Perkután bal csillagganglionblokk a kórházon kívüli szívmegállásban refrakter vénaritmuszavarok miatt (ÉLŐ vizsgálat) (LIVE)
Perkután bal csillagganglionblokk kórházon kívüli szívmegállásban refrakter VENtricularis aritmiák miatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, ellenőrizetlen vizsgálat. Minden olyan beteget, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, egymást követően bevonják a vizsgálatba. Az Emergency Medical System (EMS) mentőcsapat orvosát (MD) felkérik, hogy végezzen el PSGB-t az ACLS algoritmusban előírt és a klinikai helyzetben hasznosnak ítélt műveletek elvégzése után (intubáció és lélegeztetés, iv/io adrenalin beadása, amiodaron vagy lidokain, mechanikus mellkaskompresszió alkalmazása stb.). A PGSB-t a 4. sokk beadása után kell elvégezni, ha a 3. sokk sikertelen volt a stabil perfúziós ritmus helyreállításában, figyelembe véve az összes AED vagy manuális defibrillátor által adott sokkot. A 3. sokk hatékonyságának értékelése a sokk beadását követő kétperces ciklus végén történik, az iránymutatások szerint. Ha az orvos a 3. sokk leadása után érkezik a helyszínre, a PSGB-t a lehető leghamarabb végre kell hajtani az összes olyan művelet elvégzése után, amelyet a klinikai helyzetben hasznosnak tartanak. Az orvos magabiztossága alapján választhat az anatómiai technika vagy az echo-guided technika alkalmazása mellett. A technikát a kórház előtti körülmények között hajtják végre. Figyelembe kell venni azokat a refrakter OHCA-ban szenvedő betegeket is, akiket folyamatban lévő ACLS-sel szállítottak, és akik a negyedik sokkot egyszer a sürgősségi osztályon kapják. Ellenkezőleg, a prehospital ROSC-ben szenvedő betegek, akik egyszer a sürgősségi osztályon új szívmegállást szenvednek, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban. Az orvost felkérik, hogy értékelje az anisocoria jelenlétét közvetlenül a PSGB előtt és 1-2 perccel a PSGB után. Ha a PSGB után 2 perccel nincs anisocoria, az MD máskor is megpróbálkozhat a PSGB-vel. A PSGB-hez használt érzéstelenítő a lidokain 2%, amely már elérhető az EMS gyógyszerek között. A rendezvény befejezése után az orvost kérdőív kitöltésére kérik a technika alkalmazhatóságáról a kórház előtti körülmények között, annak kivitelezhetőségéről a kórház előtti környezetben végzett szokásos eljárásokhoz képest, valamint az esetleges problémákról. találkozott. A válaszokat 1-től 10-ig pontozzák (1 = tökéletes megvalósíthatóság; 10 = nincs megvalósíthatóság). A PSGB-vel kapcsolatos minden esetleges szövődményt gondosan rögzítünk.
A PSGB hatékonysága akkor kerül értékelésre, ha a PSGB végrehajtása után legalább egy sokk leadásra kerül.
Az adatokat az azonos OHCA-jellemzőkkel rendelkező (első sokkolható ritmusú és több mint 4 sokkot kapott) betegek korábbi csoportjával hasonlítjuk össze, akik 2016. január 1. és 2017. december 31. között szerepeltek Pavia tartomány szívmegállási nyilvántartásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PV
-
Pavia, PV, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden OHCA-s beteg Pavia tartományban fordult elő, ahol az első ritmus sokkolható volt.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a szívmegállás oka nem orvosi az Utstein-stílusú 2014-ben (trauma, túladagolás, fulladás, áramütés, fulladás)
- Azok a betegek, akiknél az orvos a helyszínre érkezéskor anisocoria van
- Azok a betegek, akiknek a nyakát a kezelő alkalmatlannak ítéli a PSGB-re (pl. nagy heg, pajzsmirigy golyva stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PSGB csoport
Az MD a PSGB-t Lidocaine használatával hajtja végre.
A PGSB-t a 4. sokk beadása után kell elvégezni, ha a 3. sokk sikertelen volt a stabil perfúziós ritmus helyreállításában, figyelembe véve az összes AED vagy manuális defibrillátor által adott sokkot.
A PSGB-t az ACLS algoritmusban meghatározott és a klinikai helyzetben hasznosnak ítélt műveletek elvégzése után hajtják végre (intubáció és lélegeztetés, iv/io adrenalin, amiodaron vagy lidokain beadása, mechanikus mellkaskompresszió alkalmazása stb.).
|
Percutan stellate ganglion blokk: 10 ml helyi érzéstelenítő (lidokain 2%) injekciója C6 szinten, anatómiai technikával vagy echo-guided technika segítségével A PSGB-hez használt érzéstelenítő a lidokain.
|
|
Control group
Historical cohort of patients with the same OHCA characteristics (first shockable rhythm and more than 4 shocks) enrolled in the Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry of the Province of Pavia ("Lombardia CARe").
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of ventricular fibrillation termination
Időkeret: From L-PSGB execution to 10 minutes after the L-PSGB execution
|
Primary electrocardiographic outcome: we will measure the rate of VF termination after L-PSGB, namely the number of patients no longer in VF after the procedure
|
From L-PSGB execution to 10 minutes after the L-PSGB execution
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of return of spontaneous circulation (ROSC)
Időkeret: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
To assess whether the rate of return of spontaneous circulation is higher in the patients treated with L-PSGB as compared to historical controls.
|
at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
|
Rate of return of spontaneous circulation (ROSC) if anisocoria is present
Időkeret: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
To assess whether the rate of ROSC is higher in the patients treated with L-PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
|
at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
|
Survived event
Időkeret: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
To assess whether the rate of ROSC until admission and transfer of care to the receiving hospital is higher in the patients treated with L-PSGB as compared to historical controls.
|
at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
|
Survived event if anisocoria present
Időkeret: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
To assess whether the rate of ROSC until admission and transfer of care to the receiving hospital is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
|
at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
|
|
Survival at hospital discharge
Időkeret: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
|
To assess whether the survival rate at hospital discharge is higher in the patients treated with L-PSGB.
|
Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
|
|
Survival at hospital discharge if anisocoria present
Időkeret: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
|
To assess whether the survival rate at hospital discharge is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
|
Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
|
|
Survival with good neurological outcome
Időkeret: 1 month after the cardiac arrest
|
To assess whether the survival rate with good neurological outcome (CPC 1 or 2) at 1 month after the event is higher in the patients treated with L-PSGB
|
1 month after the cardiac arrest
|
|
Survival with good neurological outcome if anisocoria present
Időkeret: 1 month after the cardiac arrest
|
To assess whether the survival rate with good neurological outcome (CPC 1 or 2) at 1 month after the event is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB.
|
1 month after the cardiac arrest
|
|
Rate of rhythm conversion after first defibrillation
Időkeret: During resuscitation
|
The rate of rhythm conversion at the first defibrillation after the L-PSGB
|
During resuscitation
|
|
Rate of rhythm conversion after second defibrillation
Időkeret: During resuscitation
|
The rate of rhythm conversion at the second defibrillation after the L-PSGB
|
During resuscitation
|
|
Rate of complications
Időkeret: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
|
The occurrence of complications associated with PSGB in the pre-hospital setting
|
Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
|
|
Feasibility of PSGB in the pre-hospital setting
Időkeret: Up to 24 hours after the event
|
The feasibility and practicability of L-PSGB in the pre-hospital setting based on a questionnaire filled out by the physician who performed the L-PSGB.
Physicians who had performed L-PSGB were asked to complete a questionnaire regarding the feasibility of the technique in the prehospital setting, the practicality of its application compared with procedures routinely performed in the prehospital setting, and any complications encountered.
Responses were rated on a 10-point Likert scale (1 = no feasibility; 10 = perfect feasibility).
|
Up to 24 hours after the event
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone Savastano, MD, Cardiology Department, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo of Pavia (Italy)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIVE Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .