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Ertugliflozin: effetti cardioprotettivi sul grasso epicardico

9 maggio 2026 aggiornato da: Tracey McLaughlin, Stanford University
Lo scopo di questo studio è sapere se i farmaci inibitori del sodio-glucosio cotrasportatore 2 (SGLT2i) migliorano le proprietà benefiche del tessuto adiposo epicardico tra cui flessibilità metabolica, sensibilità all'insulina, riduzione delle dimensioni delle cellule e riduzione dell'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente presso la clinica Stanford Cardiovascular Surgery che è programmato per un intervento di bypass cardiaco
  • storia di diabete mellito di tipo 2 che sta attualmente assumendo metformina o sotto controllo dietetico

Criteri di esclusione:

  • allergia o intolleranza ai farmaci interventistici
  • attualmente sta assumendo farmaci antidiabetici diversi dalla metformina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ertugliflozin (tessuto trattato)
I campioni di tessuto adiposo raccolti dai partecipanti sono stati trattati con Ertugliflozin ad una concentrazione di 25 µM in vitro. I campioni di tessuto sono stati incubati con Ertugliflozin per valutare i suoi effetti sulla lipolisi, sull'infiammazione e sull'espressione genica nei tessuti adiposi epicardici, pericardici e sottocutanei
Droga: Ertugliflozin
I campioni di tessuto adiposo raccolti dai partecipanti sono stati trattati con Ertugliflozin ad una concentrazione di 25 µM in vitro. Questo trattamento è stato applicato in laboratorio per valutare gli effetti di Ertugliflozin sulla lipolisi, sul rilascio di citochine infiammatorie e sull'espressione genica nel tessuto adiposo epicardico, pericardico e sottocutaneo
Altri nomi:
  • Inibitore SGLT2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Lasso di tempo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin. Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility. Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Lasso di tempo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays. Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Lasso di tempo: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements. The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Lasso di tempo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment. Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52647

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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