소아 외래 상처 드레싱 변경 중 음악: 불안, 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향
배경: 상처 드레싱 변경은 어린이에게 고통스럽고 고통스러울 수 있으며 제대로 관리되지 않은 통증과 불안의 결과는 평생 지속될 수 있습니다. 일반적으로 여러 세션이 필요하며 반복되는 고통스러운 에피소드는 재노출에 대한 후속 에스컬레이션과 함께 심각한 불안 및 행동 변화를 유발할 수 있습니다. 음악은 소아종양 외래 환자의 이완을 개선하고 자율신경 활동을 감소시키는 것으로 나타났으며 수술 후 통증, 불안 및 고통에 상당한 긍정적인 영향을 미칩니다.
목적: 조사관은 불안을 완화하고 통증을 줄이며 상처 드레싱 변경을 받는 외과 외래 환자의 경험을 개선하기 위한 보완책으로 음악 감상을 사용할 것을 제안합니다. 조사관은 또한 심박수 및 혈압과 같은 생리적 매개변수에 대한 영향을 평가합니다.
가설: 음악 중재와 함께 상처 드레싱을 할 때 통증과 불안이 크게 감소하고 환자 만족도가 크게 향상된다는 것입니다.
방법론: 9세 이상의 수술 외래환자 88명을 대상으로 다양한 상처 드레싱 교체를 받는 전향적 교차 무작위 대조 시험. 환자는 첫 번째 또는 후속 드레싱 교체 중에 음악 개입을 받도록 무작위 배정되며, 대체 드레싱 교체에는 음악이 수반되지 않습니다. 환자가 선택한 음악은 훈련된 음악 치료사의 입력으로 선택됩니다. 참가자는 통증, 불안 및 만족도에 대한 세션 후 자가 평가 설문지를 작성합니다. 생리학적 매개변수는 세션 전후에 측정됩니다.
중요성: 실현 가능하고 효과적인 것으로 입증된 경우, 이 개입은 외래 환자 상처 드레싱 변경과 관련된 통증과 불안을 줄임으로써 환자 경험을 개선하고, 음악 듣기의 이완 및 진정 효과를 활용하여 환자 만족도를 개선하고, 비용을 사용하여 임상 효율성을 개선할 수 있습니다. - 고통과 불안을 완화시키는 효과적인 방법
위험/이점: 상처 관리를 위한 일반적인 표준 치료 프로토콜이 지속됨에 따라 최소한의 위험이 있습니다. 환자는 음악의 진정 효과로 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
음악 개입 - 연구에 사용되는 음악 개입은 인이어 또는 온이어 헤드폰을 통한 수동 청취를 통해 참가자에게 전달되는 노래 또는 기타 음악의 환자 선택 목록입니다. 환자는 자신의 개인 헤드폰을 사용하거나 병원에서 제공하는 헤드폰을 사용할 수 있습니다. 병원 기기 사용을 선택한 경우 제공된 이어폰은 재사용으로 인한 감염 위험을 최소화하기 위해 일회용입니다.
환자가 선호하는 음악은 미리 선택된 음악이나 처방적인 음악보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 처방적인 음악은 환자가 선호하지 않는 경우 더 많은 불편함, 괴로움 또는 불안을 유발할 수 있습니다. 따라서 조사관은 스트리밍 서비스를 사용하여 대부분의 음악 선호도에 맞는 광범위한 음악과 장르를 포함하는 음악 뱅크를 제공할 것입니다. 음악은 대상 참가자 연령 그룹에서 일반적이고 대중적인 음악을 식별하기 위해 연령에 적합한 소스의 피드백을 기반으로 선별됩니다.
참가자는 음악 치료사와 협력하여 선택합니다. 음악 치료사는 상처 드레싱 절차에 음악의 유형, 템포 및 장르를 가장 잘 동기화하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 음악적 선호도는 매우 개인적이기 때문에 제공되는 음악의 선택은 알려진 자극 효과가 있는 음악에 환자를 노출시키지 않으면서 환자가 수용할 수 있는 것을 제공하는 균형을 맞추려고 노력할 것입니다.
환자는 치료에 수반되는 재생 목록을 선택하거나 생성하는 데 있어 지원을 위해 음악 치료사를 찾을 수 있는 기회가 주어집니다. 간단한 설문지를 통해 음악 치료사는 좋아하는 스타일, 악기 연주 경험, 좋아하는 아티스트/노래와 같은 관련 정보를 수집합니다. 그들의 첫 경험과 관련된 도전으로. 음악 치료사는 주의를 다시 집중하여 고통에 대한 인식을 줄일 수 있는 절차의 다양한 부분에 대해 가능한 노래 선택/재생 목록을 식별하는 데 도움을 줄 것입니다.
무작위화 - 이것은 무작위 교차 연구가 될 것입니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 모집 후 한 번의 드레싱 교체 또는 시술에 음악 개입이 수반됩니다. 후속 드레싱 변경 또는 절차에는 음악 개입이 수반되지 않습니다.
그룹 2: 모집 후 한 번의 드레싱 교체 또는 시술에 음악 개입이 수반되지 않습니다. 후속 드레싱 변경 또는 절차에는 음악 개입이 수반됩니다.
이 교차 디자인을 통해 모집된 모든 참가자는 음악 개입을 경험할 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 9세 이상 남녀
- 적어도 2번의 추가 상처 드레싱 교체 또는 외래 고통스러운 시술(예: 피부 병변에 대한 냉동 요법)
- 모집 전에 이미 적어도 한 번의 외래 환자 드레싱 교체 또는 고통스러운 외래 환자 시술을 받았습니다.
- 명확하게 의사 소통하고 간단한 기술 소프트웨어를 탐색하고 깨어 있고 경고할 수 있습니다.
- 청각 장애인이 아님
- 기꺼이 헤드폰 사용
- 영어로 읽고 의사소통 가능
제외 기준:
- 청각 장애인
- 외이의 비정상적인 해부학(헤드폰 사용 불가)
- 상처 부위는 헤드폰 사용을 방해합니다(예: 귀에).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 개입
연구에 사용되는 음악 중재는 인이어 또는 온이어 헤드폰을 통한 수동 청취를 통해 참가자에게 전달되는 노래 또는 기타 음악의 환자 선택 목록이 될 것입니다. 환자는 자신의 개인 헤드폰을 사용하거나 병원에서 제공하는 헤드폰을 사용할 수 있습니다. 병원 기기 사용을 선택한 경우 제공된 이어폰은 재사용으로 인한 감염 위험을 최소화하기 위해 일회용입니다. 환자가 선호하는 음악은 미리 선택된 음악이나 처방적인 음악보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 처방적인 음악은 환자가 선호하지 않는 경우 더 많은 불편함, 괴로움 또는 불안을 유발할 수 있습니다. 따라서 조사관은 스트리밍 서비스를 사용하여 대부분의 음악 선호도에 맞는 광범위한 음악과 장르를 포함하는 음악 뱅크를 제공할 것입니다. 음악은 대상 참가자 연령 그룹에서 일반적이고 대중적인 음악을 식별하기 위해 연령에 적합한 소스의 피드백을 기반으로 선별됩니다. |
참가자는 음악 치료사와 협력하여 선택합니다.
음악 치료사는 상처 드레싱 절차에 음악의 유형, 템포 및 장르를 가장 잘 동기화하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.
음악적 선호도는 매우 개인적이기 때문에 제공되는 음악의 선택은 알려진 자극 효과가 있는 음악에 환자를 노출시키지 않으면서 환자가 수용할 수 있는 것을 제공하는 균형을 맞추려고 노력할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
임상 실습에 따라 수행되는 상처 드레싱 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 자가 평가
기간: 개입 직후
|
0-10 범위의 기관에서 사용되는 표준 통증 점수인 숫자 등급 점수를 사용하여 점수 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타내고 0은 '통증 없음'을 나타냅니다.
|
개입 직후
|
|
불안 점수
기간: 개입 직후
|
어린이의 검증된 불안 점수인 어린이를 위한 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score(STAIC) 또는 청소년 및 성인의 검증된 불안 점수인 Spielberger STAI 점수.
이 점수는 기본 불안 수준이 다를 수 있는 개인의 주어진 상황에 대해 생성될 수 있는 다른 점수에 대한 조정을 허용합니다.
|
개입 직후
|
|
만족도 조사
기간: 개입 직후
|
현재 케이케이병원에서 외래환자 만족도를 평가하기 위해 사용하는 환자만족도 조사를 수정한 버전
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 개입 전과 직후
|
드레싱 교체 전후의 생리학적 관찰
|
개입 전과 직후
|
|
혈압 수치
기간: 개입 전과 직후
|
드레싱 교체 전후의 생리학적 관찰
|
개입 전과 직후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
- DeLoach Walworth D. Procedural-support music therapy in the healthcare setting: a cost-effectiveness analysis. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):276-84. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.016.
- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- George S, Ahmed S, Mammen KJ, John GM. Influence of music on operation theatre staff. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):354-7. doi: 10.4103/0970-9185.83681.
- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .