Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ertugliflotsiini: sydäntä suojaavat vaikutukset epikardiaaliseen rasvaan

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Tracey McLaughlin, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko natrium-glukoosi-kotransporter 2 -estäjän (SGLT2i) lääkkeet epikardiaalisen rasvakudoksen hyödyllisiä ominaisuuksia, kuten metabolista joustavuutta, insuliiniherkkyyttä, solukokoa ja tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas Stanford Cardiovascular Surgery -klinikalla, jolle on määrätty sydämen ohitusleikkaus
  • anamneesissa tyypin 2 diabetes mellitus, joka käyttää tällä hetkellä metformiinia tai ruokavaliosäädeltyä

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia tai intoleranssi interventiolääkkeille
  • käytät tällä hetkellä muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ertugliflotsiini
Ertugliflotsiinia, joka tunnetaan myös nimellä Steglatro, annetaan kerran päivässä 5 päivän ajan 15 mg:n annoksella suun kautta.
Lääke: Ertugliflotsiini
Ertugliflozen-ryhmän suostuville osallistujille tarjotaan 2 viikon lääkitysjakso ennen sydänleikkausta. Osallistujia koulutetaan käyttöön ja verensokeria seurataan lääkityskurssin aikana. Kirurgi kerää sitten pienen määrän rasvaa sydämen läheltä leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • SGLT2-estäjä
Active Comparator: Glipitsidi
Glipitsidi satunnaistetaan joko 2,5 mg:n tai 5 mg:n oraaliseen annokseen kerran päivässä 5 päivän ajan.
Lääke: Glipitsidi
Suostuville Glipizide-ryhmän osallistujille tarjotaan 2 viikon lääkitysjakso ennen sydänleikkausta. Osallistujia koulutetaan käyttöön ja verensokeria seurataan lääkityskurssin aikana. Kirurgi kerää sitten pienen määrän rasvaa sydämen läheltä leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isoproterenolistimuloidun lipolyysin nopeus epikardiaalisen rasvakudosnäytteiden metabolisen joustavuuden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)
Analyysi suoritetaan käyttämällä lipolyysikolorimetristä määritystä ja mitataan glyserolipitoisuudella standardikäyrällä. SGLT2i:n epäsuoria vaikutuksia in vivo epikardiaalisessa rasvakudoksessa verrataan glipitsidiin mittaamalla lipolyysin nopeus tai rasvan hajoaminen vapaiksi rasvahapoiksi.
Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen insuliinivälitteinen glukoosinotto (IMGU) insuliiniherkkyyden mittaamiseksi epikardiaalisista rasvakudosnäytteistä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)
Kypsät adiposyytit eristetään, viljellään ja käsitellään 2-NBDG:llä, fluoresoivasti leimatulla deoksiglukoosianalogilla, koettimena glukoosin oton havaitsemiseksi mitattuna viritys/floresenssin emissiolla kypsissä soluissa.
Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)
Tulehduksellisen sytokiinin ilmentymisprofiilin karakterisointi epikardiaalisissa rasvakudosnäytteissä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)
Analyysi suoritetaan käyttämällä Luminexia tulehduksellisten sytokiinien tasojen mittaamiseksi ihmisen adiposyyttipaneelista.
Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)
Rasvasolukoon jakautuminen epikardiaalikudoksessa.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)
Kudoskeräyksen ja osmiumin kiinnittämisen jälkeen rasvasolujen koko määritetään Beckman Coulter Multisizer III:lla ja kuvataan matemaattisen mallin avulla huipun halkaisijan, rasvan varastointikapasiteetin, koon vaihtelun ja pienten solujen prosentuaalisen arvioimiseksi.
Leikkauksen aikana kerätyn kudoksen keräämisaika (enintään 15 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa