Música durante a troca de curativos em pacientes ambulatoriais pediátricos: impacto na ansiedade, na dor e na satisfação do paciente
Contexto: As trocas de curativos podem ser dolorosas e angustiantes para as crianças e as consequências de dor e ansiedade mal administradas podem durar a vida toda. Múltiplas sessões geralmente são necessárias, e episódios dolorosos recorrentes podem desencadear ansiedade significativa e mudanças comportamentais com subsequente agravamento na reexposição. Foi demonstrado que a música melhora o relaxamento e reduz a atividade autonômica em pacientes ambulatoriais de oncologia pediátrica e tem efeito positivo significativo na dor, ansiedade e angústia pós-operatórias.
Objetivos: Os investigadores propõem a utilização da audição musical como complemento para aliviar a ansiedade, reduzir a dor e melhorar a experiência dos pacientes cirúrgicos ambulatoriais submetidos à troca de curativos. Os investigadores também avaliarão o impacto nos parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca e pressão arterial.
Hipótese: Que a dor e a ansiedade são significativamente reduzidas e a satisfação do paciente é significativamente melhorada quando os curativos são acompanhados por intervenção musical.
Metodologia: Um estudo prospectivo, randomizado, controlado, recrutando 88 pacientes cirúrgicos ambulatoriais com idade igual ou superior a 9 anos submetidos a múltiplas trocas de curativos. Os pacientes serão randomizados para receber intervenção musical durante a primeira ou subsequente troca de curativo, com a troca alternada do curativo não acompanhada de música. A música selecionada pelo paciente será escolhida com a contribuição de um musicoterapeuta treinado. Os participantes preencherão questionários de autoavaliação pós-sessão sobre dor, ansiedade e satisfação. Parâmetros fisiológicos serão medidos pré e pós sessão.
Importância: Se comprovadamente viável e eficaz, esta intervenção pode melhorar a experiência do paciente ao reduzir a dor e a ansiedade associadas às trocas de curativos ambulatoriais, melhorar a satisfação do paciente aproveitando os efeitos relaxantes e calmantes da audição de música e melhorar a eficiência clínica usando um custo - método eficaz para aliviar a dor e a ansiedade
Riscos/benefícios: Há um risco mínimo, pois os protocolos de tratamento padrão usuais para tratamento de feridas continuam. Os pacientes podem se beneficiar dos efeitos calmantes da música.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intervenção musical - A intervenção musical usada no estudo será uma lista de músicas selecionada pelo paciente ou outra música entregue ao participante por escuta passiva por meio de fones de ouvido intra-auriculares. Eles terão a opção de usar seus próprios fones de ouvido pessoais ou usar um par fornecido pelo hospital. Se optar por usar um dispositivo hospitalar, os fones de ouvido fornecidos serão descartáveis para minimizar o risco de infecção por reutilização.
A música preferida do paciente mostrou ser mais eficaz do que a música pré-selecionada ou prescritiva. A música prescritiva, se não for da preferência do paciente, pode causar mais desconforto, angústia ou ansiedade. Portanto, os investigadores usarão serviços de streaming para fornecer um banco de músicas contendo uma ampla variedade de músicas e gêneros para atender à maioria das preferências musicais. A música também será selecionada com base no feedback de fontes apropriadas à idade para identificar músicas comuns e populares na faixa etária do participante-alvo.
Os participantes trabalharão com o musicoterapeuta para fazer suas seleções. Os musicoterapeutas fornecerão informações sobre a melhor forma de sincronizar o tipo, o andamento e o gênero da música para o procedimento de curativo. Como a preferência musical é muito pessoal, a escolha da música fornecida tentará encontrar um equilíbrio entre fornecer o que é aceitável para os pacientes e não expô-los a música com efeitos estimulantes conhecidos.
Os pacientes terão a oportunidade de procurar ajuda de musicoterapeutas na escolha ou criação de uma lista de reprodução para acompanhar seu procedimento. Por meio de um breve questionário, os musicoterapeutas coletarão informações pertinentes, como estilos favoritos, experiência em tocar instrumentos, artistas/músicas favoritos, bem como como os desafios relacionados a sua primeira experiência. O musicoterapeuta ajudará a identificar possíveis escolhas/listas de reprodução de músicas para várias partes do procedimento que podem diminuir a percepção da dor ao reorientar a atenção.
Randomização - Este será um estudo cruzado randomizado. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
Grupo 1: Uma troca de curativo ou procedimento após o recrutamento será acompanhado de intervenção musical. A troca de curativo ou procedimento subsequente NÃO será acompanhado por intervenção musical.
Grupo 2: Uma troca de curativo ou procedimento após o recrutamento NÃO será acompanhado de intervenção musical. A troca ou procedimento subsequente do curativo será acompanhado por intervenção musical.
Com este design crossover, todos os participantes recrutados terão a oportunidade de vivenciar a intervenção musical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A partir de 9 anos, masculino ou feminino
- Prevê-se a necessidade de pelo menos mais 2 trocas de curativos ou procedimentos dolorosos ambulatoriais (por exemplo, crioterapia para lesões cutâneas)
- Já teve pelo menos uma troca de curativo ambulatorial ou procedimento ambulatorial doloroso antes do recrutamento
- Capaz de se comunicar claramente, navegar em software técnico simples, estar acordado e alerta
- Não deficiente auditivo
- Disposto a usar fones de ouvido
- Capaz de ler e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Deficientes auditivos
- Anatomia anormal do ouvido externo (incapaz de usar fones de ouvido)
- O local da ferida impede o uso de fones de ouvido - por exemplo, na orelha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção musical
A intervenção musical usada no estudo será uma lista de músicas selecionada pelo paciente ou outra música entregue ao participante por escuta passiva por meio de fones de ouvido intra-auriculares. Eles terão a opção de usar seus próprios fones de ouvido pessoais ou usar um par fornecido pelo hospital. Se optar por usar um dispositivo hospitalar, os fones de ouvido fornecidos serão descartáveis para minimizar o risco de infecção por reutilização. A música preferida do paciente mostrou ser mais eficaz do que a música pré-selecionada ou prescritiva. A música prescritiva, se não for da preferência do paciente, pode causar mais desconforto, angústia ou ansiedade. Portanto, os investigadores usarão serviços de streaming para fornecer um banco de músicas contendo uma ampla variedade de músicas e gêneros para atender à maioria das preferências musicais. A música também será selecionada com base no feedback de fontes apropriadas à idade para identificar músicas comuns e populares na faixa etária do participante-alvo. |
Os participantes trabalharão com o musicoterapeuta para fazer suas seleções.
Os musicoterapeutas fornecerão informações sobre a melhor forma de sincronizar o tipo, o andamento e o gênero da música para o procedimento de curativo.
Como a preferência musical é muito pessoal, a escolha da música fornecida tentará encontrar um equilíbrio entre fornecer o que é aceitável para os pacientes e não expô-los a música com efeitos estimulantes conhecidos.
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Sem intervenção: Ao controle
Procedimento de curativo de feridas realizado de acordo com a prática clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoavaliação da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Usando a pontuação de classificação numérica, que é a pontuação de dor padrão usada na instituição, variando de 0 a 10, onde uma pontuação de 10 indica 'a pior dor possível' e 0 indica 'sem dor'.
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Imediatamente após a intervenção
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC), que é um escore de ansiedade validado em crianças, ou o Spielberger STAI Score, que é um escore de ansiedade validado em adolescentes e adultos.
Essa pontuação permite o ajuste para as diferentes pontuações que podem ser produzidas para uma determinada situação em indivíduos que podem variar nos níveis basais de ansiedade.
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Imediatamente após a intervenção
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Uma versão modificada da pesquisa de satisfação do paciente atualmente usada pelo KK Hospital para avaliar a satisfação do paciente com os serviços ambulatoriais
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Observações fisiológicas antes e depois das trocas de curativo
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Leituras de pressão arterial
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
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Observações fisiológicas antes e depois das trocas de curativo
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Antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
- DeLoach Walworth D. Procedural-support music therapy in the healthcare setting: a cost-effectiveness analysis. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):276-84. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.016.
- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- George S, Ahmed S, Mammen KJ, John GM. Influence of music on operation theatre staff. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):354-7. doi: 10.4103/0970-9185.83681.
- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB 2016-2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intervenção musical
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University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos