캐스케이드 테스트에서 가족 공개
2019년 11월 17일 업데이트: University of Virginia
유전자 검사 결과를 가족 구성원에게 전달하는 데 도움이 되는 표준화된 교육 및 의사소통 도구 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 전향적 코호트 연구.
사전 및 사후 테스트는 유전 상담 전후에 동의한 환자에게 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 1) 유전자 검사 결과를 가족 구성원에게 전달하는 데 도움이 되는 표준화된 교육 및 의사 소통 도구 사용의 타당성 및 수용 가능성, 2) 의사 소통 도구의 유용성 및 3) 환자의 영향을 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다. 여성 종양 클리닉에 다니는 여성의 유전자 검사 지식에 대한 집중 정보 시트.
유전 상담은 난소암 진단을 받은 모든 여성, 폐경 전 유방암 진단을 받은 대부분의 환자, 자궁 또는 기타 부인과 악성 종양이 있는 젊은 여성에게 권장됩니다.
유전 검사를 받기로 선택한 유방암 또는 부인과 암 진단을 받은 여성은 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
그들이 동의하면 두 가지 정보 유인물(FORCE 공유 워크시트)과 가족 편지 템플릿이 제공됩니다.
참가자는 이러한 자료를 받기 전에 기본 지식 설문 조사를 완료합니다.
두 번째 방문 시 지식 설문 조사를 다시 완료합니다.
지식 설문 조사가 채점되고 사전 및 사후 테스트 점수가 쌍을 이룬 t-테스트와 비교됩니다.
타당성은 참여하기 위해 접근한 환자 수, 동의에 서명한 수 및 연구를 완료한 수를 추적하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소암의 최대 24%가 본질적으로 유전적이며 BRCA 유전자가 사례의 15-18%를 차지하는 것으로 추정됩니다.
BRCA 돌연변이가 있는 여성은 일생 동안 유방암에 걸릴 위험이 최대 65%이며 자궁 장액암에 걸릴 위험이 증가합니다.
NCCN과 SGO는 예후와 치료에 영향을 미치면서 최근 난소암에 걸린 모든 여성에 대한 보편적인 BRCA 검사를 승인했습니다.
삼중 음성 유방암, 특정 위험 요인이 있는 폐경 전 유방암이 있는 여성에게는 유전 상담이 권장됩니다.
또한 이러한 결과는 환자의 가족에게 시사하는 바가 있습니다.
BRCA 돌연변이 양성 환자의 경우 직계 가족이 돌연변이를 가질 확률은 50%이고 2차 친척은 25%입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 유방암 또는 부인과 암의 진단
- 여성 종양 클리닉에서 표준 임상 목적을 위해 UVA에서 유전자 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- UVA에서 치료를 받지 않음
- 영어가 능숙하지 않음
- 동의를 제공할 수 없음
- 알려진 임신(자기 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 구성원 수와 비교하여 말한 가족 구성원의 비율
기간: 일년
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유전자 검사 결과를 가족 구성원에게 전달하는 데 도움이 되는 표준화된 교육 및 의사소통 도구 사용의 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재를 사용한다고 보고한 참가자의 비율
기간: 일년
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커뮤니케이션 도구의 유용성 평가
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일년
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전통적인 유전 상담 교육 세션의 격차에 접근하기 위해 사전 및 사후 테스트 점수를 비교합니다.
기간: 일년
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여성 종양 클리닉에 다니는 여성의 유전자 검사 지식에 대한 환자 중심 정보 시트의 영향을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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