Muziek tijdens pediatrische poliklinische wondverbandveranderingen: impact op angst, pijn en patiënttevredenheid
Achtergrond: Wondverbandwissels kunnen pijnlijk en belastend zijn voor kinderen en de gevolgen van slecht beheerde pijn en angst kunnen levenslang zijn. Meestal zijn er meerdere sessies nodig, en terugkerende pijnlijke episodes kunnen aanzienlijke angst- en gedragsveranderingen veroorzaken, met daaropvolgende escalatie bij hernieuwde blootstelling. Van muziek is aangetoond dat het de ontspanning verbetert en de autonome activiteit vermindert bij poliklinische kinderoncologische patiënten en een significant positief effect heeft op postoperatieve pijn, angst en angst.
Doelstellingen: De onderzoekers stellen voor om het luisteren naar muziek te gebruiken als aanvulling om angst te verlichten, pijn te verminderen en de ervaring te verbeteren van chirurgische poliklinische patiënten die wondverbandwissels ondergaan. Onderzoekers zullen ook de impact op fysiologische parameters, zoals hartslag en bloeddruk, evalueren.
Hypothese: dat pijn en angst aanzienlijk worden verminderd en de patiënttevredenheid aanzienlijk wordt verbeterd wanneer wondverbanden worden begeleid door muziekinterventie.
Methodologie: Een prospectieve cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 88 chirurgische poliklinische patiënten van 9 jaar en ouder werden gerekruteerd die meerdere wondverbandwisselingen ondergingen. Patiënten worden gerandomiseerd om muziekinterventie te krijgen tijdens de eerste of volgende verbandwisseling, waarbij de alternatieve verbandwisseling niet gepaard gaat met muziek. Door de patiënt geselecteerde muziek wordt gekozen met de inbreng van een getrainde muziektherapeut. Deelnemers vullen na de sessie zelfbeoordelingsvragenlijsten in over pijn, angst en tevredenheid. Fysiologische parameters worden voor en na de sessie gemeten.
Belang: Indien bewezen haalbaar en effectief, kan deze interventie de ervaring van de patiënt verbeteren door pijn en angst te verminderen die gepaard gaan met poliklinische wondverbandwisselingen, de patiënttevredenheid verbeteren door gebruik te maken van de ontspannende en kalmerende effecten van het luisteren naar muziek, en de klinische efficiëntie verbeteren door gebruik te maken van een -effectieve methode voor het verlichten van pijn en angst
Risico's/voordelen: Er is een minimaal risico aangezien de gebruikelijke standaardbehandelingsprotocollen voor wondbehandeling worden voortgezet. Patiënten kunnen baat hebben bij de rustgevende effecten van muziek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Muziekinterventie - De muziekinterventie die in het onderzoek wordt gebruikt, is een door de patiënt geselecteerde lijst met liedjes of andere muziek die aan de deelnemer wordt geleverd door passief te luisteren via in-ear of on-ear hoofdtelefoons. Ze krijgen de keuze om hun eigen persoonlijke koptelefoon te gebruiken of een paar te gebruiken dat door het ziekenhuis wordt verstrekt. Als u ervoor kiest om een ziekenhuisapparaat te gebruiken, zijn de meegeleverde oortelefoons wegwerpbaar om het infectierisico door hergebruik te minimaliseren.
De voorkeursmuziek van de patiënt is effectiever gebleken dan vooraf geselecteerde of voorgeschreven muziek. Voorschrijvende muziek, als deze niet de voorkeur van de patiënt heeft, kan verder ongemak, angst of angst veroorzaken. Daarom zullen onderzoekers streamingdiensten gebruiken om een muziekbank aan te bieden met een breed scala aan muziek en genres om aan de meeste muziekvoorkeuren te voldoen. Muziek zal ook worden samengesteld op basis van feedback van leeftijdsgeschikte bronnen om veelvoorkomende en populaire muziek in de beoogde leeftijdsgroep van de deelnemer te identificeren.
De deelnemers werken samen met de muziektherapeut om hun selecties te maken. Muziektherapeuten zullen input geven over hoe type, tempo en genre van muziek het beste kunnen worden gesynchroniseerd met de wondverbandprocedure. Aangezien muzikale voorkeur zeer persoonlijk is, zal bij de keuze van de aangeboden muziek worden getracht een evenwicht te vinden tussen het bieden van wat acceptabel is voor patiënten en hen niet blootstellen aan muziek met bekende stimulerende effecten.
Patiënten krijgen de mogelijkheid om muziektherapeuten te raadplegen voor ondersteuning bij het kiezen of maken van een afspeellijst die bij hun procedure past. Door middel van een korte vragenlijst verzamelen de muziektherapeuten relevante informatie, zoals favoriete stijlen, ervaring met het bespelen van instrumenten, favoriete artiesten/liedjes. als de uitdagingen die verband houden met hun eerste ervaring. De muziektherapeut zal helpen bij het identificeren van mogelijke liedkeuzes/playlists voor verschillende onderdelen van de procedure die hun perceptie van pijn kunnen verminderen door hun aandacht te heroriënteren.
Randomisatie - Dit wordt een gerandomiseerde cross-over studie. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen:
Groep 1: Eén verbandwissel of ingreep na rekrutering zal gepaard gaan met een muzikale interventie. Daaropvolgende verbandwissel of procedure zal NIET gepaard gaan met muziekinterventie.
Groep 2: Eén verbandwissel of ingreep na aanwerving wordt NIET begeleid door muziekinterventie. Daaropvolgende verbandwisseling of procedure zal worden begeleid door muziekinterventie.
Met dit crossover-ontwerp krijgen alle geworven deelnemers de kans om de muziekinterventie te ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 9 jaar, man of vrouw
- Verwacht wordt dat ten minste 2 extra wondverbandwissels of poliklinische pijnlijke procedures nodig zijn (bijv. cryotherapie voor huidlaesies)
- Al ten minste één poliklinische verbandwisseling of pijnlijke poliklinische procedure gehad voorafgaand aan de werving
- In staat om duidelijk te communiceren, door eenvoudige technische software te navigeren, wakker en alert te zijn
- Niet slechthorend
- Bereid om een koptelefoon te gebruiken
- Engels kunnen lezen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorend
- Abnormale anatomie van het uitwendige oor (kan geen hoofdtelefoon gebruiken)
- Wondplaats verhindert het gebruik van een koptelefoon - bijvoorbeeld op het oor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek tussenkomst
De muziekinterventie die in het onderzoek wordt gebruikt, is een door de patiënt geselecteerde lijst met liedjes of andere muziek die aan de deelnemer wordt geleverd door passief te luisteren via in-ear of on-ear hoofdtelefoons. Ze krijgen de keuze om hun eigen persoonlijke koptelefoon te gebruiken of een paar te gebruiken dat door het ziekenhuis wordt verstrekt. Als u ervoor kiest om een ziekenhuisapparaat te gebruiken, zijn de meegeleverde oortelefoons wegwerpbaar om het infectierisico door hergebruik te minimaliseren. De voorkeursmuziek van de patiënt is effectiever gebleken dan vooraf geselecteerde of voorgeschreven muziek. Voorschrijvende muziek, als deze niet de voorkeur van de patiënt heeft, kan verder ongemak, angst of angst veroorzaken. Daarom zullen onderzoekers streamingdiensten gebruiken om een muziekbank aan te bieden met een breed scala aan muziek en genres om aan de meeste muziekvoorkeuren te voldoen. Muziek zal ook worden samengesteld op basis van feedback van leeftijdsgeschikte bronnen om veelvoorkomende en populaire muziek in de beoogde leeftijdsgroep van de deelnemer te identificeren. |
De deelnemers werken samen met de muziektherapeut om hun selecties te maken.
Muziektherapeuten zullen input geven over hoe type, tempo en genre van muziek het beste kunnen worden gesynchroniseerd met de wondverbandprocedure.
Aangezien muzikale voorkeur zeer persoonlijk is, zal bij de keuze van de aangeboden muziek worden getracht een evenwicht te vinden tussen het bieden van wat acceptabel is voor patiënten en hen niet blootstellen aan muziek met bekende stimulerende effecten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wondverbandprocedure uitgevoerd volgens de klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordeling van pijn
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Met behulp van de numerieke beoordelingsscore, de standaard pijnscore die wordt gebruikt in de instelling, variërend van 0-10, waarbij een score van 10 'ergst mogelijke pijn' aangeeft en 0 'geen pijn' aangeeft.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score for Children (STAIC), een gevalideerde angstscore bij kinderen, of de Spielberger STAI-score, een gevalideerde angstscore bij adolescenten en volwassenen.
Deze score maakt aanpassing mogelijk voor de verschillende scores die kunnen worden geproduceerd voor een bepaalde situatie bij personen die kunnen variëren in basisniveau van angst.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Een aangepaste versie van het patiënttevredenheidsonderzoek dat momenteel door KK Hospital wordt gebruikt om de patiënttevredenheid met ambulante diensten te beoordelen
|
Meteen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voor en direct na interventie
|
Fysiologische waarnemingen voor en na verbandwisselingen
|
Voor en direct na interventie
|
|
Bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Voor en direct na interventie
|
Fysiologische waarnemingen voor en na verbandwisselingen
|
Voor en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tan X, Yowler CJ, Super DM, Fratianne RB. The efficacy of music therapy protocols for decreasing pain, anxiety, and muscle tension levels during burn dressing changes: a prospective randomized crossover trial. J Burn Care Res. 2010 Jul-Aug;31(4):590-7. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181e4d71b.
- DeLoach Walworth D. Procedural-support music therapy in the healthcare setting: a cost-effectiveness analysis. J Pediatr Nurs. 2005 Aug;20(4):276-84. doi: 10.1016/j.pedn.2005.02.016.
- Stinson J, Yamada J, Dickson A, Lamba J, Stevens B. Review of systematic reviews on acute procedural pain in children in the hospital setting. Pain Res Manag. 2008 Jan-Feb;13(1):51-7. doi: 10.1155/2008/465891.
- Hyland EJ, D'Cruz R, Harvey JG, Moir J, Parkinson C, Holland AJA. An assessment of early Child Life Therapy pain and anxiety management: A prospective randomised controlled trial. Burns. 2015 Dec;41(8):1642-1652. doi: 10.1016/j.burns.2015.05.017. Epub 2015 Oct 6.
- Wilson-Smith EM. Procedural Pain Management in Neonates, Infants and Children. Rev Pain. 2011 Sep;5(3):4-12. doi: 10.1177/204946371100500303.
- Stouffer JW, Shirk BJ, Polomano RC. Practice guidelines for music interventions with hospitalized pediatric patients. J Pediatr Nurs. 2007 Dec;22(6):448-56. doi: 10.1016/j.pedn.2007.04.011.
- George S, Ahmed S, Mammen KJ, John GM. Influence of music on operation theatre staff. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):354-7. doi: 10.4103/0970-9185.83681.
- Moris DN, Linos D. Music meets surgery: two sides to the art of "healing". Surg Endosc. 2013 Mar;27(3):719-23. doi: 10.1007/s00464-012-2525-8. Epub 2012 Oct 6.
- Protacio J. Patient-directed music therapy as an adjunct during burn wound care. Crit Care Nurse. 2010 Apr;30(2):74-6. doi: 10.4037/ccn2010250. No abstract available.
- van der Heijden MJ, Oliai Araghi S, van Dijk M, Jeekel J, Hunink MG. The Effects of Perioperative Music Interventions in Pediatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 6;10(8):e0133608. doi: 10.1371/journal.pone.0133608. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRB 2016-2565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .