Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ertugliflozine: cardioprotectieve effecten op epicardiaal vet

9 mei 2026 bijgewerkt door: Tracey McLaughlin, Stanford University
Het doel van deze studie is om te leren of Sodium-Glucose Cotransporter 2-remmer (SGLT2i) -medicijnen de gunstige eigenschappen van epicardiaal vetweefsel verbeteren, waaronder metabole flexibiliteit, insulinegevoeligheid, verminderde celgrootte en verminderde ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt in de Stanford Cardiovascular Surgery-kliniek die een cardiale bypass-operatie moet ondergaan
  • voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 2 momenteel metformine of dieetgecontroleerd

Uitsluitingscriteria:

  • allergie of intolerantie voor interventionele medicatie
  • momenteel andere antidiabetica gebruikt dan metformine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ertugliflozine (behandeld weefsel)
Vetweefselmonsters verzameld van deelnemers werden in vitro behandeld met Ertugliflozine in een concentratie van 25 µM. Weefselmonsters werden geïncubeerd met Ertugliflozine om de effecten ervan op lipolyse, ontsteking en genexpressie in epicardiale, pericardiale en subcutane vetweefsels te evalueren
Geneesmiddel: Ertugliflozine
Vetweefselmonsters verzameld van deelnemers werden in vitro behandeld met Ertugliflozine in een concentratie van 25 µM. Deze behandeling werd in een laboratoriumomgeving toegepast om de effecten van Ertugliflozine op de lipolyse, de afgifte van inflammatoire cytokines en genexpressie in epicardiaal, pericardiaal en subcutaan vetweefsel te beoordelen.
Andere namen:
  • SGLT2-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of Isoproterenol-Stimulated Lipolysis in Adipose Tissue Depots to Measure Metabolic Flexibility
Tijdsspanne: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
The rate of lipolysis was measured under basal, isoproterenol-stimulated, and insulin-suppressed conditions in adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) treated with and without Ertugliflozin. Lipolysis was quantified using a colorimetric assay to determine metabolic flexibility. Cardiac adipose tissue explants cultured with ertugliflozin compared to mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine Secretion Profiles in Adipose Tissue Depots
Tijdsspanne: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Levels of cytokines, including MCP1, TNF-β, IL-6, IFN-γ, and IL1-β, were measured in the culture medium of treated and untreated adipose tissue depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous) using Luminex assays. Cytokine levels were used to characterize inflammation and response to Ertugliflozin treatment in cardiac adipose tissue explants) and isolated adipocytes after culture with Ertugliflozin vs mock condition.
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Adipose Cell Size Distribution in Pericardial and Subcutaneous Tissue
Tijdsspanne: Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).
Adipose cell size distribution was assessed in subcutaneous and pericardial adipose tissue samples using osmium fixation and cell diameter measurements. The relationship between cell size and Ertugliflozin treatment was analyzed.
Time to process tissue samples collected during surgery (up to 15 minutes).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gene Expression Profiles in Adipose Tissue Depots
Tijdsspanne: Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)
Expression of genes related to inflammation and lipid metabolism (e.g., MCP1, TNF-β, IL-6) was measured in adipose tissue samples using mRNA extraction and RT-PCR after Ertugliflozin treatment. Analysis was performed to evaluate molecular changes in adipose depots (epicardial, pericardial, and subcutaneous).
Time to collect tissue collected during surgery (up to 15 minutes)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren