Musique pendant les changements de pansement pédiatrique en consultation externe : impact sur l'anxiété, la douleur et la satisfaction du patient
Contexte : Les changements de pansements peuvent être douloureux et pénibles pour les enfants et les conséquences d'une douleur et d'une anxiété mal gérées peuvent durer toute la vie. Plusieurs séances sont généralement nécessaires et des épisodes douloureux récurrents peuvent déclencher une anxiété importante et des changements de comportement avec une escalade ultérieure lors de la réexposition. Il a été démontré que la musique améliore la relaxation et réduit l'activité autonome chez les patients externes en oncologie pédiatrique et a un effet positif significatif sur la douleur, l'anxiété et la détresse postopératoires.
Objectifs : Les chercheurs proposent d'utiliser l'écoute de la musique comme un complément pour soulager l'anxiété, réduire la douleur et améliorer l'expérience des patients ambulatoires chirurgicaux subissant des changements de pansements. Les enquêteurs évalueront également l'impact sur les paramètres physiologiques, tels que la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
Hypothèse : que la douleur et l'anxiété sont significativement réduites et que la satisfaction des patients est significativement améliorée lorsque les pansements sont accompagnés d'une intervention musicale.
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé croisé prospectif recrutant 88 patients ambulatoires chirurgicaux âgés de 9 ans et plus subissant plusieurs changements de pansement. Les patients seront randomisés pour recevoir une intervention musicale pendant le premier changement de pansement ou le suivant, le changement de pansement alternatif n'étant pas accompagné de musique. La musique sélectionnée par le patient sera choisie avec la contribution d'un musicothérapeute qualifié. Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation post-session sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction. Les paramètres physiologiques seront mesurés avant et après la séance.
Importance : Si elle s'avère faisable et efficace, cette intervention peut améliorer l'expérience du patient en réduisant la douleur et l'anxiété associées aux changements de pansements ambulatoires, améliorer la satisfaction du patient en tirant parti des effets relaxants et calmants de l'écoute de la musique et améliorer l'efficacité clinique en utilisant un coût -méthode efficace pour soulager la douleur et l'anxiété
Risques/bénéfices : Le risque est minime car les protocoles de traitement standard habituels pour la gestion des plaies se poursuivent. Les patients peuvent bénéficier des effets apaisants de la musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention musicale - L'intervention musicale utilisée dans l'étude sera une liste de chansons ou d'autres musiques sélectionnées par le patient et transmises au participant par écoute passive via des écouteurs intra-auriculaires ou supra-auriculaires. Ils auront le choix d'utiliser leurs propres écouteurs personnels ou d'utiliser une paire fournie par l'hôpital. Si vous choisissez d'utiliser un appareil hospitalier, les écouteurs fournis seront jetables afin de minimiser le risque d'infection lié à la réutilisation.
La musique préférée des patients s'est avérée plus efficace que la musique présélectionnée ou prescriptive. La musique prescrite, si elle n'est pas de la préférence du patient, pourrait causer davantage d'inconfort, de détresse ou d'anxiété. Par conséquent, les enquêteurs utiliseront les services de streaming pour fournir une banque de musique contenant un large éventail de musiques et de genres pour répondre à la majorité des préférences musicales. La musique sera également organisée en fonction des commentaires de sources adaptées à l'âge afin d'identifier la musique courante et populaire dans le groupe d'âge cible des participants.
Les participants travailleront avec le musicothérapeute pour faire leurs choix. Les musicothérapeutes donneront leur avis sur la meilleure façon de synchroniser le type, le tempo et le genre de musique avec la procédure de pansement. Comme la préférence musicale est très personnelle, le choix de la musique fournie tentera de trouver un équilibre entre fournir ce qui est acceptable pour les patients tout en ne les exposant pas à de la musique aux effets stimulants connus.
Les patients auront la possibilité de se tourner vers des musicothérapeutes pour obtenir de l'aide dans le choix ou la création d'une liste de lecture pour accompagner leur procédure. Grâce à un bref questionnaire, les musicothérapeutes recueilleront des informations pertinentes telles que les styles préférés, l'expérience de jouer des instruments, les artistes/chansons préférés ainsi que les défis liés à leur première expérience. Le musicothérapeute aidera à identifier les choix de chansons / listes de lecture possibles pour diverses parties de la procédure qui peuvent diminuer leur perception de la douleur en recentrant leur attention.
Randomisation - Il s'agira d'une étude croisée randomisée. Les patients seront randomisés en 2 groupes :
Groupe 1 : Un changement de pansement ou une intervention après le recrutement sera accompagné d'une intervention musicale. Le changement de pansement ou la procédure ultérieure ne sera PAS accompagné d'une intervention musicale.
Groupe 2 : Un changement de pansement ou une procédure après le recrutement ne sera PAS accompagné d'une intervention musicale. Le changement ou la procédure de pansement ultérieur sera accompagné d'une intervention musicale.
Avec cette conception croisée, tous les participants recrutés auront l'occasion de vivre l'intervention musicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A partir de 9 ans, homme ou femme
- Devrait nécessiter au moins 2 autres changements de pansement ou procédures douloureuses ambulatoires (par ex. cryothérapie pour les lésions cutanées)
- Déjà eu au moins un changement de pansement en ambulatoire ou une procédure douloureuse en ambulatoire avant le recrutement
- Capable de communiquer clairement, de naviguer dans des logiciels techniques simples, d'être éveillé et alerte
- Non malentendant
- Prêt à utiliser des écouteurs
- Capable de lire et de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Malentendant
- Anatomie anormale de l'oreille externe (incapable d'utiliser des écouteurs)
- Le site de la plaie empêche l'utilisation d'écouteurs - par exemple, sur l'oreille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention musicale
L'intervention musicale utilisée dans l'étude sera une liste de chansons sélectionnées par le patient ou d'autres musiques transmises au participant par écoute passive via des écouteurs intra-auriculaires ou supra-auriculaires. Ils auront le choix d'utiliser leurs propres écouteurs personnels ou d'utiliser une paire fournie par l'hôpital. Si vous choisissez d'utiliser un appareil hospitalier, les écouteurs fournis seront jetables afin de minimiser le risque d'infection lié à la réutilisation. La musique préférée des patients s'est avérée plus efficace que la musique présélectionnée ou prescriptive. La musique prescrite, si elle n'est pas de la préférence du patient, pourrait causer davantage d'inconfort, de détresse ou d'anxiété. Par conséquent, les enquêteurs utiliseront les services de streaming pour fournir une banque de musique contenant un large éventail de musiques et de genres pour répondre à la majorité des préférences musicales. La musique sera également organisée en fonction des commentaires de sources adaptées à l'âge afin d'identifier la musique courante et populaire dans le groupe d'âge cible des participants. |
Les participants travailleront avec le musicothérapeute pour faire leurs choix.
Les musicothérapeutes donneront leur avis sur la meilleure façon de synchroniser le type, le tempo et le genre de musique avec la procédure de pansement.
Comme la préférence musicale est très personnelle, le choix de la musique fournie tentera de trouver un équilibre entre fournir ce qui est acceptable pour les patients tout en ne les exposant pas à de la musique aux effets stimulants connus.
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Aucune intervention: Contrôler
Procédure de pansement réalisée conformément à la pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation de la douleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Utilisation du score d'évaluation numérique, qui est le score de douleur standard utilisé dans l'établissement, allant de 0 à 10, où un score de 10 indique « la pire douleur possible » et 0 indique « aucune douleur ».
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Immédiatement après l'intervention
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Score d'anxiété
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC) qui est un score d'anxiété validé chez les enfants, ou le Spielberger STAI Score qui est un score d'anxiété validé chez les adolescents et les adultes.
Ce score permet un ajustement pour les différents scores qui peuvent être produits pour une situation donnée chez des individus dont les niveaux d'anxiété de base peuvent varier.
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Immédiatement après l'intervention
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Enquête de satisfaction
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Une version modifiée de l'enquête de satisfaction des patients actuellement utilisée par l'hôpital KK pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard des services ambulatoires
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Observations physiologiques avant et après changement de pansement
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures de tension artérielle
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Observations physiologiques avant et après changement de pansement
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
- DeLoach Walworth D. Procedural-support music therapy in the healthcare setting: a cost-effectiveness analysis. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):276-84. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.016.
- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- George S, Ahmed S, Mammen KJ, John GM. Influence of music on operation theatre staff. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):354-7. doi: 10.4103/0970-9185.83681.
- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB 2016-2565
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