과민성 대장 증후군 환자의 내장 과민증과 관련된 수면 장애입니까? (S3i)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
내장 과민증은 IBS 집단에서 최대 60%까지 빈번하며 중증도 및 삶의 질 변화와 관련이 있습니다. 수면 장애는 IBS 인구에서 가장 흔합니다. 불면증은 의료에 중요한 비용이 드는 빈번한 장애입니다. 불면증은 통증 역치를 감소시킬 수 있습니다.
내장 과민증은 불면증 환자에서 측정되지 않았습니다. 가설은 불면증이 있는 IBS 환자가 내장 통증 역치가 낮을 가능성이 있다는 것입니다.
목표는 건강한 지원자 또는 불면증 환자와 비교하여 불면증이 있거나 없는 IBS 환자에서 바로스타트 절차 동안 통증 역치를 평가하는 것입니다.
가설이 확인되면 IBS 환자에서 불면증을 살펴보고 치료하면 내장 과민증과 IBS 증상이 호전될 수 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- IBS 및 불면증이 없는 18세 이상 자
불면증 환자
- IBS 및 불면증이 없는 18세 이상의 환자
IBS 환자
- 18세 이상의 IBS 환자
- 불면증 및 IBS 환자 - 18세 이상의 IBS 환자
제외 기준:
- 활동성 만성기질질환
- 자궁내막증
- 오피오이드 소비
- 지난 30일 동안 만성 치료의 변화
- Normacol에 대한 과민증
- 알려진 또는 확인된 혈액 질환 장애가 있는 환자, 항응고제 또는 항혈소판제 치료
- 직장 병리
- 장 폐색
- 심한 신부전
- 나트륨 보유
- 항문병리(항문열창, 치질성 혈전증)
- 행정적 또는 사법적 결정을 받았거나 법적 보호 조치를 받는 사람
- 지난 30일 동안 다른 시험에 참여한 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 12시간 단식 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
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기압계 절차 중에 압력 임계값이 측정됩니다.
불안 및 우울증은 HAD 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 측정됩니다.
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다른: 불면증 환자
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기압계 절차 중에 압력 임계값이 측정됩니다.
불안 및 우울증은 HAD 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 측정됩니다.
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다른: 과민성 대장 증후군 환자
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기압계 절차 중에 압력 임계값이 측정됩니다.
불안 및 우울증은 HAD 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 측정됩니다.
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실험적: 과민성 대장 증후군 및 불면증을 가진 환자
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기압계 절차 중에 압력 임계값이 측정됩니다.
불안 및 우울증은 HAD 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수를 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기압계 절차 중에 측정된 압력 임계값
기간: 35일
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기압계 절차 중에 측정된 압력 임계값
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35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAD 불안 및 우울증 척도 점수
기간: 35일
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HAD 불안 및 우울증 척도 점수
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35일
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피츠버그 수면 질 지수 점수
기간: 35일
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피츠버그 수면 질 지수 점수
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35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chloé MECHIOR, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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