Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ertugliflozin: Kardiobeskyttende effekter på epikardielt fett

9. mai 2026 oppdatert av: Tracey McLaughlin, Stanford University
Hensikten med denne studien er å finne ut om medisiner med natrium-glukose cotransporter 2-hemmer (SGLT2i) forbedrer fordelaktige egenskaper til epikardielt fettvev, inkludert metabolsk fleksibilitet, insulinfølsomhet, redusert cellestørrelse og redusert betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient ved Stanford Cardiovascular Surgery-klinikken som er planlagt for hjerte-bypass-operasjon
  • historie med diabetes mellitus type 2 som for tiden tar metformin eller diettkontrollert

Ekskluderingskriterier:

  • allergi eller intoleranse mot intervensjonsmedisiner
  • bruker for tiden andre antidiabetiske medisiner enn metformin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ertugliflozin (behandlet vev)
Fettvevsprøver samlet fra deltakerne ble behandlet med Ertugliflozin i en konsentrasjon på 25 µM in vitro. Vevsprøver ble inkubert med Ertugliflozin for å evaluere effekten på lipolyse, betennelse og genuttrykk i epikardielt, perikardielt og subkutant fettvev
Legemiddel: Ertugliflozin
Fettvevsprøver samlet fra deltakerne ble behandlet med Ertugliflozin i en konsentrasjon på 25 µM in vitro. Denne behandlingen ble brukt i et laboratoriemiljø for å vurdere effekten av Ertugliflozin på lipolyse, inflammatorisk cytokinfrigjøring og genuttrykk i epikardielt, perikardielt og subkutant fettvev
Andre navn:
  • SGLT2-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Tidsramme: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin. Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility. Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Tidsramme: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays. Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Tidsramme: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements. The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Tidsramme: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment. Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52647

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere