Série de Vídeos Psicoeducacionais - Prova de Conceito
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo consistirá em quatro fases, cada uma envolvendo a conclusão de várias métricas de autorrelato após a exposição ao vídeo ou a falta dela. Os investigadores esperam que 30-40 pacientes progridam através de um projeto quadrifásico.
Fase 1:
Ao entender e assinar um formulário de consentimento informado, os participantes preencherão um breve questionário demográfico que questionará sua idade, nível educacional e sexo, mas não incluirá informações de identificação específicas, como nome, iniciais, e-mail ou endereço residencial.
Em seguida, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa contendo a Escala de Procrastinação Condensada de Tuckman (TCPS) e a Escala de Autorrelato de TDAH para Adultos (ASRS). Os dados coletados do ASRS serão usados como uma métrica de inclusão-exclusão principal.
Por fim, os participantes serão informados sobre o sistema de acesso ao vídeo e, em seguida, receberão suas credenciais de login exclusivas, que permitem aos investigadores rastrear métricas de uso individuais. Os investigadores explicarão que, nos próximos dez dias, o participante terá acesso ilimitado a um único vídeo experimental atribuído aleatoriamente (com os participantes divididos entre um dos dois vídeos), acrescentando que no terceiro e sétimo dias o participante receberá consentimento pendente -um lembrete amigável por e-mail de sua capacidade de acessar o vídeo. Qualquer dúvida será esclarecida neste momento.
Ao todo, o tempo necessário para concluir a Fase 1 para um único participante será de 30 a 45 minutos.
Fase 2:
Após dez dias, o participante receberá um link de pesquisa on-line contendo TCPS, ASRS e uma pesquisa de revisão de vídeo. O e-mail também explicará como o acesso ao vídeo nos próximos dez dias será restrito - quando a Fase 3 do estudo começar - mas que eles não precisam se preocupar, pois o acesso total será restabelecido após a conclusão do estudo. Com isso, os participantes serão lembrados das informações de contato do investigador e deixados para continuar usando as estratégias aprendidas nos próximos dez dias.
Fase 3:
Após o período de washout de dez dias, os participantes receberão outro link de pesquisa on-line contendo o TCPS e o ASRS. O e-mail também conterá acesso ao segundo dos dois vídeos, juntamente com uma reexplicação de como os investigadores esperam usá-lo. A partir daqui, outro período de exposição de dez dias começará.
Fase 4:
Depois de completar o segundo período de exposição de dez dias (totalizando um mês), o participante será solicitado a responder a uma Pesquisa de Vídeo Futuro final. Uma vez que a pesquisa tenha sido respondida, o participante terá terminado o estudo e será agradecido pelo seu tempo. Um endereço e número de contato serão incluídos no e-mail no caso de qualquer dúvida não resolvida, e um link será fornecido para restabelecer o acesso ao vídeo do participante.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capacidade de preencher um formulário computadorizado
- Capacidade de acesso à Internet
- Capacidade/disposição para assistir a vários vídeos psicoeducativos
- Capacidade/vontade de entender e cumprir os procedimentos e a declaração de divulgação de reconhecimento
- Os participantes do grupo TDAH devem ser diagnosticados por um psiquiatra. O diagnóstico será confirmado por reavaliação usando a escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapacidade de preencher um formulário computadorizado
- Atualmente não tem acesso à Internet
- Incapacidade/falta de vontade de assistir a vários vídeos psicoeducativos
- Incapacidade/falta de vontade de entender e cumprir os procedimentos e reconhecer a declaração de divulgação
- O participante não foi diagnosticado com TDAH por um psiquiatra. Ou, o diagnóstico não atende à confirmação após a reavaliação usando a escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Vídeo 1
Exposição de dez dias a um dos dois vídeos psicoeducacionais atribuídos aleatoriamente.
Administração de medidas de resultado pré e pós.
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Os vídeos disseminarão estratégias baseadas em evidências para o manejo do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Cada vídeo, de aproximadamente dois minutos, apresentará ao espectador uma única estratégia de gerenciamento de TDAH e explicará como essa estratégia pode ser efetivamente integrada em sua vida.
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SEM_INTERVENÇÃO: Vídeo 1 Esvaziamento
Período de washout de dez dias entre o acesso ao primeiro e ao segundo vídeos.
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OUTRO: Vídeo 2
Exposição de dez dias ao segundo dos dois vídeos psicoeducacionais atribuídos aleatoriamente.
Administração de medidas de resultado pré e pós.
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Os vídeos disseminarão estratégias baseadas em evidências para o manejo do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Cada vídeo, de aproximadamente dois minutos, apresentará ao espectador uma única estratégia de gerenciamento de TDAH e explicará como essa estratégia pode ser efetivamente integrada em sua vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Procrastinação Condensada de Tuckman (TCPS) (Vídeo Um)
Prazo: Medido nos dias 0 e 10. O dia 0 serve como linha de base para as alterações no dia 10 após a exposição ao vídeo um.
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O TCPS é uma versão condensada de 16 questões da Escala de Procrastinação Tuckman original e foi validado como o padrão-ouro para a avaliação da propensão à procrastinação.
O TCPS avalia o comportamento do respondente colocando auto-afirmações que podem ser concordadas ou discordadas em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
Das dezesseis perguntas, cinco são codificadas inversamente para promover respostas precisas.
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Medido nos dias 0 e 10. O dia 0 serve como linha de base para as alterações no dia 10 após a exposição ao vídeo um.
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Alteração da escala de procrastinação condensada de Tuckman (TCPS) (vídeo dois)
Prazo: Medido nos dias 20 e 30. O dia 20 serve como uma linha de base quase - após a eliminação - para alterações no dia 30 após a exposição ao vídeo dois.
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O TCPS é uma versão condensada de 16 questões da Escala de Procrastinação Tuckman original e foi validado como o padrão-ouro para a avaliação da propensão à procrastinação.
O TCPS avalia o comportamento do respondente colocando auto-afirmações que podem ser concordadas ou discordadas em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
Das dezesseis perguntas, cinco são codificadas inversamente para promover respostas precisas.
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Medido nos dias 20 e 30. O dia 20 serve como uma linha de base quase - após a eliminação - para alterações no dia 30 após a exposição ao vídeo dois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS) (vídeo um)
Prazo: Medido nos dias 0 e 10. O dia 0 serve como linha de base para as alterações no dia 10 após a exposição ao vídeo um.
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A ASRS é uma escala de triagem de autorrelato de 18 itens usada para avaliar o TDAH em adultos.
Cada item do ASRS contém uma escala de cinco pontos onde os participantes indicam com que frequência se comportam da maneira descrita; as respostas aos itens podem variar de 'Nunca' a 'Muito Frequentemente', onde as respostas 'Frequentemente' ou 'Muito Frequentemente' são consistentes com a disfunção típica do TDAH.
Quando as respostas do participante atendem ao critério de disfunção típica do TDAH em pelo menos 4 dos 6 itens do rastreador (denotados como 'Parte A'), o referido participante será incluído no estudo.
Os 12 itens restantes do ASRS ('Parte B') serão administrados para uso no caso de os critérios do rastreador serem atendidos e, portanto, surgir a necessidade de uma gradação psicométrica adicional.
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Medido nos dias 0 e 10. O dia 0 serve como linha de base para as alterações no dia 10 após a exposição ao vídeo um.
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Alteração da escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS) (vídeo dois)
Prazo: Medido nos dias 20 e 30. O dia 20 serve como uma linha de base quase - após a eliminação - para alterações no dia 30 após a exposição ao vídeo dois.
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A ASRS é uma escala de triagem de autorrelato de 18 itens usada para avaliar o TDAH em adultos.
Cada item do ASRS contém uma escala de cinco pontos onde os participantes indicam com que frequência se comportam da maneira descrita; as respostas aos itens podem variar de 'Nunca' a 'Muito Frequentemente', onde as respostas 'Frequentemente' ou 'Muito Frequentemente' são consistentes com a disfunção típica do TDAH.
Quando as respostas do participante atendem ao critério de disfunção típica do TDAH em pelo menos 4 dos 6 itens do rastreador (denotados como 'Parte A'), o referido participante será incluído no estudo.
Os 12 itens restantes do ASRS ('Parte B') serão administrados para uso no caso de os critérios do rastreador serem atendidos e, portanto, surgir a necessidade de uma gradação psicométrica adicional.
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Medido nos dias 20 e 30. O dia 20 serve como uma linha de base quase - após a eliminação - para alterações no dia 30 após a exposição ao vídeo dois.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de revisão de vídeo (VRS)
Prazo: Administrado no dia 10 e no dia 30. Esses são os pontos em que os participantes terão completado a exposição aos vídeos um e dois, respectivamente.
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O VRS é um questionário curto que os participantes responderão duas vezes, sempre após a conclusão de um bloco de acesso a vídeo de duas semanas.
O VRS solicita aos participantes que forneçam suas opiniões sobre o vídeo - e as estratégias nele contidas - a que tiveram acesso no mês anterior.
Por meio de opiniões específicas, os investigadores têm mais condições de adaptar os futuros recursos psicoeducacionais às necessidades das pessoas com TDAH.
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Administrado no dia 10 e no dia 30. Esses são os pontos em que os participantes terão completado a exposição aos vídeos um e dois, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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