Bloc percutané du ganglion stellaire gauche lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital dû à des arythmies ventriculaires réfractaires (étude LIVE) (LIVE)
Bloc percutané du ganglion stellaire gauche lors d'un arrêt cardiaque extrahospitalier dû à des arythmies ventriculaires réfractaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective non contrôlée. Tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront inscrits consécutivement dans l'étude. Le médecin (MD) de l'équipe de secours du système médical d'urgence (EMS) sera invité à effectuer le PSGB après toutes les actions prévues dans l'algorithme ACLS et jugées utiles dans la situation clinique (intubation et ventilation, administration d'adrénaline iv/io, amiodarone ou lidocaïne, utilisation de compression thoracique mécanique, etc.). Le PGSB sera réalisé après l'administration du 4ème choc si le 3ème choc n'a pas réussi à rétablir un rythme perfusant stable, en considérant tous les chocs administrés aussi bien par un DEA que par un défibrillateur manuel. L'évaluation de l'efficacité du 3ème choc sera effectuée à la fin du cycle de deux minutes après l'administration du choc, comme recommandé par les recommandations. Si le DM arrive sur les lieux après la délivrance du 3e choc, le PSGB doit être exécuté dès que possible après avoir effectué toutes les actions jugées utiles dans la situation clinique. Le médecin, en fonction de sa confiance, peut choisir d'utiliser la technique anatomique ou la technique écho-guidée. La technique sera réalisée en milieu pré-hospitalier. Les patients atteints d'OHCA réfractaire transportés avec un ACLS en cours qui reçoivent le quatrième choc une fois au service des urgences seront également pris en compte. Au contraire, les patients avec ROSC préhospitaliers qui subissent un nouvel arrêt cardiaque une fois aux urgences ne seront pas pris en compte dans la présente étude. Le MD sera invité à évaluer la présence d'anisocorie immédiatement avant le PSGB et 1-2 minutes après le PSGB. En cas d'absence d'anisocorie 2 minutes après PSGB, MD peut réessayer PSGB. L'anesthésique qui sera utilisé pour le PSGB est la lidocaïne 2%, qui est déjà disponible parmi les médicaments EMS. Après la fin de l'événement, le médecin sera invité à remplir un questionnaire concernant la faisabilité de la technique en milieu préhospitalier, la praticabilité de sa mise en œuvre par rapport aux procédures habituelles réalisées en milieu préhospitalier et les problèmes éventuels rencontré. Les réponses seront notées de 1 à 10 (1=faisabilité parfaite ; 10=pas de faisabilité). Toutes les complications éventuelles associées au PSGB seront soigneusement enregistrées.
L'efficacité du PSGB sera évaluée si au moins un choc sera délivré après l'exécution du PSGB.
Les données seront comparées à notre cohorte historique de patients présentant les mêmes caractéristiques OHCA (premier rythme choquable et ayant reçu plus de 4 chocs) inscrits au Registre des arrêts cardiaques de la province de Pavie du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2017.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PV
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Pavia, PV, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un OHCA sont survenus dans la province de Pavie dans laquelle le premier rythme était choquable
Critère d'exclusion:
- Patients dont la cause de l'arrêt cardiaque est non médicale selon Utstein-style 2014 (traumatisme, surdosage, noyade, électrocution, asphyxie)
- Patients présentant une anisocorie à l'arrivée du médecin sur les lieux
- Les patients dont le cou est jugé inadapté au PSGB par l'opérateur (c'est-à-dire présence de grosse cicatrice, goitre thyroïdien, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PSGB
MD effectuera le PSGB en utilisant la lidocaïne.
Le PGSB sera réalisé après l'administration du 4ème choc si le 3ème choc n'a pas réussi à rétablir un rythme perfusant stable, en considérant tous les chocs administrés aussi bien par un DEA que par un défibrillateur manuel.
Le PSGB sera effectué après toutes les actions prévues dans l'algorithme ACLS et jugées utiles dans la situation clinique (intubation et ventilation, administration d'adrénaline iv/io, d'amiodarone ou de lidocaïne, utilisation d'une compression thoracique mécanique, etc.).
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Bloc percutané du ganglion stellaire : injection de 10 mL d'anesthésique local (lidocaïne 2 %) au niveau C6 en technique anatomique ou en technique échoguidée L'anesthésique qui sera utilisé pour le PSGB est la lidocaïne.
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Control group
Historical cohort of patients with the same OHCA characteristics (first shockable rhythm and more than 4 shocks) enrolled in the Out Of Hospital Cardiac Arrest Registry of the Province of Pavia ("Lombardia CARe").
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of ventricular fibrillation termination
Délai: From L-PSGB execution to 10 minutes after the L-PSGB execution
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Primary electrocardiographic outcome: we will measure the rate of VF termination after L-PSGB, namely the number of patients no longer in VF after the procedure
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From L-PSGB execution to 10 minutes after the L-PSGB execution
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of return of spontaneous circulation (ROSC)
Délai: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of return of spontaneous circulation is higher in the patients treated with L-PSGB as compared to historical controls.
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Rate of return of spontaneous circulation (ROSC) if anisocoria is present
Délai: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of ROSC is higher in the patients treated with L-PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Survived event
Délai: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of ROSC until admission and transfer of care to the receiving hospital is higher in the patients treated with L-PSGB as compared to historical controls.
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Survived event if anisocoria present
Délai: at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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To assess whether the rate of ROSC until admission and transfer of care to the receiving hospital is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
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at hospital admission (assessed within 24 hours after L-PSGB)
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Survival at hospital discharge
Délai: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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To assess whether the survival rate at hospital discharge is higher in the patients treated with L-PSGB.
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Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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Survival at hospital discharge if anisocoria present
Délai: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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To assess whether the survival rate at hospital discharge is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB
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Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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Survival with good neurological outcome
Délai: 1 month after the cardiac arrest
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To assess whether the survival rate with good neurological outcome (CPC 1 or 2) at 1 month after the event is higher in the patients treated with L-PSGB
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1 month after the cardiac arrest
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Survival with good neurological outcome if anisocoria present
Délai: 1 month after the cardiac arrest
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To assess whether the survival rate with good neurological outcome (CPC 1 or 2) at 1 month after the event is higher in the patients treated with PSGB and in which anisocoria is present after the L-PSGB, but not before L-PSGB.
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1 month after the cardiac arrest
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Rate of rhythm conversion after first defibrillation
Délai: During resuscitation
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The rate of rhythm conversion at the first defibrillation after the L-PSGB
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During resuscitation
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Rate of rhythm conversion after second defibrillation
Délai: During resuscitation
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The rate of rhythm conversion at the second defibrillation after the L-PSGB
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During resuscitation
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Rate of complications
Délai: Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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The occurrence of complications associated with PSGB in the pre-hospital setting
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Up to hospital discharge (estimated within 30 days after L-PSGB)
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Feasibility of PSGB in the pre-hospital setting
Délai: Up to 24 hours after the event
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The feasibility and practicability of L-PSGB in the pre-hospital setting based on a questionnaire filled out by the physician who performed the L-PSGB.
Physicians who had performed L-PSGB were asked to complete a questionnaire regarding the feasibility of the technique in the prehospital setting, the practicality of its application compared with procedures routinely performed in the prehospital setting, and any complications encountered.
Responses were rated on a 10-point Likert scale (1 = no feasibility; 10 = perfect feasibility).
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Up to 24 hours after the event
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Savastano, MD, Cardiology Department, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo of Pavia (Italy)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIVE Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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