Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zaburzenia snu są związane z nadwrażliwością trzewną u pacjentów z zespołem jelita drażliwego? (S3i)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Nadwrażliwość trzewna występuje często w populacji IBS do 60% i jest skorelowana z ciężkością i zmienioną jakością życia. Problemy ze snem występują najczęściej w populacji IBS. Bezsenność jest częstym zaburzeniem, które wiąże się ze znacznymi kosztami dla opieki zdrowotnej. Bezsenność może obniżyć próg bólu.

Nigdy nie mierzono nadwrażliwości trzewnej u pacjentów z bezsennością. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z IBS cierpiący na bezsenność mają prawdopodobnie niższy próg bólu trzewnego.

Celem pracy jest ocena progu bólu podczas zabiegu barostatu u pacjentów z IBS z bezsennością lub bez w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami lub pacjentami z bezsennością.

Jeśli hipoteza się potwierdzi, należy przyjrzeć się bezsenności u pacjentów z IBS, a jej leczenie może poprawić nadwrażliwość trzewną i objawy IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi ochotnicy

    - Osoba w wieku powyżej 18 lat bez IBS i bez bezsenności

  2. Pacjenci z bezsennością

    - Pacjent w wieku powyżej 18 lat bez IBS i bez bezsenności

  3. Pacjenci z zespołem jelita drażliwego

    - Pacjent w wieku powyżej 18 lat z zespołem jelita drażliwego

  4. pacjenci z bezsennością i IBS - Pacjent w wieku powyżej 18 lat z IBS

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna przewlekła choroba organiczna
  • Endometrioza
  • Zużycie opioidów
  • Zmiana leczenia przewlekłego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadwrażliwość na Normacol
  • Pacjent ze znaną lub rozpoznaną chorobą dyskrazji krwi, leczony przeciwzakrzepowo lub przeciwpłytkowo
  • Patologia odbytnicy
  • Niedrożność jelit
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Retencja sodu
  • Patologia odbytu (szczelina odbytu, zakrzepica hemoroidalna)
  • Osoba posiadająca decyzję administracyjną lub sądową lub objęta środkiem ochrony prawnej
  • Pacjent biorący udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niemożność utrzymania postu przez 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Procedura: Procedura barostatu
Próg ciśnienia zostanie zmierzony podczas procedury barostatu
Inny: Ocena lęku i depresji
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą skali lęku i depresji HAD
Inny: Ocena jakości snu
Jakość snu będzie mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburg
Inny: Pacjenci z bezsennością
Procedura: Procedura barostatu
Próg ciśnienia zostanie zmierzony podczas procedury barostatu
Inny: Ocena lęku i depresji
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą skali lęku i depresji HAD
Inny: Ocena jakości snu
Jakość snu będzie mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburg
Inny: Pacjenci z zespołem jelita drażliwego
Procedura: Procedura barostatu
Próg ciśnienia zostanie zmierzony podczas procedury barostatu
Inny: Ocena lęku i depresji
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą skali lęku i depresji HAD
Inny: Ocena jakości snu
Jakość snu będzie mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburg
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem jelita drażliwego i bezsennością
Procedura: Procedura barostatu
Próg ciśnienia zostanie zmierzony podczas procedury barostatu
Inny: Ocena lęku i depresji
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą skali lęku i depresji HAD
Inny: Ocena jakości snu
Jakość snu będzie mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia mierzony podczas procedury barostatu
Ramy czasowe: Dzień 35
Próg ciśnienia mierzony podczas procedury barostatu
Dzień 35

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali lęku i depresji HAD
Ramy czasowe: Dzień 35
Wynik w skali lęku i depresji HAD
Dzień 35
Wynik w indeksie jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Dzień 35
Wynik w indeksie jakości snu w Pittsburgu
Dzień 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloé MECHIOR, MD, University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/381/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Procedura barostatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj