심리 교육 비디오 시리즈 - 개념 증명
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4단계로 구성되며 각 단계는 비디오 노출 또는 부족에 따른 몇 가지 자체 보고 메트릭의 완료를 포함합니다. 연구자들은 30-40명의 환자가 4상 디자인을 통해 진행될 것으로 예상합니다.
1단계:
정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하면 참가자는 연령, 교육 수준 및 성별을 묻는 간단한 인구 통계 설문지를 작성하지만 이름, 이니셜, 이메일 또는 집 주소와 같은 특정 식별 정보는 포함하지 않습니다.
다음으로 참가자들은 Tuckman Condensed Procrastination Scale(TCPS)과 Adult ADHD Self-Report Scale(ASRS)을 모두 포함하는 설문 조사를 완료해야 합니다. ASRS에서 수집된 데이터는 핵심 포함-제외 메트릭으로 사용됩니다.
마지막으로 참가자는 비디오 액세스 시스템에 대한 브리핑을 받은 다음 조사관이 개별 사용 메트릭을 추적할 수 있는 고유한 로그인 자격 증명을 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 참가자가 다음 10일 동안 무작위로 할당된 단일 실험 비디오(두 비디오 중 하나에 참가자가 분할됨)에 무제한 액세스할 수 있으며 세 번째 및 일곱 번째 날에 참가자가 보류 중인 동의를 받게 된다고 설명할 것입니다. -동영상에 액세스할 수 있음을 알려주는 친근한 이메일 알림. 모든 질문은 이 시점에서 처리됩니다.
한 참가자가 1단계를 완료하는 데 필요한 시간은 30-45분입니다.
2 단계:
10일이 지나면 참가자에게 TCPS, ASRS 및 비디오 검토 설문 조사가 포함된 온라인 설문 조사 링크가 전송됩니다. 이메일은 또한 연구의 3단계가 시작됨에 따라 향후 10일 동안 비디오 액세스가 어떻게 제한되는지 설명하지만 연구가 완료되면 전체 액세스가 복원되므로 걱정할 필요가 없다고 설명합니다. 이를 통해 참가자는 조사자의 연락처 정보를 상기시키고 앞으로 10일 동안 배운 전략을 계속 사용하도록 남겨둘 것입니다.
3단계:
10일의 유예 기간이 지나면 참가자는 TCPS 및 ASRS가 포함된 또 다른 온라인 설문 조사 링크를 받게 됩니다. 이메일에는 두 비디오 중 두 번째 비디오에 대한 액세스 권한과 조사관이 이를 사용하기를 바라는 방법에 대한 재설명도 포함됩니다. 여기에서 또 다른 10일간의 노출 기간이 시작됩니다.
4단계:
두 번째 10일 노출 기간(총 1개월)을 완료한 후 참가자는 최종 향후 비디오 설문 조사에 응답해야 합니다. 설문 조사에 응답하면 참가자는 연구를 완료하고 시간을 내어 주셔서 감사합니다. 해결되지 않은 질문이 있는 경우 연락처 주소와 번호가 이메일에 포함되며 참가자 비디오 액세스를 복구할 수 있는 링크가 제공됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전산화된 양식을 작성하는 능력
- 인터넷 접속 가능
- 여러 심리 교육 비디오를 시청할 수 있는 능력/의지
- 절차 및 공시확인서를 이해하고 준수할 수 있는 능력/의지
- ADHD 그룹의 참가자는 정신과 의사의 진단을 받아야 합니다. ASRS(Adult ADHD Self-Report Scale)를 사용한 재평가를 통해 진단이 확정됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 전산화된 양식을 작성할 수 없음
- 현재 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
- 여러 심리 교육 비디오를 볼 수 없음/내키지 않음
- 절차를 이해하고 준수할 수 없으며 공시 내용을 인정할 수 없음/기피
- 참가자는 정신과 의사로부터 ADHD 진단을 받지 않았습니다. 또는 ASRS(Adult ADHD Self-Report Scale)를 사용한 재평가 후 진단이 확인되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비디오 1
무작위로 할당된 두 개의 심리 교육 비디오 중 하나에 10일 노출.
사전 및 사후 결과 측정 관리.
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비디오는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 관리를 위한 증거 기반 전략을 전파할 것입니다.
약 2분 분량의 각 비디오는 시청자에게 단일 ADHD 관리 전략을 소개하고 해당 전략이 어떻게 삶에 효과적으로 통합될 수 있는지 설명합니다.
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NO_INTERVENTION: 비디오 1 유실
첫 번째 비디오와 두 번째 비디오에 대한 액세스 사이의 10일 유실 기간.
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다른: 비디오 2
무작위로 배정된 2개의 심리 교육 비디오 중 두 번째 비디오에 10일 노출.
사전 및 사후 결과 측정 관리.
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비디오는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 관리를 위한 증거 기반 전략을 전파할 것입니다.
약 2분 분량의 각 비디오는 시청자에게 단일 ADHD 관리 전략을 소개하고 해당 전략이 어떻게 삶에 효과적으로 통합될 수 있는지 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tuckman Condensed Procrastination Scale(TCPS) 변경(비디오 1)
기간: 0일과 10일에 측정됩니다. 0일은 비디오 1에 노출된 후 10일의 변화에 대한 기준선 역할을 합니다.
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TCPS는 원래 Tuckman Procrastination Scale의 16개 질문으로 압축된 버전이며 procrastination 성향 평가를 위한 황금 표준으로 검증되었습니다.
TCPS는 4점 리커트 유형 척도에서 동의하거나 동의하지 않을 수 있는 자기 진술을 제시하여 응답자의 행동을 평가합니다.
16개의 질문 중 5개는 정확한 응답을 위해 역코딩됩니다.
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0일과 10일에 측정됩니다. 0일은 비디오 1에 노출된 후 10일의 변화에 대한 기준선 역할을 합니다.
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Tuckman Condensed Procrastination Scale(TCPS) 변경(비디오 2)
기간: 20일과 30일에 측정됩니다. 20일은 비디오 2에 노출된 후 30일의 변화에 대한 유사 기준선(워시아웃 후) 역할을 합니다.
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TCPS는 원래 Tuckman Procrastination Scale의 16개 질문으로 압축된 버전이며 procrastination 성향 평가를 위한 황금 표준으로 검증되었습니다.
TCPS는 4점 리커트 유형 척도에서 동의하거나 동의하지 않을 수 있는 자기 진술을 제시하여 응답자의 행동을 평가합니다.
16개의 질문 중 5개는 정확한 응답을 위해 역코딩됩니다.
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20일과 30일에 측정됩니다. 20일은 비디오 2에 노출된 후 30일의 변화에 대한 유사 기준선(워시아웃 후) 역할을 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS) 변화(비디오 1)
기간: 0일과 10일에 측정됩니다. 0일은 비디오 1에 노출된 후 10일의 변화에 대한 기준선 역할을 합니다.
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ASRS는 성인 ADHD를 평가하는 데 사용되는 18개 항목의 자가 보고 선별 척도입니다.
각 ASRS 항목에는 참가자가 설명된 방식으로 얼마나 자주 행동하는지 나타내는 5점 척도가 포함되어 있습니다. 항목 응답 범위는 '전혀 없음'에서 '매우 자주'까지이며 '자주' 또는 '매우 자주'의 응답은 전형적인 ADHD 기능 장애와 일치합니다.
참가자 응답이 6개의 스크리너 항목('파트 A'로 표시됨) 중 적어도 4개에서 ADHD 전형적인 기능 장애에 대한 기준을 충족하면 해당 참가자는 연구에 포함됩니다.
나머지 12개의 ASRS 항목('파트 B')은 스크리너 기준이 충족되어 추가 심리 측정 등급이 필요한 경우 사용을 위해 관리됩니다.
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0일과 10일에 측정됩니다. 0일은 비디오 1에 노출된 후 10일의 변화에 대한 기준선 역할을 합니다.
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS) 변화(비디오 2)
기간: 20일과 30일에 측정됩니다. 20일은 비디오 2에 노출된 후 30일의 변화에 대한 유사 기준선(워시아웃 후) 역할을 합니다.
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ASRS는 성인 ADHD를 평가하는 데 사용되는 18개 항목의 자가 보고 선별 척도입니다.
각 ASRS 항목에는 참가자가 설명된 방식으로 얼마나 자주 행동하는지 나타내는 5점 척도가 포함되어 있습니다. 항목 응답 범위는 '전혀 없음'에서 '매우 자주'까지이며 '자주' 또는 '매우 자주'의 응답은 전형적인 ADHD 기능 장애와 일치합니다.
참가자 응답이 6개의 스크리너 항목('파트 A'로 표시됨) 중 적어도 4개에서 ADHD 전형적인 기능 장애에 대한 기준을 충족하면 해당 참가자는 연구에 포함됩니다.
나머지 12개의 ASRS 항목('파트 B')은 스크리너 기준이 충족되어 추가 심리 측정 등급이 필요한 경우 사용을 위해 관리됩니다.
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20일과 30일에 측정됩니다. 20일은 비디오 2에 노출된 후 30일의 변화에 대한 유사 기준선(워시아웃 후) 역할을 합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동영상 리뷰 설문조사(VRS)
기간: 10일차와 30일차에 관리. 참가자가 각각 비디오 1과 2에 대한 노출을 완료하게 되는 지점입니다.
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VRS는 참가자가 2주간의 비디오 액세스 블록을 완료한 후 매번 두 번 대답하는 짧은 질문입니다.
VRS는 참가자들에게 지난 달에 액세스할 수 있었던 비디오와 그 안에 포함된 전략에 대한 의견을 제공하도록 요청합니다.
특정 의견을 통해 조사관은 ADHD가 있는 사람들의 요구에 미래의 심리 교육 리소스를 더 잘 적응시킬 수 있습니다.
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10일차와 30일차에 관리. 참가자가 각각 비디오 1과 2에 대한 노출을 완료하게 되는 지점입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7850
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ADHD 정신교육에 대한 임상 시험
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Universiteit LeidenLeids Universiteits Fonds모병
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The University of Hong Kong모병
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Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella Maris모병
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Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)완전한
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm완전한