Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ertugliflozyna: wpływ kardioprotekcyjny na tłuszcz nasierdziowy

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Tracey McLaughlin, Stanford University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy leki będące inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) poprawiają korzystne właściwości nasierdziowej tkanki tłuszczowej, w tym elastyczność metaboliczną, wrażliwość na insulinę, zmniejszenie rozmiaru komórek i zmniejszenie stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w klinice Stanford Cardiovascular Surgery, u którego zaplanowano operację bajpasów serca
  • historia cukrzycy typu 2 obecnie przyjmuje metforminę lub kontroluje dietę

Kryteria wyłączenia:

  • alergia lub nietolerancja na leki interwencyjne
  • obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ertugliflozyna (poddana obróbce tkanka)
Próbki tkanki tłuszczowej pobrane od uczestników traktowano ertugliflozyną w stężeniu 25 µM in vitro. Próbki tkanek inkubowano z ertugliflozyną w celu oceny jej wpływu na lipolizę, zapalenie i ekspresję genów w nasierdziowej, osierdziowej i podskórnej tkance tłuszczowej
Lek: Ertugliflozyna
Próbki tkanki tłuszczowej pobrane od uczestników traktowano ertugliflozyną w stężeniu 25 µM in vitro. Leczenie to zastosowano w warunkach laboratoryjnych w celu oceny wpływu ertugliflozyny na lipolizę, uwalnianie cytokin zapalnych i ekspresję genów w nasierdziowej, osierdziowej i podskórnej tkance tłuszczowej
Inne nazwy:
  • Inhibitor SGLT2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Ramy czasowe: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin. Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility. Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Ramy czasowe: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays. Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Ramy czasowe: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements. The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Ramy czasowe: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment. Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj