이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기미에 대한 Tranexamic Acid Mesotherapy와 0.9% 생리식염수의 효능 비교

2019년 12월 13일 업데이트: Dr Sana Kaleem, Jinnah Postgraduate Medical Centre

기미에 대한 Tranexamic Acid Mesotherapy와 0.9% 생리식염수의 효능 비교; 카라치 3차 진료 병원의 분할 안면 연구

기미가 있는 참가자를 대상으로 일반 식염수와 비교하여 메조테라피에 의한 트라넥삼산(TA)의 효능을 조사자가 결정하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 단일 블라인드 분할 안면 대조 시험에서 피부과 병동에 의뢰된 총 30명의 환자가 선택되었습니다. 처음에는 기미 유형(표피, 진피)을 결정하기 위해 나무 램프 아래에서 환자를 검사했습니다. 그런 다음, 환자는 메조테라피 기법을 사용하여 얼굴 왼쪽 절반에 0.9% 생리 식염수를, 얼굴 오른쪽 절반에 0.9% 생리 식염수를 사용하여 TA 4mg/ml 농도의 Tranexamic acid 미세 주사를 시행했습니다. 이 시술은 2주 간격으로 총 6회 시행하였다. 참가자들은 얼굴의 각 절반에 대해 연구가 시작되고 끝날 때 Hemi Modified Melasma Area and Severity Scoring (mMASI)에 의해 평가되었습니다. 분석에는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 23이 사용되었습니다. P 값 < 0.01은 유의미한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
        • Jinnah potgraduate Medical Centre ( JINNAH HOPITAL)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 18세에서 55세 사이의 나이
  • 양측 대칭 경증에서 중증 기미

제외 기준:

  • 임신과 수유
  • 이전 1개월 동안 기미에 대한 국소 치료를 받은 이력
  • 출혈 장애의 역사
  • 항응고제 병용,
  • 특히 연구 약물에 대한 모든 알려진 약물 알레르기,
  • 관련된 의학적 질병이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라넥삼산

피내 Tranexamic acid 주입을 위해 각 참가자의 얼굴 왼쪽을 선택했습니다.

일반명 : Tranexamic acid 복용량 : 0.9 % 생리식염수로 희석한 tranexamc acid 4mg / ml 빈도 : 매주 2회 총 6회 복용. 기간 : 6개월
의약품: 트라넥삼산
Tranexamic acid 피내 주사는 기미 치료에 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수
의약품: 0.9% 생리식염수
트라넥삼산의 효능 비교를 위해 사용된 생리식염수
실험적: 0.9% 생리식염수
피내 생리 식염수 주입을 위해 각 참가자의 얼굴 오른쪽을 선택했습니다. 일반 이름 : 생리 식염수 투여량 : 0.9 % 생리 식염수 투여량 : 빈도 : 매주 2회 총 6회 투여합니다. 기간 : 6개월
의약품: 0.9% 생리식염수
트라넥삼산의 효능 비교를 위해 사용된 생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HEMI 수정 기미 면적 및 심각도 지수(mMASI)의 변화
기간: 10개월

Hemi mMASI 점수의 계산은 안면 각 절반의 3개 영역의 어두움과 침범 영역을 평가하여 수행됩니다. 그런 다음 이 수치를 방정식에 삽입하여 얼굴 양쪽 절반에 대한 최종 Hemi mMASI 점수를 산출합니다. 식 : 이마(0.15×D×A) + 광대(0.30×D×A) + 턱(0.05×D×A) 얼굴의 각 절반에서 얻은 데이터의 평균값을 계산하여 평균 변화율을 비교하였다. . Hemi-MASI 점수는 스플릿-페이스의 연구 설계로 사용되었으며, 침범 부위의 백분율을 기반으로 계산되었습니다. 얼굴 양쪽에서 평균 hemi Modified MASI 점수가 감소했을 때 개선이 고려되었습니다. 기미 개선은 점수가 높을수록 나쁜 것으로, 점수가 낮을수록 좋은 것으로 간주하였다.

각 후속 방문에서 부작용도 평가되었습니다. 환자들에게 치료 중 및 치료 후 홍반, 화끈거림, 부종, 월경 주기 변화와 같은 부작용을 보고하도록 요청했습니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinnah Postgraduate Medical Centre

수사관

  • 연구 책임자: rabia ghafoor, FCPS, Assistant Profesor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.2-81/2018-GENL/2522/JPMC
  • sana.dec04@hotmail.com (레지스트리 식별자: JinnaH Postgraduate Medical Centre)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다