심장 수술 전에 2주 과정의 약물이 제공됩니다. 참가자는 사용에 대한 교육을 받고 투약 과정 중에 혈당을 모니터링합니다. 그런 다음 외과의는 수술 중에 심장 근처에 소량의 지방을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심외막 지방 조직 샘플에서 대사 유연성을 측정하기 위한 이소프로테레놀-자극된 지방 분해율.
기간: 수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)
Lipolysis Colorimetric Assay를 사용하여 분석을 수행하고 표준 곡선의 글리세롤 함량으로 측정합니다. 심외막 지방 조직에서 생체 내 SGLT2i의 간접 효과는 지방 분해 속도 또는 지방이 유리 지방산으로 분해되는 속도를 측정하여 Glipizide와 비교할 것입니다.
수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심외막 지방 조직 샘플에서 인슐린 감수성을 측정하기 위한 평균 인슐린 매개 포도당 흡수(IMGU).
기간: 수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)
성숙한 지방세포를 분리하고, 배양하고, 성숙한 세포에서 형광의 여기/발광에 의해 측정되는 포도당 흡수의 검출을 위한 프로브로서 형광 표지된 데옥시글루코스 유사체인 2-NBDG로 처리할 것입니다.
수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)
심장 외막 지방 조직 샘플에서 염증성 사이토 카인 발현 프로파일의 특성화.
기간: 수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)
인간 지방세포 패널에서 염증성 사이토카인의 수준을 측정하기 위해 Luminex를 사용하여 분석을 수행할 것입니다.
수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)
심장 외막 조직의 지방 세포 크기 분포.
기간: 수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)
조직 수집 및 오스뮴 고정 후, 지방 세포 크기는 Beckman Coulter Multisizer III에 의해 결정되고 수학적 모델을 통해 설명되어 피크 직경, 지방 저장 용량, 크기 가변성 및 작은 세포 %를 추정합니다.
수술 중 채취한 조직 채취 시간(최대 15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 52647

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

에르투글리플로진에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다