대뇌 소혈관 질환의 장애를 평가하는 글로벌 규모의 개발 (SMACS)
2020년 7월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
일상적인 진료에서 뇌의 소혈관 질환(SVD) 환자를 평가하기 위해 여러 척도가 사용됩니다. 그러나 이러한 척도는 SVD에서 관찰되는 무관심 및 기분 장애와 같은 주요 증상을 제외합니다. 더욱이 척도 조합의 사용은 임상적 변화에 대한 매우 민감한 평가나 환자의 결과에 대한 전반적인 평가를 허용하지 않습니다.
더욱이 SVD 환자의 인지, 감정 및 행동 불만에 대한 전용 척도가 없습니다. 이 환자들은 알츠하이머병 및 전측두엽 치매와 같은 신경퇴행성 질환에 사용되는 척도로 평가됩니다. 이들은 노인들에게 발달된 척도이며 사소한 불만에 민감하지 않습니다. SVD 환자의 일상 생활에 대한 질병 증상의 결과와 후속 조치를 이해하기 위해 SVD 환자에게 적합한 척도를 개발하는 것이 필요합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Lariboisiere Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Lariboisière 병원 신경과에서 소혈관 질환 환자를 모집합니다.
연구는 환자가 입원(완전 입원 또는 당일 입원) 또는 상담을 위해 Lariboisière 병원에 올 때 환자에게 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 프랑스 모국어
- 프랑스어 읽기 및 쓰기
- 환자는 도움 없이 스스로 설문지를 작성할 수 있습니다.
- SVD를 암시하는 뇌 영상: 대칭 분포를 갖는 합류 백질 초신호, 작은 심부 경색, 뇌출혈, 미세출혈
선택 과목:
• 적어도 15일에 한 번 환자와 접촉하는 유익한 동반자 존재
제외 기준:
- 후천적 인지 장애(정신 지체, 발달 장애)의 존재
- 비혈관 백질뇌병증의 존재
- 퇴행성 질환을 암시하는 임상상 및 진화
- 심각하거나 불안정한 정신과적 문제(정신병, 심한 우울증)
- 불안정한 임상 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 SVD 환자의 글로벌 임상 심각도 척도 개발
기간: 포함 후 3년
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주요 결과는 이 척도를 개발하는 것이므로 척도의 정확한 정의를 사용할 수 없습니다.
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포함 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 척도의 내적 타당도
기간: 포함 후 3년
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항목 간 상관관계, 척도 구조, o 바닥 및 천장 효과, 누락된 데이터의 프로파일 분석
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포함 후 3년
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내부 평가자 신뢰도
기간: 포함 후 3년
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포함 후 3년
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평가자 간 신뢰도
기간: 포함 후 3년
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포함 후 3년
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척도 유효성
기간: 포함 후 3년
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포함 후 3년
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변화에 대한 스케일 민감도
기간: 포함 후 3년
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임상적으로 중요한 최소 차이를 결정합니다.
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포함 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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