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Ertugliflozine : effets cardioprotecteurs sur la graisse épicardique

9 mai 2026 mis à jour par: Tracey McLaughlin, Stanford University
Le but de cette étude est de savoir si les médicaments inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i) améliorent les propriétés bénéfiques du tissu adipeux épicardique, notamment la flexibilité métabolique, la sensibilité à l'insuline, la diminution de la taille des cellules et la réduction de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient à la clinique de chirurgie cardiovasculaire de Stanford qui doit subir un pontage cardiaque
  • antécédents de diabète sucré de type 2 prenant actuellement de la metformine ou un régime contrôlé

Critère d'exclusion:

  • allergie ou intolérance aux médicaments interventionnels
  • prenez actuellement des médicaments antidiabétiques autres que la metformine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ertugliflozine (tissu traité)
Des échantillons de tissu adipeux prélevés auprès des participants ont été traités avec de l'ertugliflozine à une concentration de 25 µM in vitro. Des échantillons de tissus ont été incubés avec de l'ertugliflozine pour évaluer ses effets sur la lipolyse, l'inflammation et l'expression des gènes dans les tissus adipeux épicardiques, péricardiques et sous-cutanés.
Médicament: Ertugliflozine
Des échantillons de tissu adipeux prélevés auprès des participants ont été traités avec de l'ertugliflozine à une concentration de 25 µM in vitro. Ce traitement a été appliqué en laboratoire pour évaluer les effets de l'ertugliflozine sur la lipolyse, la libération de cytokines inflammatoires et l'expression des gènes dans le tissu adipeux épicardique, péricardique et sous-cutané.
Autres noms:
  • Inhibiteur du SGLT2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Délai: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin. Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility. Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Délai: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays. Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Délai: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements. The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Délai: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment. Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52647

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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