エルツグリフロジン：心外膜脂肪に対する心臓保護効果
2026年5月9日 更新者：Tracey McLaughlin、Stanford University
この研究の目的は、ナトリウム-グルコース共輸送体 2 阻害剤 (SGLT2i) 薬が、代謝の柔軟性、インスリン感受性、細胞サイズの減少、炎症の軽減など、心外膜脂肪組織の有益な特性を高めるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心臓バイパス手術が予定されているスタンフォード心臓血管外科クリニックの患者
- -現在メトホルミンまたは食事管理を受けている2型糖尿病の病歴
除外基準:
- 介入薬に対するアレルギーまたは不耐性
- 現在、メトホルミン以外の抗糖尿病薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エルツグリフロジン (処理組織)
参加者から収集した脂肪組織サンプルを、in vitro で 25 μM の濃度のエルツグリフロジンで処理しました。
組織サンプルをエルツグリフロジンとともにインキュベートし、心外膜、心膜、および皮下脂肪組織における脂肪分解、炎症、および遺伝子発現に対するエルツグリフロジンの効果を評価しました。
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参加者から収集した脂肪組織サンプルを、in vitro で 25 μM の濃度のエルツグリフロジンで処理しました。
この治療法は、心外膜、心膜、および皮下脂肪組織における脂肪分解、炎症性サイトカイン放出、および遺伝子発現に対するエルトゥグリフロジンの効果を評価するために実験室環境で適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
時間枠：Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin.
Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility.
Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
時間枠：Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays.
Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
時間枠：Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
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Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements.
The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
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Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
時間枠：Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment.
Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
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Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tracey McLaughlin, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月15日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 52647
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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