- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04167761
Ertugliflozin: 심외막 지방에 대한 심장 보호 효과
2026년 5월 9일 업데이트: Tracey McLaughlin, Stanford University
이 연구의 목적은 SGLT2i(Sodium-Glucose Cotransporter 2 inhibitor) 약물이 대사 유연성, 인슐린 감수성, 세포 크기 감소 및 염증 감소를 포함하여 심외막 지방 조직의 유익한 특성을 향상시키는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Stanford Cardiovascular Surgery 클리닉에서 심장우회로 수술이 예정된 환자
- 현재 메트포르민을 복용하거나 식이 조절을 하는 당뇨병 유형 2의 병력
제외 기준:
- 개입 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
- 현재 메트포르민 이외의 항 당뇨병 약을 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에르투글리플로진(치료된 조직)
참가자로부터 수집한 지방 조직 샘플을 시험관 내에서 25μM 농도의 Ertugliflozin으로 처리했습니다.
조직 샘플을 Ertugliflozin과 함께 배양하여 심외막, 심낭 및 피하 지방 조직에서 지방분해, 염증 및 유전자 발현에 미치는 영향을 평가했습니다.
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참가자로부터 수집한 지방 조직 샘플을 시험관 내에서 25μM 농도의 Ertugliflozin으로 처리했습니다.
이 치료법은 심장외막, 심낭 및 피하 지방 조직에서 지방분해, 염증성 사이토카인 방출 및 유전자 발현에 대한 에르투글리플로진의 효과를 평가하기 위해 실험실 환경에서 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
기간: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin.
Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility.
Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
기간: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays.
Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
기간: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
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Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements.
The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
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Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
기간: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment.
Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 52647
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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