Ertugliflozin: Kardioprotektivní účinky na epikardiální tuk
9. května 2026 aktualizováno: Tracey McLaughlin, Stanford University
Účelem této studie je zjistit, zda léky inhibitoru sodíku a glukózy Cotransporter 2 (SGLT2i) zvyšují prospěšné vlastnosti epikardiální tukové tkáně včetně metabolické flexibility, citlivosti na inzulín, zmenšení velikosti buněk a snížení zánětu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient na klinice kardiovaskulární chirurgie ve Stanfordu, u kterého je plánována operace srdečního bypassu
- anamnéza diabetu melitus typu 2 v současné době užívající metformin nebo kontrolovanou dietou
Kritéria vyloučení:
- alergie nebo intolerance na intervenční léky
- v současné době užíváte jiné antidiabetické léky než metformin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ertugliflozin (léčená tkáň)
Vzorky tukové tkáně odebrané účastníkům byly ošetřeny Ertugliflozinem v koncentraci 25 uM in vitro.
Vzorky tkání byly inkubovány s Ertugliflozinem, aby se vyhodnotily jeho účinky na lipolýzu, zánět a genovou expresi v epikardiální, perikardiální a subkutánní tukové tkáni
|
Vzorky tukové tkáně odebrané účastníkům byly ošetřeny Ertugliflozinem v koncentraci 25 uM in vitro.
Tato léčba byla aplikována v laboratorním prostředí k posouzení účinků Ertugliflozinu na lipolýzu, uvolňování zánětlivých cytokinů a genovou expresi v epikardiální, perikardiální a podkožní tukové tkáni
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Časové okno: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin.
Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility.
Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Časové okno: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays.
Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
|
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Časové okno: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
|
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements.
The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
|
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Časové okno: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment.
Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hyperinzulinismus
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Kardiovaskulární choroby
- Rezistence na inzulín
- Ateroskleróza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hypoglykemická činidla
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitory
- Ertugliflozin
Další identifikační čísla studie
- 52647
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .