Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjeupplysning i kaskadtestning

17 november 2019 uppdaterad av: University of Virginia
Prospektiv kohortstudie för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att använda standardiserade utbildnings- och kommunikationsverktyg för att hjälpa familjemedlemmar att kommunicera genetiska testresultat. Ett för- och eftertest kommer att ges till patienter med samtycke före och efter genetisk rådgivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie för att utvärdera 1) genomförbarheten och acceptansen av att använda standardiserade utbildnings- och kommunikationsverktyg för att hjälpa till att kommunicera genetiska testresultat till familjemedlemmar, 2) användbarheten av kommunikationsverktyget och 3) effekten av en patient fokuserat informationsblad om kunskap om genetisk testning hos kvinnor som går på kvinnoonkologisk klinik. Genetisk rådgivning rekommenderas för alla kvinnor med diagnosen äggstockscancer, de flesta patienter med pre-menopausal diagnos av bröstcancer och till yngre kvinnor med livmodersjukdomar eller andra gynekologiska maligniteter. Kvinnor med diagnosen bröstcancer eller gynekologisk cancer som väljer att genomgå genetiska tester kommer att kontaktas för att delta i denna studie. Om de samtycker kommer de att förses med två informationsbilagor (FORCE sharing-arbetsblad) och en mall för familjebrev. Deltagarna kommer att fylla i en grundläggande kunskapsundersökning innan de får detta material. Vid ett andra besök kommer de att fylla i kunskapsundersökningen igen. Kunskapsundersökningar kommer att poängsättas och resultat före och efter test kommer att jämföras med ett parat t-test. Genomförbarheten kommer att bedömas genom att spåra antalet patienter som kontaktats för att delta, antalet som undertecknar samtycken och antalet som slutför studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det uppskattas att upp till 24% av äggstockscancer är ärftlig till sin natur, med BRCA-gener som står för 15-18% av fallen. Kvinnor med BRCA-mutationer löper upp till 65 % livstidsrisk för bröstcancer och en ökad risk för serös livmodercancer. Med implikationer för prognos och behandling godkände NCCN och SGO nyligen universella BRCA-tester för alla kvinnor med äggstockscancer. Genetisk rådgivning rekommenderas för kvinnor med trippelnegativ bröstcancer, premenopausal bröstcancer med vissa riskfaktorer. Dessutom har dessa resultat konsekvenser för en patients familj. Hos en patient med positiv BRCA-mutation har första gradens släktingar 50 % chans och andra gradens släktingar 25 % chans att bära på mutationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Diagnos av bröstcancer eller gynekologisk cancer
  • Genomgår alla genetiska tester vid UVA för vanliga kliniska ändamål i Women's Oncology Clinic

Exklusions kriterier:

  • Får inte behandling på UVA
  • Inte engelskkunnig
  • Det går inte att ge samtycke
  • Känd graviditet (självrapporterad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av familjemedlemmarna berättade i jämförelse med antalet familjemedlemmar
Tidsram: 1 år
Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att använda standardiserade utbildnings- och kommunikationsverktyg för att hjälpa familjemedlemmar att kommunicera genetiska testresultat
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av deltagarna som rapporterar att de använder interventionen
Tidsram: 1 år
Utvärdera användbarheten av kommunikationsverktyget
1 år
Att jämföra resultat före och efter tester för att få tillgång till luckorna i traditionella utbildningssessioner för genetisk rådgivning
Tidsram: 1 år
Utvärdera effekten av ett patientfokuserat informationsblad på kunskapen om genetisk testning hos kvinnor som går på den onkologiska kliniken för kvinnor
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera