Ertugliflotsiini: sydäntä suojaavat vaikutukset epikardiaaliseen rasvaan
lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tracey McLaughlin, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko natrium-glukoosi-kotransporter 2 -estäjän (SGLT2i) lääkkeet epikardiaalisen rasvakudoksen hyödyllisiä ominaisuuksia, kuten metabolista joustavuutta, insuliiniherkkyyttä, solukokoa ja tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas Stanford Cardiovascular Surgery -klinikalla, jolle on määrätty sydämen ohitusleikkaus
- anamneesissa tyypin 2 diabetes mellitus, joka käyttää tällä hetkellä metformiinia tai ruokavaliosäädeltyä
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai intoleranssi interventiolääkkeille
- käytät tällä hetkellä muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ertugliflotsiini (käsitelty kudos)
Osallistujilta kerätyt rasvakudosnäytteet käsiteltiin ertugliflotsiinilla pitoisuutena 25 uM in vitro.
Kudosnäytteitä inkuboitiin ertugliflotsiinin kanssa sen vaikutusten arvioimiseksi lipolyysiin, tulehdukseen ja geeniekspressioon epikardiaalisissa, perikardiaalisissa ja ihonalaisissa rasvakudoksissa
|
Osallistujilta kerätyt rasvakudosnäytteet käsiteltiin ertugliflotsiinilla pitoisuutena 25 uM in vitro.
Tätä hoitoa käytettiin laboratorio-olosuhteissa arvioimaan ertugliflotsiinin vaikutuksia lipolyysiin, tulehduksellisten sytokiinien vapautumiseen ja geeniekspressioon epikardiaalisessa, perikardiaalisessa ja ihonalaisessa rasvakudoksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Aikaikkuna: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin.
Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility.
Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Aikaikkuna: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays.
Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
|
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Aikaikkuna: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
|
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements.
The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
|
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Aikaikkuna: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment.
Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
|
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Insuliiniresistenssi
- Ateroskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- ertugliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52647
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .