난치성 정맥 부정맥으로 인한 병원 외 심정지에서 경피적 좌측 성상 신경절 차단(LIVE 연구) (LIVE)
2026년 8월 11일 업데이트: Simone Savastano, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
난치성 정맥 부정맥으로 인한 병원 밖 심정지에서 경피적 좌측 성상 신경절 차단
전기충격을 받을 수 있는 박동으로 인한 불응성 병원외 심정지(OHCA) 환자를 대상으로 경피적 성상 신경절 차단(PSGB)의 타당성과 실행 가능성을 검증하기 위한 전향적 비통제 연구 및 이와 관련된 합병증의 궁극적인 발생.
이 연구는 또한 과거 대조군과 비교하여 PSGB로 치료받은 환자에서 입원 및 치료를 받는 병원으로 이송될 때까지 자발 순환 회복률(ROSC)이 더 높은지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이것은 통제되지 않은 전향적 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 연구에 연속적으로 등록됩니다. 응급 의료 시스템(EMS) 구조 팀 의사(MD)는 ACLS 알고리즘에서 제공되고 임상 상황에서 유용한 것으로 간주되는 모든 조치(삽관 및 환기, iv/io 아드레날린 투여, 아미오다론 또는 리도카인, 기계적 흉부 압박 등). PGSB는 AED 또는 수동 제세동기에 의해 시행된 모든 충격을 고려하여 3차 충격이 안정적인 관류 리듬 회복에 실패한 경우 4차 충격 시행 후에 수행됩니다. 3차 충격의 효과 평가는 지침에서 권장하는 대로 충격 전달 후 2분 주기가 끝날 때 수행됩니다. 3차 충격 전달 후 MD가 현장에 도착하면 PSGB는 임상 상황에서 유용하다고 간주되는 모든 조치를 수행한 후 가능한 한 빨리 실행되어야 합니다. 의사는 자신의 자신감에 따라 해부학적 기법 또는 반향 유도 기법을 사용할 수 있습니다. 이 기술은 병원 전 설정에서 수행됩니다. 응급실에서 한 번 네 번째 충격을 받은 진행 중인 ACLS로 이송된 불응성 OHCA 환자도 고려됩니다. 반대로 응급실에서 한 번 새로운 심장 마비를 겪은 병원 전 ROSC 환자는 본 연구에서 고려되지 않습니다. 의사는 PSGB 직전과 PSGB 1-2분 후에 anisocoria의 존재를 평가하도록 요청받을 것입니다. PSGB 2분 후 동공동체가 없는 경우 MD는 PSGB를 다시 시도할 수 있습니다. PSGB에 사용될 마취제는 리도카인 2%로 EMS 약물 중 이미 사용 가능한 약물이다. 행사 종료 후 MD는 병원 전 환경에서 기술의 타당성, 병원 전 환경에서 수행되는 일반적인 절차와 비교하여 구현의 실용성 및 문제점에 관한 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 만났다. 응답은 1에서 10까지 점수가 매겨집니다(1=완벽한 실행 가능성; 10=실행 가능성 없음). PSGB와 관련된 모든 최종 합병증은 신중하게 기록됩니다.
PSGB 실행 후 적어도 한 번의 충격이 가해지면 PSGB의 효과가 평가됩니다.
데이터는 2016년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 파비아 지방의 심정지 등록부에 등록된 동일한 OHCA 특성(첫 번째 전기 충격 리듬 및 4회 이상의 전기 충격을 받은 환자)을 가진 환자의 과거 코호트와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OHCA가 있는 모든 환자는 첫 번째 리듬이 충격이 필요한 파비아 지방에서 발생했으며 병원 밖 소생술 동안 VT/VF가 최소 3번 발생했습니다.
설명
포함 기준:
- OHCA가 있는 모든 환자는 첫 번째 리듬이 충격을 줄 수 있는 파비아 지방에서 발생했습니다.
제외 기준:
- Utstein-style 2014 이후 심정지 원인이 비의료적인 환자(외상, 과다복용, 익사, 감전사, 질식)
- 의사가 현장에 도착했을 때 anisocoria가있는 환자
- 시술자가 목이 PSGB에 적합하지 않다고 판단한 환자(예: 큰 흉터, 갑상선종 등의 존재)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PSGB 그룹
MD는 리도카인을 사용하여 PSGB를 수행합니다.
PGSB는 AED 또는 수동 제세동기에 의해 시행된 모든 충격을 고려하여 3차 충격이 안정적인 관류 리듬 회복에 실패한 경우 4차 충격 시행 후에 수행됩니다.
PSGB는 ACLS 알고리즘에 제공되고 임상 상황에서 유용한 것으로 간주되는 모든 조치(삽관 및 환기, iv/io 아드레날린, 아미오다론 또는 리도카인 투여, 기계적 흉부 압박 사용 등) 후에 수행됩니다.
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경피적 성상 신경절 차단술: 해부학적 기법 또는 에코 유도 기법을 사용하여 C6 수준에서 10mL의 국소 마취제(리도카인 2%) 주입 PSGB에 사용될 마취제는 리도카인입니다.
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Control group
Historical cohort of patients with the same OHCA characteristics (first shockable rhythm and more than 4 shocks) enrolled in the Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry of the Province of Pavia ("Lombardia CARe").
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of ventricular fibrillation termination
기간: From L-PSGB execution to 10 minutes after the L-PSGB execution
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Primary electrocardiographic outcome: we will measure the rate of VF termination after L-PSGB, namely the number of patients no longer in VF after the procedure
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From L-PSGB execution to 10 minutes after the L-PSGB execution
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of return of spontaneous circulation (ROSC)
기간: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of return of spontaneous circulation is higher in the patients treated with L-PSGB as compared to historical controls.
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Rate of return of spontaneous circulation (ROSC) if anisocoria is present
기간: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of ROSC is higher in the patients treated with L-PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Survived event
기간: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of ROSC until admission and transfer of care to the receiving hospital is higher in the patients treated with L-PSGB as compared to historical controls.
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Survived event if anisocoria present
기간: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of ROSC until admission and transfer of care to the receiving hospital is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Survival at hospital discharge
기간: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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To assess whether the survival rate at hospital discharge is higher in the patients treated with L-PSGB.
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Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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Survival at hospital discharge if anisocoria present
기간: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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To assess whether the survival rate at hospital discharge is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
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Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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Survival with good neurological outcome
기간: 1 month after the cardiac arrest
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To assess whether the survival rate with good neurological outcome (CPC 1 or 2) at 1 month after the event is higher in the patients treated with L-PSGB
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1 month after the cardiac arrest
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Survival with good neurological outcome if anisocoria present
기간: 1 month after the cardiac arrest
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To assess whether the survival rate with good neurological outcome (CPC 1 or 2) at 1 month after the event is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB.
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1 month after the cardiac arrest
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Rate of rhythm conversion after first defibrillation
기간: During resuscitation
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The rate of rhythm conversion at the first defibrillation after the L-PSGB
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During resuscitation
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Rate of rhythm conversion after second defibrillation
기간: During resuscitation
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The rate of rhythm conversion at the second defibrillation after the L-PSGB
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During resuscitation
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Rate of complications
기간: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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The occurrence of complications associated with PSGB in the pre-hospital setting
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Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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Feasibility of PSGB in the pre-hospital setting
기간: Up to 24 hours after the event
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The feasibility and practicability of L-PSGB in the pre-hospital setting based on a questionnaire filled out by the physician who performed the L-PSGB.
Physicians who had performed L-PSGB were asked to complete a questionnaire regarding the feasibility of the technique in the prehospital setting, the practicality of its application compared with procedures routinely performed in the prehospital setting, and any complications encountered.
Responses were rated on a 10-point Likert scale (1 = no feasibility; 10 = perfect feasibility).
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Up to 24 hours after the event
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone Savastano, MD, Cardiology Department, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo of Pavia (Italy)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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