Zene a gyermekgyógyászati ambuláns sebkötés változásai során: Hatás a szorongásra, a fájdalomra és a betegek elégedettségére
Háttér: A sebkötözőcsere fájdalmas és szorongató lehet a gyermekek számára, a rosszul kezelt fájdalom és szorongás következményei pedig egész életen át tartóak lehetnek. Általában több ülésre van szükség, és az ismétlődő fájdalmas epizódok jelentős szorongást és viselkedésbeli változásokat válthatnak ki, amelyek az ismételt expozíciót követően fokozódnak. Kimutatták, hogy a zene javítja az ellazulást és csökkenti az autonóm aktivitást gyermekonkológiai járóbetegeknél, és jelentős pozitív hatással van a posztoperatív fájdalomra, szorongásra és szorongásra.
Célok: A kutatók a zenehallgatás kiegészítését javasolják a szorongás enyhítésére, a fájdalom csökkentésére és a sebkötöző cserén átesett sebészeti ambuláns betegek tapasztalatainak javítására. A kutatók értékelni fogják a fiziológiai paraméterekre, például a pulzusszámra és a vérnyomásra gyakorolt hatást is.
Hipotézis: A fájdalom és a szorongás jelentősen csökken, és a betegek elégedettsége jelentősen javul, ha a sebkötést zenei beavatkozás kíséri.
Módszertan: Prospektív, keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelybe 88, 9 éves vagy annál idősebb sebészeti ambuláns beteget vontak be, akiken többszörös sebkötéscsere történt. A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy zenei beavatkozásban részesüljenek akár az első, akár az azt követő kötéscsere során, az alternatív kötéscserét nem kíséri zene. A páciens által kiválasztott zenét egy képzett zeneterapeuta közreműködésével választják ki. A résztvevők az ülés utáni önértékelő kérdőíveket töltik ki a fájdalomról, a szorongásról és az elégedettségről. A fiziológiai paramétereket az ülés előtt és után mérjük.
Fontosság: Ha bebizonyosodik, hogy megvalósítható és hatékony, ez a beavatkozás javíthatja a betegek élményét azáltal, hogy csökkenti az ambuláns sebkötések cseréjével járó fájdalmat és szorongást, javíthatja a betegek elégedettségét a zenehallgatás relaxáló és nyugtató hatásainak kihasználásával, és javíthatja a klinikai hatékonyságot költség felhasználásával. - hatékony módszer a fájdalom és a szorongás enyhítésére
Kockázatok/előnyök: A kockázat minimális, mivel a sebkezelés szokásos standard kezelési protokollja továbbra is fennáll. A betegek számára előnyös lehet a zene nyugtató hatása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Zenei beavatkozás – A vizsgálatban használt zenei beavatkozás a páciens által kiválasztott dalok vagy más zenék listája, amelyet a résztvevő passzív hallgatással juttat el fülbe vagy fülbe helyezhető fejhallgatón keresztül. Választhatnak, hogy saját személyes fejhallgatót használnak, vagy a kórház által biztosított fejhallgatót. Ha kórházi eszközt választ, a mellékelt fülhallgató eldobható, hogy minimalizálja az újrahasználatból eredő fertőzésveszélyt.
A betegek által preferált zene hatékonyabbnak bizonyult, mint az előre kiválasztott vagy előíró zenék. Az előíró zene, ha nem a páciens által preferált, további kényelmetlenséget, szorongást vagy szorongást okozhat. Ezért a nyomozók streaming szolgáltatásokat fognak igénybe venni, hogy a zenei preferenciák többségének megfelelő zenék és műfajok széles skáláját tartalmazó zenei bankot biztosítsanak. A zenét az életkornak megfelelő forrásokból származó visszajelzések alapján is válogatják, hogy azonosítsák a résztvevők célcsoportjában a közös és népszerű zenéket.
A résztvevők a zeneterapeutával együttműködve választják ki őket. A zeneterapeuták tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet a legjobban szinkronizálni a zene típusát, tempóját és műfaját a sebkötöző eljárással. Mivel a zenei preferencia nagyon személyre szabott, a kínált zene megválasztása során megpróbálják megtalálni az egyensúlyt a páciensek számára elfogadható zene kiválasztásában, miközben nem teszik ki őket ismert stimuláló hatású zenének.
A betegek lehetőséget kapnak arra, hogy zeneterapeutákhoz forduljanak segítségért az eljárásukat kísérő lejátszási lista kiválasztásában vagy létrehozásában. Egy rövid kérdőív segítségével a zeneterapeuták összegyűjtik a vonatkozó információkat, például kedvenc stílusaikat, játékélményeiket, kedvenc előadóikat/dalaikat. mint az első tapasztalatukhoz kapcsolódó kihívások. A zeneterapeuta segít azonosítani a lehetséges dalválasztásokat/lejátszási listákat az eljárás különböző részeihez, amelyek csökkenthetik a fájdalomérzékelést azáltal, hogy figyelmüket újra összpontosítják.
Randomizálás – Ez egy randomizált keresztezett vizsgálat lesz. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják:
1. csoport: A toborzást követő egy öltözetcsere vagy eljárás zenei beavatkozással jár. Az utólagos öltözködés cserét vagy eljárást NEM kíséri zenei beavatkozás.
2. csoport: A toborzás utáni egy öltözetcsere vagy eljárás NEM jár zenei beavatkozással. A későbbi öltözködés cserét vagy eljárást zenei beavatkozás kíséri.
Ezzel a crossover kialakítással minden felvett résztvevőnek lehetősége lesz megtapasztalni a zenei beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9 éves vagy idősebb, férfi vagy nő
- Előreláthatólag legalább 2 további sebkötöző cserére vagy ambuláns fájdalmas beavatkozásra lesz szükség (pl. krioterápia bőrelváltozások esetén)
- Már volt legalább egy járóbeteg kötéscsere vagy fájdalmas ambuláns beavatkozás a felvétel előtt
- Képes világosan kommunikálni, navigálni az egyszerű technikai szoftverekben, éber és éber
- Nem hallássérült
- Szívesen használ fejhallgatót
- Képes angolul olvasni és kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Hallássérült
- A külső fül kóros anatómiája (nem használható fejhallgató)
- A sebhely megakadályozza a fejhallgató használatát – például a fülön
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei beavatkozás
A tanulmányban használt zenei beavatkozás a páciens által kiválasztott dalok vagy más zenék listája, amelyet fülbe vagy fülbe helyezhető fejhallgatón keresztül passzív hallgatással juttatnak el a résztvevőhöz. Választhatnak, hogy saját személyes fejhallgatót használnak, vagy a kórház által biztosított fejhallgatót. Ha kórházi eszközt választ, a mellékelt fülhallgató eldobható, hogy minimalizálja az újrahasználatból eredő fertőzésveszélyt. A betegek által preferált zene hatékonyabbnak bizonyult, mint az előre kiválasztott vagy előíró zenék. Az előíró zene, ha nem a páciens által preferált, további kényelmetlenséget, szorongást vagy szorongást okozhat. Ezért a nyomozók streaming szolgáltatásokat fognak igénybe venni, hogy a zenei preferenciák többségének megfelelő zenék és műfajok széles skáláját tartalmazó zenei bankot biztosítsanak. A zenét az életkornak megfelelő forrásokból származó visszajelzések alapján is válogatják, hogy azonosítsák a résztvevők célcsoportjában a közös és népszerű zenéket. |
A résztvevők a zeneterapeutával együttműködve választják ki őket.
A zeneterapeuták tájékoztatást adnak arról, hogyan lehet a legjobban szinkronizálni a zene típusát, tempóját és műfaját a sebkötöző eljárással.
Mivel a zenei preferencia nagyon személyre szabott, a kínált zene megválasztása során megpróbálják megtalálni az egyensúlyt a páciensek számára elfogadható zene kiválasztásában, miközben nem teszik ki őket ismert stimuláló hatású zenének.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Sebkötöző eljárás a klinikai gyakorlat szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom önértékelése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A numerikus értékelési pontszámot használjuk, amely az intézményben használt standard fájdalompontszám 0-tól 10-ig terjed, ahol a 10-es pontszám a „lehetőleg legrosszabb fájdalmat”, a 0 pedig a „nincs fájdalom”-t jelenti.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szorongási pontszám
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC), amely egy validált szorongáspontszám gyermekeknél, vagy a Spielberger STAI Score, amely egy validált szorongásos pontszám serdülőknél és felnőtteknél.
Ez a pontszám lehetővé teszi a különböző pontszámok kiigazítását, amelyek egy adott helyzetre adhatók azoknál az egyéneknél, akiknek az alapszintű szorongásszintje eltérő lehet.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A KK Kórház által jelenleg használt betegelégedettségi felmérés módosított változata a járóbeteg-ellátásokkal való elégedettség felmérésére
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Élettani megfigyelések öltözködésváltás előtt és után
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
|
Vérnyomás mérések
Időkeret: A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Élettani megfigyelések öltözködésváltás előtt és után
|
A beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
- DeLoach Walworth D. Procedural-support music therapy in the healthcare setting: a cost-effectiveness analysis. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):276-84. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.016.
- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- George S, Ahmed S, Mammen KJ, John GM. Influence of music on operation theatre staff. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):354-7. doi: 10.4103/0970-9185.83681.
- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIRB 2016-2565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zenei beavatkozás
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország