心理教育视频系列 - 概念验证
研究概览
详细说明
该研究将包括四个阶段,每个阶段都涉及在视频曝光或没有曝光后完成几个自我报告指标。 研究人员预计 30-40 名患者将通过四相设计取得进展。
阶段1:
在理解并签署知情同意书后,参与者将完成一份简短的人口统计调查问卷,调查他们的年龄、教育水平和性别,但不会包括具体的身份信息,如姓名、首字母缩写、电子邮件或家庭住址。
接下来,将要求参与者完成一项调查,其中包含塔克曼简明拖延量表 (TCPS) 和成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS)。 从 ASRS 收集的数据将用作核心包含排除指标。
最后,将向参与者简要介绍视频访问系统,然后为其提供唯一的登录凭据,以便调查人员跟踪个人使用指标。 然后,调查人员将解释说,在接下来的十天内,参与者将可以无限制地访问单个随机分配的实验视频(参与者分为两个视频之一)并补充说,在第三天和第七天,参与者将收到待定同意书- 一封友好的电子邮件提醒他们访问视频的能力。 此时将解决任何问题。
总之,单个参与者完成第 1 阶段所需的时间为 30-45 分钟。
阶段2:
十天过去后,将向参与者发送包含 TCPS、ASRS 和视频评论调查的在线调查链接。 该电子邮件还将解释在接下来的十天里视频访问将如何受到限制——随着研究的第三阶段开始——但他们不必担心,因为在研究完成后将恢复完全访问。 这样,参与者将被提醒调查员的联系信息,并在接下来的十天内继续使用学到的策略。
第三阶段:
在十天的清除期之后,将向参与者发送另一个包含 TCPS 和 ASRS 的在线调查链接。 该电子邮件还将包含对两个视频中第二个的访问权限,以及对调查人员希望如何使用它的重新解释。 从这里开始,又一个为期十天的曝光期将开始。
第 4 阶段:
在完成第二个为期十天的接触期(总共一个月的时间)后,参与者将被要求回答最终的未来视频调查。 一旦回答了调查,参与者将完成研究,并感谢他们抽出时间。 如果有任何未解决的问题,电子邮件中将包含联系地址和电话号码,并将提供一个链接以恢复参与者的视频访问。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上
- 能够填写计算机表格
- 能够访问互联网
- 能够/愿意观看多个心理教育视频
- 理解和遵守程序和确认披露声明的能力/意愿
- 多动症组的参与者必须由精神科医生诊断。 诊断将通过使用成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS) 重新评估来确认
排除标准:
- 18岁以下
- 无法填写电脑表格
- 当前无法访问互联网
- 无法/不愿意观看一些心理教育视频
- 无法/不愿理解和遵守程序并承认披露声明
- 参与者尚未被精神科医生诊断为多动症。 或者,在使用成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS) 重新评估后,诊断不符合确认
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:视频 1
观看两个随机分配的心理教育视频之一的十天。
前后结果测量的管理。
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这些视频将传播以证据为基础的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 管理策略。
每个大约两分钟的视频都会向观众介绍一个单一的 ADHD 管理策略,并解释该策略如何有效地融入他们的生活。
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NO_INTERVENTION:视频 1 冲洗
访问第一个和第二个视频之间的十天清洗期。
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其他:视频 2
两个随机分配的心理教育视频中的第二个为期十天。
前后结果测量的管理。
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这些视频将传播以证据为基础的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 管理策略。
每个大约两分钟的视频都会向观众介绍一个单一的 ADHD 管理策略,并解释该策略如何有效地融入他们的生活。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
塔克曼简明拖延量表 (TCPS) 变化(视频一)
大体时间:在第 0 天和第 10 天测量。第 0 天作为第 10 天观看视频后变化的基线。
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TCPS 是原始 Tuckman 拖延量表的 16 个问题的浓缩版,已被验证为评估拖延倾向的黄金标准。
TCPS 通过提出可以同意或不同意的四点李克特式量表的自我陈述来评估受访者的行为。
在 16 个问题中,有 5 个被反向编码以促进准确响应。
|
在第 0 天和第 10 天测量。第 0 天作为第 10 天观看视频后变化的基线。
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塔克曼简明拖延量表 (TCPS) 变化(视频二)
大体时间:在第 20 天和第 30 天测量。第 20 天作为准基线——在清洗后——用于在接触视频 2 后第 30 天的变化。
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TCPS 是原始 Tuckman 拖延量表的 16 个问题的浓缩版,已被验证为评估拖延倾向的黄金标准。
TCPS 通过提出可以同意或不同意的四点李克特式量表的自我陈述来评估受访者的行为。
在 16 个问题中,有 5 个被反向编码以促进准确响应。
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在第 20 天和第 30 天测量。第 20 天作为准基线——在清洗后——用于在接触视频 2 后第 30 天的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS) 变化(视频一)
大体时间:在第 0 天和第 10 天测量。第 0 天作为第 10 天观看视频后变化的基线。
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ASRS 是一个包含 18 个项目的自我报告筛查量表,用于评估成人 ADHD。
每个 ASRS 项目都包含一个五分制量表,参与者表明他们以所描述的方式行事的频率;项目反应的范围可以从“从不”到“经常”,其中“经常”或“经常”的反应与 ADHD 典型功能障碍一致。
当参与者的反应在 6 个筛选项目中至少有 4 个符合 ADHD 典型功能障碍的标准(表示为“A 部分”)时,所述参与者将符合纳入研究。
其余 12 个 ASRS 项目(“B 部分”)将在满足筛选标准的情况下使用,因此需要进一步的心理测量分级。
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在第 0 天和第 10 天测量。第 0 天作为第 10 天观看视频后变化的基线。
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成人多动症自我报告量表(ASRS)变化(视频二)
大体时间:在第 20 天和第 30 天测量。第 20 天作为准基线——在清洗后——用于在接触视频 2 后第 30 天的变化。
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ASRS 是一个包含 18 个项目的自我报告筛查量表,用于评估成人 ADHD。
每个 ASRS 项目都包含一个五分制量表,参与者表明他们以所描述的方式行事的频率;项目反应的范围可以从“从不”到“经常”,其中“经常”或“经常”的反应与 ADHD 典型功能障碍一致。
当参与者的反应在 6 个筛选项目中至少有 4 个符合 ADHD 典型功能障碍的标准(表示为“A 部分”)时,所述参与者将符合纳入研究。
其余 12 个 ASRS 项目(“B 部分”)将在满足筛选标准的情况下使用,因此需要进一步的心理测量分级。
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在第 20 天和第 30 天测量。第 20 天作为准基线——在清洗后——用于在接触视频 2 后第 30 天的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视频评论调查 (VRS)
大体时间:在第 10 天和第 30 天进行管理。这些是参与者将分别完成对视频一和视频二的曝光的时间点。
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VRS 是一份简短的问卷,参与者将回答两次,每次都是在完成为期两周的视频访问块之后。
VRS 要求参与者就他们上个月访问的视频以及其中包含的策略发表意见。
通过具体的意见,研究者能够更好地调整未来的心理教育资源以适应多动症患者的需求。
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在第 10 天和第 30 天进行管理。这些是参与者将分别完成对视频一和视频二的曝光的时间点。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7850
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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