Ertugliflozina: efectos cardioprotectores sobre la grasa epicárdica
9 de mayo de 2026 actualizado por: Tracey McLaughlin, Stanford University
El propósito de este estudio es saber si los medicamentos inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2i) mejoran las propiedades beneficiosas del tejido adiposo epicárdico, incluida la flexibilidad metabólica, la sensibilidad a la insulina, la disminución del tamaño de las células y la reducción de la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en la clínica de Cirugía Cardiovascular de Stanford que está programado para una cirugía de derivación cardíaca
- antecedentes de Diabetes Mellitus Tipo 2 actualmente tomando metformina o dieta controlada
Criterio de exclusión:
- alergia o intolerancia a la medicación intervencionista
- tomando actualmente cualquier medicamento antidiabético que no sea metformina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ertugliflozina (tejido tratado)
Las muestras de tejido adiposo recolectadas de los participantes se trataron con ertugliflozina a una concentración de 25 µM in vitro.
Se incubaron muestras de tejido con ertugliflozina para evaluar sus efectos sobre la lipólisis, la inflamación y la expresión genética en los tejidos adiposos epicárdico, pericárdico y subcutáneo.
|
Las muestras de tejido adiposo recolectadas de los participantes se trataron con ertugliflozina a una concentración de 25 µM in vitro.
Este tratamiento se aplicó en un laboratorio para evaluar los efectos de Ertugliflozina sobre la lipólisis, la liberación de citocinas inflamatorias y la expresión genética en el tejido adiposo epicárdico, pericárdico y subcutáneo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Periodo de tiempo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin.
Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility.
Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Periodo de tiempo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays.
Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
|
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Periodo de tiempo: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
|
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements.
The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
|
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Periodo de tiempo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment.
Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades cardiovasculares
- Resistencia a la insulina
- Aterosclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes hipoglucemiantes
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- ertugliflozin
Otros números de identificación del estudio
- 52647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .