Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik under poliklinisk pediatrisk sårförbandsbyte: Inverkan på ångest, smärta och patienttillfredsställelse

18 november 2019 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital

Bakgrund: Byte av sårförband kan vara smärtsamt och plågsamt för barn och konsekvenserna av dåligt hanterad smärta och ångest kan vara livslånga. Flera sessioner krävs vanligtvis, och återkommande smärtsamma episoder kan utlösa betydande ångest och beteendeförändringar med efterföljande eskalering vid återexponering. Musik har visat sig förbättra avslappning och minska autonom aktivitet hos pediatriska onkologiska polikliniska patienter och ha signifikant positiv effekt på postoperativ smärta, ångest och ångest.

Syfte: Utredarna föreslår att lyssna på musik som ett komplement för att lindra ångest, minska smärta och förbättra upplevelsen hos kirurgiska polikliniska patienter som genomgår sårförbandsbyten. Utredarna kommer också att utvärdera effekten på fysiologiska parametrar, såsom hjärtfrekvens och blodtryck.

Hypotes: Att smärta och ångest minskar avsevärt och patienttillfredsställelsen förbättras avsevärt när sårförband åtföljs av musikintervention.

Metod: En prospektiv crossover randomiserad kontrollerad studie som rekryterar 88 kirurgiska polikliniska patienter i åldern 9 år och uppåt som genomgår flera sårförbandsbyten. Patienterna kommer att randomiseras för att få musikintervention antingen under det första eller efterföljande förbandsbytet, med det alternativa förbandsbytet inte åtföljt av musik. Patientvald musik kommer att väljas med hjälp av en utbildad musikterapeut. Deltagarna kommer att fylla i självutvärderingsformulär efter sessionen om smärta, ångest och tillfredsställelse. Fysiologiska parametrar kommer att mätas före och efter sessionen.

Betydelse: Om det visar sig vara genomförbart och effektivt, kan denna intervention förbättra patientupplevelsen genom att minska smärta och ångest i samband med byte av sårförband inom öppenvården, förbättra patientnöjdheten genom att dra fördel av de avslappnande och lugnande effekterna av musiklyssnande och förbättra den kliniska effektiviteten genom att använda en kostnad -effektiv metod för att lindra smärta och ångest

Risker/fördelar: Det finns minimal risk eftersom vanliga standardbehandlingsprotokoll för sårbehandling fortsätter. Patienter kan dra nytta av musikens lugnande effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Musikintervention - Musikinterventionen som används i studien kommer att vara en patientvald lista med låtar eller annan musik som levereras till deltagaren genom passivt lyssnande via in-ear- eller on-ear-hörlurar. De kommer att få välja att använda sina egna personliga hörlurar eller använda ett par som tillhandahålls av sjukhuset. Om du väljer att använda en sjukhusenhet, kommer de medföljande hörlurarna att vara av engångstyp för att minimera infektionsrisken vid återanvändning.

Patientföredragen musik har visat sig vara mer effektiv än förvald eller föreskriven musik. Receptbelagd musik, om inte patientens preferenser, kan orsaka ytterligare obehag, ångest eller ångest. Därför kommer utredarna att använda streamingtjänster för att tillhandahålla en musikbank som innehåller ett brett utbud av musik och genrer för att passa de flesta musikpreferenser. Musik kommer också att kureras baserat på feedback från åldersanpassade källor för att identifiera vanlig och populär musik i målgruppens åldersgrupp.

Deltagarna kommer att arbeta med musikterapeuten för att göra sina val. Musikterapeuter kommer att ge input om hur man bäst synkroniserar typ, tempo och genre av musik till sårförbandsproceduren. Eftersom musikaliska preferenser är mycket personliga kommer valet av musik att försöka hitta en balans mellan att tillhandahålla det som är acceptabelt för patienterna utan att utsätta dem för musik med kända stimulerande effekter.

Patienterna kommer att ges möjlighet att vända sig till musikterapeuter för att få stöd i att välja eller skapa en spellista som ska åtfölja deras ingrepp. Genom ett kort frågeformulär kommer musikterapeuterna att samla in relevant information såsom favoritstilar, erfarenhet av att spela instrument, favoritartister/låtar också som utmaningarna relaterade till deras första erfarenhet. Musikterapeuten kommer att hjälpa till att identifiera möjliga låtval/spellistor för olika delar av proceduren som kan minska deras uppfattning om smärta genom att omfokusera deras uppmärksamhet.

Randomisering – Detta kommer att vara en randomiserad överkorsningsstudie. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper:

Grupp 1: Ett förbandsbyte eller procedur efter rekryteringen kommer att åtföljas av musikintervention. Efterföljande förbandsbyte eller procedur kommer INTE att åtföljas av musikintervention.

Grupp 2: Ett förbandsbyte eller procedur efter rekryteringen kommer INTE att åtföljas av musikintervention. Efterföljande förbandsbyte eller procedur kommer att åtföljas av musikintervention.

Med denna crossover-design kommer alla rekryterade deltagare att få möjlighet att uppleva musikinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 9 år och äldre, man eller kvinna
  2. Förväntas kräva minst 2 ytterligare sårförbandsbyten eller polikliniska smärtsamma procedurer (t.ex. kryoterapi för hudskador)
  3. Hade redan minst ett förbandsbyte inom öppenvården eller ett smärtsamt polikliniskt ingrepp före rekryteringen
  4. Kunna kommunicera tydligt, navigera i enkel teknisk programvara, vara vaken och alert
  5. Inte hörselskada
  6. Vill gärna använda hörlurar
  7. Kunna läsa och kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  1. Hörselskadad
  2. Onormal anatomi av yttre örat (kan inte använda hörlurar)
  3. Sårställe förhindrar användning av hörlurar - till exempel på örat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikintervention

Musikinterventionen som används i studien kommer att vara en patientvald lista med låtar eller annan musik som levereras till deltagaren genom passivt lyssnande via in-ear- eller on-ear-hörlurar. De kommer att få välja att använda sina egna personliga hörlurar eller använda ett par som tillhandahålls av sjukhuset. Om du väljer att använda en sjukhusenhet, kommer de medföljande hörlurarna att vara av engångstyp för att minimera infektionsrisken vid återanvändning.

Patientföredragen musik har visat sig vara mer effektiv än förvald eller föreskriven musik. Receptbelagd musik, om inte patientens preferenser, kan orsaka ytterligare obehag, ångest eller ångest. Därför kommer utredarna att använda streamingtjänster för att tillhandahålla en musikbank som innehåller ett brett utbud av musik och genrer för att passa de flesta musikpreferenser. Musik kommer också att kureras baserat på feedback från åldersanpassade källor för att identifiera vanlig och populär musik i målgruppens åldersgrupp.

Deltagarna kommer att arbeta med musikterapeuten för att göra sina val. Musikterapeuter kommer att ge input om hur man bäst synkroniserar typ, tempo och genre av musik till sårförbandsproceduren. Eftersom musikaliska preferenser är mycket personliga kommer valet av musik att försöka hitta en balans mellan att tillhandahålla det som är acceptabelt för patienterna utan att utsätta dem för musik med kända stimulerande effekter.
Inget ingripande: Kontrollera
Sårförbandsprocedur utförs enligt klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självbedömning av smärta
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Genom att använda det numeriska betyget, vilket är standardsmärtpoängen som används på institutionen från 0-10 där en poäng på 10 indikerar "värsta möjliga smärta" och 0 indikerar "ingen smärta".
Omedelbart efter intervention
Ångestpoäng
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC) som är en validerad ångestpoäng hos barn, eller Spielberger STAI Score som är en validerad ångestpoäng hos ungdomar och vuxna. Denna poäng möjliggör justering för de olika poäng som kan produceras för en given situation hos individer som kan variera i baslinjenivåer av ångest.
Omedelbart efter intervention
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: Omedelbart efter intervention
En modifierad version av patientnöjdhetsundersökningen som för närvarande används av KK-sjukhuset för att bedöma patientnöjdhet med öppenvårdstjänster
Omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
Fysiologiska observationer före och efter förbandsbyten
Före och omedelbart efter intervention
Blodtrycksavläsningar
Tidsram: Före och omedelbart efter intervention
Fysiologiska observationer före och efter förbandsbyten
Före och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRB 2016-2565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera