Ertugliflozina: efeitos cardioprotetores na gordura epicárdica
9 de maio de 2026 atualizado por: Tracey McLaughlin, Stanford University
O objetivo deste estudo é saber se os medicamentos inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2i) aumentam as propriedades benéficas do tecido adiposo epicárdico, incluindo flexibilidade metabólica, sensibilidade à insulina, diminuição do tamanho das células e redução da inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente da Clínica de Cirurgia Cardiovascular de Stanford que está agendada para cirurgia de revascularização do miocárdio
- história de Diabetes Mellitus Tipo 2 atualmente tomando metformina ou dieta controlada
Critério de exclusão:
- alergia ou intolerância a medicamentos intervencionistas
- atualmente tomando qualquer medicamento antidiabético que não seja metformina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ertugliflozina (tecido tratado)
Amostras de tecido adiposo coletadas dos participantes foram tratadas com Ertugliflozina na concentração de 25 µM in vitro.
Amostras de tecido foram incubadas com Ertugliflozina para avaliar seus efeitos na lipólise, inflamação e expressão gênica em tecidos adiposos epicárdicos, pericárdicos e subcutâneos
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Amostras de tecido adiposo coletadas dos participantes foram tratadas com Ertugliflozina na concentração de 25 µM in vitro.
Este tratamento foi aplicado em laboratório para avaliar os efeitos da Ertugliflozina na lipólise, liberação de citocinas inflamatórias e expressão gênica no tecido adiposo epicárdico, pericárdico e subcutâneo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Prazo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin.
Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility.
Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Prazo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays.
Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Prazo: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
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Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements.
The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
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Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Prazo: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment.
Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças cardiovasculares
- Resistência a insulina
- Aterosclerose
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes hipoglicemiantes
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- Ergliflozina
Outros números de identificação do estudo
- 52647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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