Música durante los cambios de apósitos para heridas en pacientes pediátricos ambulatorios: impacto en la ansiedad, el dolor y la satisfacción del paciente
Antecedentes: Los cambios de vendajes para heridas pueden ser dolorosos y angustiantes para los niños y las consecuencias del dolor y la ansiedad mal manejados pueden durar toda la vida. Por lo general, se requieren varias sesiones, y los episodios dolorosos recurrentes pueden desencadenar una ansiedad significativa y cambios de comportamiento con una escalada posterior en la reexposición. Se ha demostrado que la música mejora la relajación y reduce la actividad autonómica en pacientes ambulatorios de oncología pediátrica y tiene un efecto positivo significativo sobre el dolor, la ansiedad y la angustia posoperatorios.
Objetivos: Los investigadores proponen utilizar la música como complemento para aliviar la ansiedad, reducir el dolor y mejorar la experiencia de los pacientes quirúrgicos ambulatorios que se someten a cambios de vendajes. Los investigadores también evaluarán el impacto en los parámetros fisiológicos, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Hipótesis: Que el dolor y la ansiedad se reducen significativamente y la satisfacción del paciente mejora significativamente cuando los apósitos para heridas van acompañados de una intervención musical.
Metodología: un ensayo prospectivo, cruzado, aleatorizado y controlado que reclutó a 88 pacientes quirúrgicos ambulatorios de 9 años o más que se sometieron a múltiples cambios de apósitos para heridas. Los pacientes serán aleatorizados para recibir intervención musical ya sea durante el primer cambio de vendaje o en los subsiguientes, y el cambio de vendaje alternativo no estará acompañado de música. La música seleccionada por el paciente se elegirá con el aporte de un musicoterapeuta capacitado. Los participantes completarán cuestionarios de autoevaluación posteriores a la sesión sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción. Los parámetros fisiológicos se medirán antes y después de la sesión.
Importancia: si se demuestra que es factible y eficaz, esta intervención puede mejorar la experiencia del paciente al reducir el dolor y la ansiedad asociados con los cambios de vendajes ambulatorios, mejorar la satisfacción del paciente al aprovechar los efectos relajantes y calmantes de escuchar música y mejorar la eficiencia clínica al usar un costo -método eficaz para aliviar el dolor y la ansiedad
Riesgos/beneficios: existe un riesgo mínimo ya que continúan los protocolos de tratamiento estándar habituales para el manejo de heridas. Los pacientes pueden beneficiarse de los efectos calmantes de la música.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención musical: la intervención musical utilizada en el estudio será una lista de canciones seleccionada por el paciente u otra música entregada al participante mediante la escucha pasiva a través de auriculares internos o externos. Se les dará la opción de usar sus propios auriculares personales o usar un par proporcionado por el hospital. Si elige usar un dispositivo hospitalario, los auriculares proporcionados serán desechables para minimizar el riesgo de infección por la reutilización.
La música preferida por el paciente ha demostrado ser más efectiva que la música preseleccionada o prescriptiva. La música prescrita, si no es de la preferencia del paciente, podría causar más incomodidad, angustia o ansiedad. Por lo tanto, los investigadores utilizarán los servicios de transmisión para proporcionar un banco de música que contenga una amplia gama de música y géneros para adaptarse a la mayoría de las preferencias musicales. La música también se seleccionará en función de los comentarios de fuentes apropiadas para la edad para identificar música común y popular en el grupo de edad de los participantes objetivo.
Los participantes trabajarán con el musicoterapeuta para hacer sus selecciones. Los musicoterapeutas brindarán información sobre la mejor manera de sincronizar el tipo, el tempo y el género de la música con el procedimiento de vendaje de heridas. Como la preferencia musical es muy personal, la elección de la música proporcionada intentará lograr un equilibrio entre proporcionar lo que sea aceptable para los pacientes sin exponerlos a música con efectos estimulantes conocidos.
Los pacientes tendrán la oportunidad de consultar a los musicoterapeutas para que los ayuden a elegir o crear una lista de reproducción para acompañar su procedimiento. A través de un breve cuestionario, los musicoterapeutas recopilarán información pertinente, como estilos favoritos, experiencia tocando instrumentos, artistas/canciones favoritas. como los desafíos relacionados con su primera experiencia. El musicoterapeuta ayudará a identificar posibles opciones de canciones/listas de reproducción para varias partes del procedimiento que pueden disminuir su percepción del dolor al reenfocar su atención.
Aleatorización: este será un estudio aleatorio cruzado. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:
Grupo 1: Un cambio de vendaje o procedimiento después del reclutamiento irá acompañado de intervención musical. El cambio de vendaje o procedimiento subsiguiente NO estará acompañado de intervención musical.
Grupo 2: Un cambio de vendaje o procedimiento después del reclutamiento NO se acompañará de intervención musical. El cambio de vendaje o procedimiento subsiguiente estará acompañado de intervención musical.
Con este diseño cruzado, todos los participantes reclutados tendrán la oportunidad de experimentar la intervención musical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de 9 años, hombre o mujer
- Se prevé que se requieran al menos 2 cambios más de apósitos para heridas o procedimientos dolorosos ambulatorios (p. crioterapia para lesiones cutáneas)
- Ya tuvo al menos un cambio de vendaje ambulatorio o un procedimiento ambulatorio doloroso antes del reclutamiento
- Capaz de comunicarse claramente, navegar por software técnico simple, estar despierto y alerta
- Sin discapacidad auditiva
- Dispuesto a usar auriculares
- Capaz de leer y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidad auditiva
- Anatomía anormal del oído externo (no se pueden usar auriculares)
- El sitio de la herida impide el uso de auriculares, por ejemplo, en la oreja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención musical
La intervención musical utilizada en el estudio será una lista de canciones seleccionada por el paciente u otra música entregada al participante mediante la escucha pasiva a través de auriculares internos o externos. Se les dará la opción de usar sus propios auriculares personales o usar un par proporcionado por el hospital. Si elige usar un dispositivo hospitalario, los auriculares proporcionados serán desechables para minimizar el riesgo de infección por la reutilización. La música preferida por el paciente ha demostrado ser más efectiva que la música preseleccionada o prescriptiva. La música prescrita, si no es de la preferencia del paciente, podría causar más incomodidad, angustia o ansiedad. Por lo tanto, los investigadores utilizarán los servicios de transmisión para proporcionar un banco de música que contenga una amplia gama de música y géneros para adaptarse a la mayoría de las preferencias musicales. La música también se seleccionará en función de los comentarios de fuentes apropiadas para la edad para identificar música común y popular en el grupo de edad de los participantes objetivo. |
Los participantes trabajarán con el musicoterapeuta para hacer sus selecciones.
Los musicoterapeutas brindarán información sobre la mejor manera de sincronizar el tipo, el tempo y el género de la música con el procedimiento de vendaje de heridas.
Como la preferencia musical es muy personal, la elección de la música proporcionada intentará lograr un equilibrio entre proporcionar lo que sea aceptable para los pacientes sin exponerlos a música con efectos estimulantes conocidos.
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Sin intervención: Control
Procedimiento de vendaje de heridas realizado de acuerdo con la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Usando la puntuación de calificación numérica, que es la puntuación de dolor estándar utilizada en la institución que va de 0 a 10, donde una puntuación de 10 indica "el peor dolor posible" y 0 indica "sin dolor".
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC), que es una puntuación de ansiedad validada en niños, o la puntuación STAI de Spielberger, que es una puntuación de ansiedad validada en adolescentes y adultos.
Esta puntuación permite el ajuste de las diferentes puntuaciones que se pueden producir para una situación dada en individuos que pueden variar en los niveles de ansiedad de referencia.
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Inmediatamente después de la intervención
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Una versión modificada de la encuesta de satisfacción del paciente que actualmente utiliza el Hospital KK para evaluar la satisfacción del paciente con los servicios ambulatorios
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Observaciones fisiológicas antes y después de los cambios de apósito
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Lecturas de presión arterial
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
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Observaciones fisiológicas antes y después de los cambios de apósito
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Antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
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- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
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- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
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- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
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- CIRB 2016-2565
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Ensayos clínicos sobre Intervención musical
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