儿科门诊伤口敷料更换期间的音乐:对焦虑、疼痛和患者满意度的影响
背景:伤口敷料的更换对儿童来说可能是痛苦和痛苦的,而控制不当的疼痛和焦虑的后果可能是终生的。 通常需要多次治疗,反复发作的疼痛会引发显着的焦虑和行为改变,随后再次暴露会加剧。 音乐已被证明可以改善儿科肿瘤门诊患者的放松和减少自主神经活动,并对术后疼痛、焦虑和痛苦产生显着的积极影响。
目的:研究人员建议将听音乐作为一种补充,以减轻焦虑、减轻疼痛并改善接受伤口敷料更换的外科门诊患者的体验。 研究人员还将评估对心率和血压等生理参数的影响。
假设:当伤口敷料伴随音乐干预时,疼痛和焦虑显着减少,患者满意度显着提高。
方法:一项前瞻性交叉随机对照试验招募了 88 名 9 岁及以上接受多次伤口敷料更换的外科门诊患者。 患者将在第一次或随后的换药期间随机接受音乐干预,交替换药时不伴有音乐。 患者选择的音乐将由受过训练的音乐治疗师输入来选择。 参与者将完成关于疼痛、焦虑和满意度的会后自我评估问卷。 生理参数将在会议前后进行测量。
重要性:如果证明可行且有效,这种干预可以通过减少与门诊伤口敷料更换相关的疼痛和焦虑来改善患者体验,通过利用音乐聆听的放松和镇静效果提高患者满意度,并通过使用成本提高临床效率-缓解疼痛和焦虑的有效方法
风险/收益:由于伤口管理的常规标准治疗方案继续进行,因此风险很小。 患者可能会受益于音乐的舒缓效果。
研究概览
详细说明
音乐干预——研究中使用的音乐干预将是患者选择的歌曲列表或其他音乐,通过入耳式或贴耳式耳机被动收听提供给参与者。 他们可以选择使用自己的个人耳机或使用医院提供的一对。 如果选择使用医院设备,所提供的耳机将是一次性的,以最大程度地减少重复使用造成的感染风险。
患者偏爱的音乐已证明比预先选择的或规定的音乐更有效。 规定的音乐,如果不是患者的偏好,可能会导致进一步的不适、痛苦或焦虑。 因此,调查人员将使用流媒体服务来提供包含各种音乐和流派的音乐库,以满足大多数人的音乐偏好。 还将根据来自适合年龄来源的反馈来策划音乐,以确定目标参与者年龄组中常见和流行的音乐。
参与者将与音乐治疗师合作做出他们的选择。 音乐治疗师将就如何最好地将音乐的类型、节奏和流派与伤口敷料程序同步提供意见。 由于音乐偏好非常个人化,所提供的音乐选择将尽量在提供患者可接受的音乐与不让他们接触具有已知刺激效果的音乐之间取得平衡。
患者将有机会寻求音乐治疗师的支持,以选择或创建播放列表以配合他们的手术。通过简短的问卷调查,音乐治疗师将收集相关信息,例如最喜欢的风格、演奏乐器的经验、最喜欢的艺术家/歌曲以及作为与他们的第一次经历相关的挑战。 音乐治疗师将帮助确定手术各个部分可能的歌曲选择/播放列表,这可能会通过重新聚焦他们的注意力来减少他们对疼痛的感知。
随机化——这将是一项随机交叉研究。 患者将被随机分为两组:
第 1 组:招募后的一次换药或程序将伴随音乐干预。 随后的换药或程序将不会伴随音乐干预。
第 2 组:招募后的一次换药或程序不会伴随音乐干预。 随后的换药或程序将伴随音乐干预。
通过这种交叉设计,所有招募的参与者都将有机会体验音乐干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 9岁及以上,男女不限
- 预计需要至少 2 次进一步的伤口敷料更换或门诊疼痛手术(例如 皮损冷冻疗法)
- 在招募之前已经至少进行过一次门诊换药或痛苦的门诊手术
- 能够清楚地沟通,浏览简单的技术软件,保持清醒和警觉
- 没有听力障碍
- 愿意使用耳机
- 能够用英语阅读和交流
排除标准:
- 听力障碍
- 外耳解剖异常(无法使用耳机)
- 伤口部位妨碍使用耳机 - 例如,在耳朵上
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐介入
研究中使用的音乐干预将是患者选择的歌曲列表或其他音乐,通过入耳式或贴耳式耳机被动收听提供给参与者。 他们可以选择使用自己的个人耳机或使用医院提供的一对。 如果选择使用医院设备,所提供的耳机将是一次性的,以最大程度地减少重复使用造成的感染风险。 患者偏爱的音乐已证明比预先选择的或规定的音乐更有效。 规定的音乐,如果不是患者的偏好,可能会导致进一步的不适、痛苦或焦虑。 因此,调查人员将使用流媒体服务来提供包含各种音乐和流派的音乐库,以满足大多数人的音乐偏好。 还将根据来自适合年龄来源的反馈来策划音乐,以确定目标参与者年龄组中常见和流行的音乐。 |
参与者将与音乐治疗师合作做出他们的选择。
音乐治疗师将就如何最好地将音乐的类型、节奏和流派与伤口敷料程序同步提供意见。
由于音乐偏好非常个人化,所提供的音乐选择将尽量在提供患者可接受的音乐与不让他们接触具有已知刺激效果的音乐之间取得平衡。
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无干预:控制
根据临床实践进行的伤口包扎程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的自我评估
大体时间:干预后立即
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使用数字评分,这是机构中使用的标准疼痛评分,范围为 0-10,其中 10 分表示“最严重的疼痛”,0 分表示“无疼痛”。
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干预后立即
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焦虑评分
大体时间:干预后立即
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC) 是经过验证的儿童焦虑评分,或 Spielberger STAI 评分,是经过验证的青少年和成人焦虑评分。
该分数允许针对基线焦虑水平可能不同的个体在给定情况下可能产生的不同分数进行调整。
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干预后立即
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满意度调查
大体时间:干预后立即
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竹脚医院目前使用的患者满意度调查的修改版本,用于评估患者对门诊服务的满意度
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间:干预前和干预后
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换药前后的生理观察
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干预前和干预后
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血压读数
大体时间:干预前和干预后
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换药前后的生理观察
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干预前和干预后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
- DeLoach Walworth D. Procedural-support music therapy in the healthcare setting: a cost-effectiveness analysis. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):276-84. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.016.
- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- George S, Ahmed S, Mammen KJ, John GM. Influence of music on operation theatre staff. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):354-7. doi: 10.4103/0970-9185.83681.
- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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音乐介入的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘疼痛 | 疼痛,术后 | 焦虑 | 胸外科 | 疼痛,胸部 | 术后焦虑
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人