Série de vidéos psychoéducatives - Preuve de concept
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude comprendra quatre phases, chacune impliquant l'achèvement de plusieurs mesures d'auto-évaluation suite à l'exposition vidéo ou à l'absence de celle-ci. Les chercheurs s'attendent à ce que 30 à 40 patients progressent dans une conception quadriphasique.
La phase 1:
Après avoir compris et signé un formulaire de consentement éclairé, les participants rempliront un court questionnaire démographique qui portera sur leur âge, leur niveau d'éducation et leur sexe, mais n'inclura pas d'informations d'identification spécifiques telles que leur nom, leurs initiales, leur adresse électronique ou leur adresse personnelle.
Ensuite, les participants seront invités à répondre à un sondage contenant à la fois l'échelle de procrastination condensée de Tuckman (TCPS) et l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS). Les données recueillies à partir de l'ASRS seront utilisées comme métrique d'inclusion-exclusion de base.
Enfin, les participants seront informés du système d'accès vidéo, puis recevront leurs identifiants de connexion uniques, qui permettent aux enquêteurs de suivre les mesures d'utilisation individuelles. Les enquêteurs expliqueront ensuite que pendant les dix prochains jours, le participant aura un accès illimité à une seule vidéo expérimentale attribuée au hasard (les participants étant répartis entre l'une des deux vidéos), ajoutant qu'aux troisième et septième jours, le participant recevra un consentement en attente. -un rappel amical par e-mail de leur capacité à accéder à la vidéo. Toutes les questions seront traitées à ce stade.
Au total, le temps nécessaire pour terminer la phase 1 pour un seul participant sera de 30 à 45 minutes.
Phase 2:
Au bout de dix jours, le participant recevra un lien de sondage en ligne contenant l'EPTC, l'ASRS et un sondage d'examen vidéo. L'e-mail expliquera également comment l'accès vidéo au cours des dix prochains jours sera restreint - au début de la phase 3 de l'étude - mais qu'ils n'ont pas à s'inquiéter car l'accès complet sera rétabli à la fin de l'étude. Avec cela, les participants se verront rappeler les coordonnées de l'enquêteur et pourront continuer à utiliser les stratégies apprises pendant les dix jours à venir.
Étape 3 :
Après la période d'élimination de dix jours, les participants recevront un autre lien vers le sondage en ligne contenant l'EPTC et l'ASRS. L'e-mail contiendra également l'accès à la deuxième des deux vidéos, ainsi qu'une ré-explication de la manière dont les enquêteurs espèrent l'utiliser. À partir de là, une autre période d'exposition de dix jours commencera.
Étape 4 :
Après avoir terminé la deuxième période d'exposition de dix jours (totalisant un mois), le participant sera invité à répondre à une enquête finale sur la vidéo future. Une fois l'enquête répondue, le participant aura terminé l'étude et sera remercié pour son temps. Une adresse et un numéro de contact seront inclus dans l'e-mail en cas de question non résolue, et un lien sera fourni pour rétablir l'accès vidéo des participants.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Capacité à remplir un formulaire informatisé
- Possibilité d'accéder à Internet
- Capacité/volonté de regarder plusieurs vidéos psychoéducatives
- Capacité/volonté de comprendre et de respecter les procédures et la déclaration d'accusé de réception
- Les participants du groupe TDAH doivent être diagnostiqués par un psychiatre. Le diagnostic sera confirmé par une réévaluation à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapacité à remplir un formulaire informatisé
- N'a pas actuellement accès à Internet
- Incapacité/Refus de regarder plusieurs vidéos psychoéducatives
- Incapacité / refus de comprendre et de respecter les procédures et de reconnaître la déclaration de divulgation
- Le participant n'a pas reçu de diagnostic de TDAH par un psychiatre. Ou, le diagnostic n'est pas confirmé après une réévaluation à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH pour adultes (ASRS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Vidéo 1
Exposition de dix jours à l'une des deux vidéos psychoéducatives attribuées au hasard.
Administration des mesures de résultats avant et après.
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Les vidéos diffuseront des stratégies fondées sur des données probantes pour la gestion du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Chaque vidéo, d'environ deux minutes, présentera au spectateur une seule stratégie de gestion du TDAH et expliquera comment ladite stratégie peut être intégrée efficacement dans sa vie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Vidéo 1 Lavage
Période d'attente de dix jours entre l'accès aux première et deuxième vidéos.
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AUTRE: Vidéo 2
Exposition de dix jours à la deuxième des deux vidéos psychoéducatives attribuées au hasard.
Administration des mesures de résultats avant et après.
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Les vidéos diffuseront des stratégies fondées sur des données probantes pour la gestion du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Chaque vidéo, d'environ deux minutes, présentera au spectateur une seule stratégie de gestion du TDAH et expliquera comment ladite stratégie peut être intégrée efficacement dans sa vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de procrastination condensée de Tuckman (TCPS) (vidéo 1)
Délai: Mesuré aux jours 0 et 10. Le jour 0 sert de référence pour les changements au jour 10 après l'exposition à la première vidéo.
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L'EPTC est une version condensée de 16 questions de l'échelle de procrastination originale de Tuckman et a été validée comme l'étalon-or pour l'évaluation de la procrastination.
L'EPTC évalue le comportement du répondant en posant des déclarations personnelles qui peuvent être en accord ou en désaccord sur une échelle de type Likert à quatre points.
Sur les seize questions, cinq sont codées à l'envers pour favoriser une réponse précise.
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Mesuré aux jours 0 et 10. Le jour 0 sert de référence pour les changements au jour 10 après l'exposition à la première vidéo.
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Modification de l'échelle de procrastination condensée de Tuckman (TCPS) (vidéo deux)
Délai: Mesuré aux jours 20 et 30. Le jour 20 sert de quasi-ligne de base - après le lessivage - pour les changements au jour 30 après l'exposition à la deuxième vidéo.
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L'EPTC est une version condensée de 16 questions de l'échelle de procrastination originale de Tuckman et a été validée comme l'étalon-or pour l'évaluation de la procrastination.
L'EPTC évalue le comportement des répondants en posant des déclarations personnelles qui peuvent être en accord ou en désaccord sur une échelle de type Likert à quatre points.
Sur les seize questions, cinq sont codées à l'envers pour favoriser une réponse précise.
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Mesuré aux jours 20 et 30. Le jour 20 sert de quasi-ligne de base - après le lessivage - pour les changements au jour 30 après l'exposition à la deuxième vidéo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) (vidéo 1)
Délai: Mesuré aux jours 0 et 10. Le jour 0 sert de référence pour les changements au jour 10 après l'exposition à la première vidéo.
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L'ASRS est une échelle de dépistage auto-rapportée en 18 items utilisée pour évaluer le TDAH chez l'adulte.
Chaque élément ASRS contient une échelle en cinq points où les participants indiquent à quelle fréquence ils se conduisent de la manière décrite ; les réponses aux items peuvent aller de « Jamais » à « Très souvent », où les réponses « Souvent » ou « Très souvent » correspondent à un dysfonctionnement typique du TDAH.
Lorsque les réponses des participants répondent au critère de dysfonctionnement typique du TDAH sur au moins 4 éléments de dépistage sur 6 (désignés par « Partie A »), ledit participant sera inclus dans l'étude.
Les 12 éléments ASRS restants ("Partie B") seront administrés pour être utilisés dans le cas où les critères de sélection sont remplis, et donc un besoin de gradation psychométrique supplémentaire se fait sentir.
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Mesuré aux jours 0 et 10. Le jour 0 sert de référence pour les changements au jour 10 après l'exposition à la première vidéo.
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Modification de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) (vidéo deux)
Délai: Mesuré aux jours 20 et 30. Le jour 20 sert de quasi-ligne de base - après le lessivage - pour les changements au jour 30 après l'exposition à la deuxième vidéo.
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L'ASRS est une échelle de dépistage auto-rapportée en 18 items utilisée pour évaluer le TDAH chez l'adulte.
Chaque élément ASRS contient une échelle en cinq points où les participants indiquent à quelle fréquence ils se conduisent de la manière décrite ; les réponses aux items peuvent aller de « Jamais » à « Très souvent », où les réponses « Souvent » ou « Très souvent » correspondent à un dysfonctionnement typique du TDAH.
Lorsque les réponses des participants répondent au critère de dysfonctionnement typique du TDAH sur au moins 4 éléments de dépistage sur 6 (désignés par « Partie A »), ledit participant sera inclus dans l'étude.
Les 12 éléments ASRS restants ("Partie B") seront administrés pour être utilisés dans le cas où les critères de sélection sont remplis, et donc un besoin de gradation psychométrique supplémentaire se fait sentir.
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Mesuré aux jours 20 et 30. Le jour 20 sert de quasi-ligne de base - après le lessivage - pour les changements au jour 30 après l'exposition à la deuxième vidéo.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête d'examen vidéo (VRS)
Délai: Administré le jour 10 et le jour 30. Ce sont les points où les participants auront terminé l'exposition aux vidéos un et deux, respectivement.
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Le VRS est un court questionnaire auquel les participants répondront deux fois, chaque fois après avoir terminé un bloc d'accès vidéo de deux semaines.
Le VRS demande aux participants de donner leur avis sur la vidéo - et les stratégies qu'elle contient - à laquelle ils ont eu accès le mois précédent.
Grâce à des avis précis, les enquêteurs sont mieux en mesure d'adapter les futures ressources psychoéducatives aux besoins des personnes atteintes de TDAH.
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Administré le jour 10 et le jour 30. Ce sont les points où les participants auront terminé l'exposition aux vidéos un et deux, respectivement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7850
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