Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki lasten avohoidon haavasidosmuutosten aikana: Vaikutus ahdistukseen, kipuun ja potilastyytyväisyyteen

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital

Tausta: Haavasidoksen vaihdot voivat olla tuskallisia ja ahdistavia lapsille, ja huonosti hoidetun kivun ja ahdistuksen seuraukset voivat olla elinikäisiä. Useita istuntoja tarvitaan yleensä, ja toistuvat kipeät jaksot voivat laukaista merkittäviä ahdistuneisuus- ja käyttäytymismuutoksia, jotka lisääntyvät uudelleen altistumisen yhteydessä. Musiikin on osoitettu parantavan rentoutumista ja vähentävän autonomista aktiivisuutta lasten onkologian avohoidossa ja sillä on merkittävä positiivinen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistukseen ja ahdistukseen.

Tavoitteet: Tutkijat ehdottavat musiikin kuuntelun käyttöä lisänä ahdistuksen lievittämiseen, kivun vähentämiseen ja haavasidosvaihtoon saavien avohoitopotilaiden kokemuksen parantamiseen. Tutkijat arvioivat myös vaikutusta fysiologisiin parametreihin, kuten sykeen ja verenpaineeseen.

Hypoteesi: Kipu ja ahdistus vähenevät merkittävästi ja potilastyytyväisyys paranee merkittävästi, kun haavasidoksia seuraa musiikillinen interventio.

Metodologia: Prospektiivinen ristikkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 88 vähintään 9-vuotiasta kirurgista avohoitopotilasta, joille tehtiin useita haavasidosmuutoksia. Potilaat satunnaistetaan saamaan musiikkiinterventiota joko ensimmäisen tai seuraavan sidoksen vaihdon aikana, jolloin vaihtoehtoinen sidosvaihto ei ole musiikin mukana. Potilaan valitsema musiikki valitaan koulutetun musiikkiterapeutin avulla. Osallistujat täyttävät istunnon jälkeiset itsearviointilomakkeet kivusta, ahdistuksesta ja tyytyväisyydestä. Fysiologiset parametrit mitataan ennen ja jälkeen istunnon.

Tärkeys: Jos tämä toimenpide on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi, se voi parantaa potilaiden kokemusta vähentämällä kipua ja ahdistusta, joka liittyy avohoidon haavasidoksen vaihtoihin, parantaa potilastyytyväisyyttä hyödyntämällä musiikin kuuntelun rentouttavia ja rauhoittavia vaikutuksia ja parantaa kliinistä tehokkuutta käyttämällä kustannuksia. - Tehokas tapa lievittää kipua ja ahdistusta

Riskit/hyödyt: Riski on minimaalinen, sillä haavan hoidon tavanomaiset hoitoprotokollat ​​jatkuvat. Potilaat voivat hyötyä musiikin rauhoittavista vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikin interventio - Tutkimuksessa käytetty musiikkiinterventio on potilaan valitsema lista kappaleista tai muusta musiikista, joka toimitetaan osallistujalle passiivisen kuuntelun kautta in-ear- tai on-ear-kuulokkeilla. He voivat valita, käyttävätkö he omia henkilökohtaisia ​​kuulokkeitaan vai sairaalan toimittamia kuulokkeita. Jos päätät käyttää sairaalalaitetta, mukana toimitetut kuulokkeet ovat kertakäyttöisiä uudelleenkäytön aiheuttaman infektioriskin minimoimiseksi.

Potilaan suosima musiikki on osoittautunut tehokkaammaksi kuin ennalta valittu tai ohjelmoitava musiikki. Ohjeellinen musiikki, jos se ei ole potilaan mieltymys, voi aiheuttaa lisää epämukavuutta, ahdistusta tai ahdistusta. Siksi tutkijat käyttävät suoratoistopalveluita tarjotakseen musiikkipankin, joka sisältää laajan valikoiman musiikkia ja genrejä, jotka sopivat useimpiin musiikkitottumuksiin. Musiikkia kuratoidaan myös ikäkohtaisista lähteistä saadun palautteen perusteella, jotta voidaan tunnistaa yleistä ja populaarimusiikkia kohdeikäryhmässä.

Osallistujat tekevät valintansa yhteistyössä musiikkiterapeutin kanssa. Musiikkiterapeutit antavat tietoa siitä, kuinka musiikin tyyppi, tempo ja genre voidaan parhaiten synkronoida haavasidostoimenpiteeseen. Koska musiikilliset mieltymykset ovat hyvin henkilökohtaisia, tarjottavan musiikin valinnassa yritetään löytää tasapaino siten, että potilaat saavat sen, mikä on hyväksyttävää, samalla kun heitä ei altisteta musiikille, jolla on tunnetusti stimuloivia vaikutuksia.

Potilaat saavat mahdollisuuden hakea musiikkiterapeutilta tukea soittolistan valinnassa tai luomisessa toimenpiteen ohessa. Lyhyellä kyselylomakkeella musiikkiterapeutit keräävät oleellista tietoa, kuten suosikkityylejä, soittokokemuksia, suosikkiartisteja/kappaleita sekä ensimmäiseen kokemukseensa liittyvinä haasteina. Musiikkiterapeutti auttaa tunnistamaan mahdolliset kappalevalinnat/soittolistat toimenpiteen eri osiin, jotka voivat heikentää kivun havaintoa keskittämällä huomionsa uudelleen.

Satunnaistaminen – Tämä on satunnaistettu ristikkäistutkimus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: Yksi pukeutumisen tai toimenpiteen jälkeen rekrytoinnin jälkeen liittyy musiikillinen interventio. Myöhempään pukeutumiseen tai toimenpiteeseen EI liity musiikillinen väliintulo.

Ryhmä 2: Yksi pukeutumisen tai toimenpiteen jälkeen rekrytointi EI liity musiikin väliintuloon. Myöhempi pukeutumisvaihto tai toimenpide seuraa musiikin väliintuloa.

Tämän crossover-suunnittelun avulla kaikilla rekrytoiduilla osallistujilla on mahdollisuus kokea musiikin interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mies tai nainen
  2. Odotetaan vaativan vähintään 2 muuta haavasidoksen vaihtoa tai avohoidon kivuliaita toimenpiteitä (esim. kryoterapia ihovaurioiden hoitoon)
  3. Sinulla oli jo vähintään yksi avohoidon sidosvaihto tai kivulias avohoitotoimenpide ennen rekrytointia
  4. Pystyy kommunikoimaan selkeästi, navigoimaan yksinkertaisissa teknisissä ohjelmistoissa, olemaan hereillä ja valppaana
  5. Ei kuulovammainen
  6. Valmis käyttämään kuulokkeita
  7. Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuulovammainen
  2. Ulkokorvan epänormaali anatomia (ei voi käyttää kuulokkeita)
  3. Haavakohta estää kuulokkeiden käytön - esimerkiksi korvalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin interventio

Tutkimuksessa käytetty musiikkiinterventio on potilaan valitsema lista kappaleista tai muusta musiikista, joka toimitetaan osallistujalle passiivisen kuuntelun kautta in-ear- tai on-ear-kuulokkeilla. He voivat valita, käyttävätkö he omia henkilökohtaisia ​​kuulokkeitaan vai sairaalan toimittamia kuulokkeita. Jos päätät käyttää sairaalalaitetta, mukana toimitetut kuulokkeet ovat kertakäyttöisiä uudelleenkäytön aiheuttaman infektioriskin minimoimiseksi.

Potilaan suosima musiikki on osoittautunut tehokkaammaksi kuin ennalta valittu tai ohjelmoitava musiikki. Ohjeellinen musiikki, jos se ei ole potilaan mieltymys, voi aiheuttaa lisää epämukavuutta, ahdistusta tai ahdistusta. Siksi tutkijat käyttävät suoratoistopalveluita tarjotakseen musiikkipankin, joka sisältää laajan valikoiman musiikkia ja genrejä, jotka sopivat useimpiin musiikkitottumuksiin. Musiikkia kuratoidaan myös ikäkohtaisista lähteistä saadun palautteen perusteella, jotta voidaan tunnistaa yleistä ja populaarimusiikkia kohdeikäryhmässä.
Muut: Musiikin interventio
Osallistujat tekevät valintansa yhteistyössä musiikkiterapeutin kanssa. Musiikkiterapeutit antavat tietoa siitä, kuinka musiikin tyyppi, tempo ja genre voidaan parhaiten synkronoida haavasidostoimenpiteeseen. Koska musiikilliset mieltymykset ovat hyvin henkilökohtaisia, tarjottavan musiikin valinnassa yritetään löytää tasapaino siten, että potilaat saavat sen, mikä on hyväksyttävää, samalla kun heitä ei altisteta musiikille, jolla on tunnetusti stimuloivia vaikutuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Haavan sidontatoimenpiteet suoritettu kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun itsearviointi
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Käyttämällä numeerista pistemäärää, joka on laitoksessa käytetty standardi kipupistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–10, jossa pistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua" ja 0 tarkoittaa "ei kipua".
Välittömästi väliintulon jälkeen
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC), joka on validoitu ahdistuneisuuspisteet lapsilla, tai Spielberger STAI Score, joka on validoitu ahdistuneisuuspisteet nuorilla ja aikuisilla. Tämä pistemäärä mahdollistaa säätämisen erilaisiin pisteisiin, jotka voidaan tuottaa tietyssä tilanteessa henkilöillä, joiden lähtötilanteen ahdistustasot voivat vaihdella.
Välittömästi väliintulon jälkeen
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Muokattu versio potilastyytyväisyystutkimuksesta, jota KK Sairaala tällä hetkellä käyttää arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä avohoitopalveluihin
Välittömästi väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Fysiologiset havainnot ennen ja jälkeen pukeutumisvaihdon
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Verenpainelukemat
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Fysiologiset havainnot ennen ja jälkeen pukeutumisvaihdon
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KK Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRB 2016-2565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa