Familieoplysning i kaskadetest
17. november 2019 opdateret af: University of Virginia
Prospektiv kohorteundersøgelse for at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af at bruge standardiserede uddannelses- og kommunikationsværktøjer til at hjælpe med kommunikation af genetiske testresultater til familiemedlemmer.
En præ- og posttest vil blive givet til patienter med samtykke før og efter genetisk rådgivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en prospektiv kohorteundersøgelse for at evaluere 1) gennemførligheden og acceptablen af at bruge standardiserede uddannelses- og kommunikationsværktøjer til at hjælpe med kommunikation af genetiske testresultater til familiemedlemmer, 2) brugen af kommunikationsværktøjet og 3) virkningen af en patient fokuseret informationsblad om viden om genetisk testning hos kvinder, der går på kvindeonkologisk klinik.
Genetisk rådgivning anbefales til alle kvinder med en diagnose af kræft i æggestokkene, de fleste patienter med præmenopausal diagnose af brystkræft og til yngre kvinder med uterus eller andre gynækologiske maligniteter.
Kvinder med en diagnose af brystkræft eller gynækologisk cancer, som vælger at gennemgå genetisk testning, vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.
Hvis de giver samtykke, vil de blive forsynet med to informationsuddelinger (Force-delingsark) og familiebrevsskabelon.
Deltagerne vil gennemføre en grundlæggende vidensundersøgelse, inden de modtager disse materialer.
Ved et andet besøg vil de gennemføre vidensundersøgelsen igen.
Videnundersøgelser vil blive scoret, og præ- og eftertestresultater vil blive sammenlignet med en parret t-test.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at spore antallet af patienter, der kontaktes for at deltage, antallet, der underskriver samtykker, og antallet, der fuldfører undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det anslås, at op til 24 % af kræft i æggestokkene er arvelig af natur, hvor BRCA-generne tegner sig for 15-18 % af tilfældene.
Kvinder med BRCA-mutationer har op til 65 % livstidsrisiko for brystkræft og en øget risiko for serøs livmoderkræft.
Med implikationer for prognose og behandling, godkendte NCCN og SGO for nylig universel BRCA-test for alle kvinder med kræft i æggestokkene.
Genetisk rådgivning anbefales til kvinder med tredobbelt negativ brystkræft, præmenopausal brystkræft med visse risikofaktorer.
Derudover har disse resultater konsekvenser for en patients familie.
Hos en patient med en positiv BRCA-mutation har førstegradsslægtninge 50 % chance, og andengradsslægtninge har 25 % chance for at bære mutationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Diagnose af brystkræft eller gynækologisk kræft
- Gennemgå enhver genetisk test på UVA til standard kliniske formål i Women's Oncology Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Modtager ikke behandling på UVA
- Ikke engelsk læse
- Kan ikke give samtykke
- Kendt graviditet (selvrapporteret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af familiemedlemmer fortalt i forhold til antallet af familiemedlemmer
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer gennemførligheden og acceptablen af at bruge standardiserede uddannelses- og kommunikationsværktøjer til at hjælpe med kommunikation af genetiske testresultater til familiemedlemmer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af deltagere, der rapporterer at bruge interventionen
Tidsramme: 1 år
|
Vurder brugen af kommunikationsværktøjet
|
1 år
|
|
At sammenligne præ- og posttestresultater for at få adgang til hullerne i traditionelle genetiske rådgivningsuddannelsessessioner
Tidsramme: 1 år
|
Evaluer virkningen af et patientfokuseret informationsark på viden om genetisk testning hos kvinder, der går på kvinders onkologiske klinik
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2019
Først opslået (Faktiske)
19. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19149
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genetisk disposition
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliomForenede Stater
-
RenJi HospitalPeking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine LeiomyomataKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Gennemførlighed og accept af genetisk rådgivningsmateriale
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark