Pszichoedukációs videósorozat – a koncepció bizonyítéka
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány négy szakaszból áll majd, amelyek mindegyike magában foglalja több önbevallási mérőszám kitöltését a videó bemutatását vagy annak hiányát követően. A kutatók 30-40 páciens előrehaladását várják a négyfázisú tervezésben.
1. fázis:
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap megértését és aláírását követően a résztvevők egy rövid demográfiai kérdőívet töltenek ki, amely az életkorukra, iskolai végzettségükre és nemükre kérdez rá, de nem tartalmaz olyan konkrét azonosító információkat, mint a név, kezdőbetűk, e-mail vagy lakcím.
Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy felmérést, amely tartalmazza a Tuckman Condensed Procrastination Scale (TCPS) és a Felnőtt ADHD Self-Report Scale (ASRS) skálát. Az ASRS-ből gyűjtött adatokat a rendszer alapvető felvételi-kizárási metrikaként fogja használni.
Végül a résztvevők tájékoztatást kapnak a videó hozzáférési rendszerről, majd megkapják egyedi bejelentkezési adataikat, amelyek segítségével a nyomozók nyomon követhetik az egyéni használati mutatókat. A nyomozók ezt követően elmagyarázzák, hogy a következő tíz napban a résztvevő korlátlan hozzáféréssel fog rendelkezni egyetlen véletlenszerűen hozzárendelt kísérleti videóhoz (a résztvevők két videóra osztva), hozzátéve, hogy a harmadik és a hetedik napon a résztvevő megkapja a függőben lévő beleegyezést. -egy barátságos e-mail emlékeztető arról, hogy hozzáférhetnek a videóhoz. Bármilyen kérdésre ezen a ponton válaszolunk.
Összességében az 1. fázis befejezéséhez szükséges idő egyetlen résztvevő esetében 30-45 perc.
2. fázis:
Tíz nap elteltével a résztvevő egy online kérdőív linket küld, amely tartalmazza a TCPS-t, az ASRS-t és a Video Review Survey-t. Az e-mail azt is elmagyarázza, hogy az elkövetkező tíz napban miként korlátozzák a videókhoz való hozzáférést – amint a vizsgálat 3. fázisa elkezdődik –, de nem kell aggódniuk, mivel a teljes hozzáférést a tanulmány befejezése után visszaállítják. Ezzel a résztvevők emlékeztetik a vizsgáló elérhetőségi adatait, és hagyják, hogy a következő tíz napon tovább használják a tanult stratégiákat.
3. fázis:
A tíz napos kimosási időszakot követően a résztvevőknek egy újabb online felmérési linket küldenek, amely tartalmazza a TCPS-t és az ASRS-t. Az e-mail hozzáférést fog tartalmazni a két videó közül a másodikhoz is, valamint egy újbóli magyarázatot arra vonatkozóan, hogy a nyomozók remélik, hogyan használják fel. Innentől újabb tíznapos expozíciós időszak kezdődik.
4. fázis:
A második tíz napos (összesen egy hónapos) expozíciós időszak befejezése után a résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon egy végső jövőbeli videófelmérésre. A kérdőív megválaszolása után a résztvevő befejezi a vizsgálatot, és köszönetet kap az idejéért. Megválaszolatlan kérdés esetén az e-mailben egy kapcsolati címet és telefonszámot mellékelünk, és egy linket adunk meg a résztvevő videóhoz való hozzáférésének visszaállításához.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól
- Képes számítógépes űrlap kitöltésére
- Internet hozzáférési lehetőség
- Képesség/hajlandóság több pszichoedukációs videó megtekintésére
- Képesség/hajlandóság az eljárások és az elismerő nyilatkozat megértésére és betartására
- Az ADHD csoport résztvevőit pszichiáternek kell diagnosztizálnia. A diagnózist az Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) segítségével végzett újraértékelés erősíti meg.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Képtelenség számítógépes űrlap kitöltésére
- Jelenleg nincs internet hozzáférése
- Képtelenség/nem hajlandó több pszichoedukációs videót megnézni
- Képtelenség/nem hajlandó megérteni és betartani az eljárásokat, és tudomásul venni a közzétételi nyilatkozatot
- A résztvevőnél pszichiáter nem diagnosztizált ADHD-t. Vagy a diagnózis nem nyer megerősítést a felnőtt ADHD önbeszámoló skála (ASRS) használatával végzett újraértékelés után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 1. videó
Tíznapos expozíció a két véletlenszerűen kiválasztott pszicho-oktatóvideó egyikének.
Az eredménymérések előzetes és utáni adminisztrációja.
|
A videók bizonyítékokon alapuló stratégiákat terjesztenek a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésére.
Minden nagyjából kétperces videó bemutatja a nézőnek egyetlen ADHD-kezelési stratégiát, és elmagyarázza, hogyan integrálható az adott stratégia hatékonyan az életükbe.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. videó Kimosás
Tíz napos kimosási időszak az első és a második videó elérése között.
|
|
|
EGYÉB: 2. videó
Tíznapos expozíció a két véletlenszerűen kiosztott pszichoedukációs videó közül a másodikhoz.
Az eredménymérések előzetes és utáni adminisztrációja.
|
A videók bizonyítékokon alapuló stratégiákat terjesztenek a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésére.
Minden nagyjából kétperces videó bemutatja a nézőnek egyetlen ADHD-kezelési stratégiát, és elmagyarázza, hogyan integrálható az adott stratégia hatékonyan az életükbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tuckman Condensed Procrastination Scale (TCPS) változás (Video One)
Időkeret: A 0. és 10. napon mérve. A 0. nap szolgál kiindulási alapként az első videó megtekintését követő 10. napon bekövetkezett változásokhoz.
|
A TCPS az eredeti Tuckman Halogatás Skála 16 kérdésből álló sűrített változata, és a halogatási hajlam értékelésének aranystandardjaként értékelték.
A TCPS a válaszadói magatartást úgy értékeli, hogy egy négyfokú Likert-féle skálán olyan önkijelentéseket tesz fel, amelyekkel egyetérthetünk vagy nem.
A tizenhat kérdésből öt fordított kódolású a pontos válaszadás elősegítése érdekében.
|
A 0. és 10. napon mérve. A 0. nap szolgál kiindulási alapként az első videó megtekintését követő 10. napon bekövetkezett változásokhoz.
|
|
Tuckman Condensed Procrastination Scale (TCPS) változása (második videó)
Időkeret: A 20. és a 30. napon mérve. A 20. nap kvázi kiindulási értékként szolgál – a kimosást követően – a 30. napon bekövetkező változásokhoz a második videó megtekintését követően.
|
A TCPS az eredeti Tuckman Halogatás Skála 16 kérdésből álló sűrített változata, és a halogatási hajlam értékelésének aranystandardjaként értékelték.
A TCPS a válaszadói magatartást úgy értékeli, hogy egy négyfokú Likert-féle skálán olyan önkijelentéseket tesz fel, amelyekkel egyetérthetünk vagy nem.
A tizenhat kérdésből öt fordított kódolású a pontos válaszadás elősegítése érdekében.
|
A 20. és a 30. napon mérve. A 20. nap kvázi kiindulási értékként szolgál – a kimosást követően – a 30. napon bekövetkező változásokhoz a második videó megtekintését követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) változása (Video One)
Időkeret: A 0. és 10. napon mérve. A 0. nap szolgál kiindulási alapként az első videó megtekintését követő 10. napon bekövetkezett változásokhoz.
|
Az ASRS egy 18 elemből álló önbeszámoló szűrőskála, amelyet a felnőttkori ADHD értékelésére használnak.
Minden ASRS-elem tartalmaz egy ötfokú skálát, ahol a résztvevők jelzik, milyen gyakran viselkednek a leírt módon; Az elemre adott válaszok a „Soha”-tól a „Nagyon gyakran”-ig terjedhetnek, ahol a „Gyakran” vagy „Nagyon gyakran” válaszok összhangban vannak az ADHD tipikus diszfunkciójával.
Ha a résztvevő válaszai megfelelnek az ADHD tipikus diszfunkció kritériumának a 6 szűrési elem közül legalább 4-nél (amelyet „A részként” jelölünk), az említett résztvevő megfelel a vizsgálatba való felvételnek.
A fennmaradó 12 ASRS-elemet ("B rész") abban az esetben adják be, ha a szűrési kritériumok teljesülnek, és így további pszichometriai fokozatosságra lesz szükség.
|
A 0. és 10. napon mérve. A 0. nap szolgál kiindulási alapként az első videó megtekintését követő 10. napon bekövetkezett változásokhoz.
|
|
Felnőtt ADHD Self-Report Scale (ASRS) változása (2. videó)
Időkeret: A 20. és a 30. napon mérve. A 20. nap kvázi kiindulási értékként szolgál – a kimosást követően – a 30. napon bekövetkező változásokhoz a második videó megtekintését követően.
|
Az ASRS egy 18 elemből álló önbeszámoló szűrőskála, amelyet a felnőttkori ADHD értékelésére használnak.
Minden ASRS-elem tartalmaz egy ötfokú skálát, ahol a résztvevők jelzik, milyen gyakran viselkednek a leírt módon; Az elemre adott válaszok a „Soha”-tól a „Nagyon gyakran”-ig terjedhetnek, ahol a „Gyakran” vagy „Nagyon gyakran” válaszok összhangban vannak az ADHD tipikus diszfunkciójával.
Ha a résztvevő válaszai megfelelnek az ADHD tipikus diszfunkció kritériumának a 6 szűrési elem közül legalább 4-nél (amelyet „A részként” jelölünk), az említett résztvevő megfelel a vizsgálatba való felvételnek.
A fennmaradó 12 ASRS-elemet ("B rész") abban az esetben adják be, ha a szűrési kritériumok teljesülnek, és így további pszichometriai fokozatosságra lesz szükség.
|
A 20. és a 30. napon mérve. A 20. nap kvázi kiindulási értékként szolgál – a kimosást követően – a 30. napon bekövetkező változásokhoz a második videó megtekintését követően.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Video Review Survey (VRS)
Időkeret: A 10. és 30. napon adják be. Ezek azok a pontok, amelyekben a résztvevők befejezték az első és a második videó expozícióját.
|
A VRS egy rövid kérdőív, amelyet a résztvevők kétszer válaszolnak meg, minden alkalommal egy kéthetes videó hozzáférési blokk befejezése után.
A VRS arra kéri a résztvevőket, hogy mondják el véleményüket a videóról és a benne található stratégiákról, amelyekhez az előző hónapban hozzáfértek.
Konkrét vélemények révén a vizsgálók jobban tudják igazítani a jövőbeli pszichoedukációs erőforrásokat az ADHD-s emberek szükségleteihez.
|
A 10. és 30. napon adják be. Ezek azok a pontok, amelyekben a résztvevők befejezték az első és a második videó expozícióját.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7850
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .