Psykokasvatusvideosarja – käsitteen todiste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu neljästä vaiheesta, joista jokainen sisältää useiden itseraportointimittareiden täyttämisen videon näyttämisen tai sen puuttumisen jälkeen. Tutkijat odottavat, että 30-40 potilasta etenee nelivaiheisen suunnittelun kautta.
Vaihe 1:
Kun osallistujat ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, he täyttävät lyhyen demografisen kyselylomakkeen, jossa tiedustetaan heidän ikänsä, koulutustasonsa ja sukupuolensa, mutta jotka eivät sisällä tarkkoja tunnistetietoja, kuten nimeä, nimikirjaimia, sähköpostiosoitetta tai kotiosoitetta.
Seuraavaksi osallistujia pyydetään täyttämään kysely, joka sisältää sekä Tuckmanin tiivistetyn viivyttelyasteikon (TCPS) että Adult ADHD Self-Report Scalen (ASRS). ASRS:stä kerättyjä tietoja käytetään keskeisenä sisällyttämisen ja poissulkemisen mittarina.
Lopuksi osallistujille tiedotetaan videon käyttöjärjestelmästä ja annetaan sitten yksilölliset kirjautumistietonsa, joiden avulla tutkijat voivat seurata yksittäisiä käyttömittoja. Tämän jälkeen tutkijat selittävät, että osallistujalla on seuraavien kymmenen päivän ajan rajoittamaton pääsy yhteen, satunnaisesti osoitettuun kokeelliseen videoon (jossa osallistujat jaetaan jompaankumpaan videoon) ja lisää, että kolmantena ja seitsemäntenä päivänä osallistuja saa odottavan suostumuksen - ystävällinen sähköpostimuistutus heidän mahdollisuudestaan käyttää videota. Kaikki kysymykset käsitellään tässä vaiheessa.
Kaiken kaikkiaan vaiheen 1 suorittamiseen tarvittava aika yhdeltä osallistujalta on 30–45 minuuttia.
Vaihe 2:
Kun kymmenen päivää on kulunut, osallistujalle lähetetään online-kyselylinkki, joka sisältää TCPS:n, ASRS:n ja Video Review Surveyn. Sähköpostissa selitetään myös, kuinka videoiden käyttöä seuraavien kymmenen päivän aikana rajoitetaan - tutkimuksen 3. vaiheen alkaessa - mutta heidän ei tarvitse huolehtia, koska täysi käyttöoikeus palautetaan tutkimuksen päätyttyä. Tämän myötä osallistujia muistutetaan tutkijan yhteystiedoista ja he voivat jatkaa opittujen strategioiden käyttöä seuraavan kymmenen päivän ajan.
Vaihe 3:
Kymmenen päivän poistojakson jälkeen osallistujille lähetetään toinen online-kyselylinkki, joka sisältää TCPS:n ja ASRS:n. Sähköposti sisältää myös pääsyn toiseen kahdesta videosta sekä uudelleenselvityksen siitä, kuinka tutkijat toivovat käyttävänsä sitä. Tästä alkaa toinen kymmenen päivän altistusjakso.
Vaihe 4:
Toisen kymmenen päivän altistusjakson (yhteensä yhden kuukauden) jälkeen osallistujaa pyydetään vastaamaan viimeiseen Future Video Survey -kyselyyn. Kun kyselyyn on vastattu, osallistuja on suorittanut tutkimuksen ja saa kiitokseni ajastaan. Sähköpostiin liitetään yhteysosoite ja numero, jos sinulla on ratkaisemattomia kysymyksiä, ja lähetetään linkki, jolla voit palauttaa osallistujan videon käyttöoikeuden.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kyky täyttää atk-lomake
- Mahdollisuus käyttää Internetiä
- Kyky/halua katsoa useita psykokasvatusvideoita
- Kyky/halukkuus ymmärtää menettelyt ja kuittauslausunto ja noudattaa niitä
- ADHD-ryhmän osallistujilla on oltava psykiatrin diagnoosi. Diagnoosi vahvistetaan uudelleenarvioinnissa käyttäen Adult ADHD Self-Report Scalea (ASRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Kyvyttömyys täyttää atk-lomaketta
- Tällä hetkellä ei ole Internet-yhteyttä
- Kyvyttömyys/haluttomuus katsoa useita psykokasvatusvideoita
- Kyvyttömyys/haluttomuus ymmärtää menettelyjä ja noudattaa niitä ja hyväksyä luovutuslausunto
- Psykiatri ei ole diagnosoinut osallistujalla ADHD:ta. Tai diagnoosi ei täytä vahvistusta aikuisten ADHD-self-raportointiasteikolla (ASRS) tehdyn uudelleenarvioinnin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Video 1
Kymmenen päivän altistus yhdelle kahdesta satunnaisesti määritetystä psykokasvatusvideosta.
Tulosmittausten hallinnointi ennen ja jälkeen.
|
Videot levittävät näyttöön perustuvia strategioita tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hallintaan.
Jokainen noin kahden minuutin video esittelee katsojalle yhden ADHD-hallintastrategian ja selittää, kuinka mainittu strategia voidaan integroida tehokkaasti heidän elämäänsä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Video 1 Huuhtelu
Kymmenen päivän pesujakso ensimmäisen ja toisen videon katselun välillä.
|
|
|
MUUTA: Video 2
Kymmenen päivän altistus toiselle kahdesta satunnaisesti määritetystä psykokasvatusvideosta.
Tulosmittausten hallinnointi ennen ja jälkeen.
|
Videot levittävät näyttöön perustuvia strategioita tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hallintaan.
Jokainen noin kahden minuutin video esittelee katsojalle yhden ADHD-hallintastrategian ja selittää, kuinka mainittu strategia voidaan integroida tehokkaasti heidän elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuckman Condensed Procrastination Scale (TCPS) -muutos (Video One)
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 0 ja 10. Päivä 0 toimii lähtötilanteena 10. päivän muutoksille ensimmäiselle videolle altistumisen jälkeen.
|
TCPS on 16 kysymyksestä koostuva tiivistetty versio alkuperäisestä Tuckmanin viivyttelyasteikosta, ja se on validoitu kultaiseksi standardiksi viivyttelyalttiuden arvioinnissa.
TCPS arvioi vastaajien käyttäytymistä esittämällä itselausuntoja, joista voidaan joko hyväksyä tai olla eri mieltä nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kuudestatoista kysymyksestä viisi on koodattu käänteisesti tarkkojen vastausten edistämiseksi.
|
Mitattu päivinä 0 ja 10. Päivä 0 toimii lähtötilanteena 10. päivän muutoksille ensimmäiselle videolle altistumisen jälkeen.
|
|
Tuckman Condensed Procrastination Scale (TCPS) -muutos (video kaksi)
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 20 ja 30. Päivä 20 toimii näennäisenä lähtötilanteena - pesun jälkeen - muutoksille 30. päivänä videon 2 altistumisen jälkeen.
|
TCPS on 16 kysymyksestä koostuva tiivistetty versio alkuperäisestä Tuckmanin viivyttelyasteikosta, ja se on validoitu kultaiseksi standardiksi viivyttelyalttiuden arvioinnissa.
TCPS arvioi vastaajien käyttäytymistä esittämällä itselausuntoja, joista voidaan joko hyväksyä tai olla eri mieltä nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kuudestatoista kysymyksestä viisi on koodattu käänteisesti tarkkojen vastausten edistämiseksi.
|
Mitattu päivinä 20 ja 30. Päivä 20 toimii näennäisenä lähtötilanteena - pesun jälkeen - muutoksille 30. päivänä videon 2 altistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) -muutos (Video One)
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 0 ja 10. Päivä 0 toimii lähtötilanteena 10. päivän muutoksille ensimmäiselle videolle altistumisen jälkeen.
|
ASRS on 18 kohdan itseraportoiva seulontaasteikko, jota käytetään aikuisten ADHD:n arvioimiseen.
Jokainen ASRS-kohde sisältää viiden pisteen asteikon, jossa osallistujat osoittavat, kuinka usein he käyttäytyvät kuvatulla tavalla; kohdevastaukset voivat vaihdella "Ei koskaan" - "Hyvin usein", jolloin vastaukset "Usein" tai "Hyvin usein" ovat yhdenmukaisia ADHD:n tyypillisten toimintahäiriöiden kanssa.
Kun osallistujan vastaukset täyttävät ADHD:n tyypillisen toimintahäiriön kriteerin vähintään neljässä kuudesta seulontakohdasta (merkitty "osaksi A"), mainittu osallistuja täyttää tutkimukseen osallistumisen.
Loput 12 ASRS-kohdetta ('Osa B') annetaan käytettäväksi siinä tapauksessa, että seulontakriteerit täyttyvät, ja näin ollen ilmenee tarvetta psykometriselle lisäasteelle.
|
Mitattu päivinä 0 ja 10. Päivä 0 toimii lähtötilanteena 10. päivän muutoksille ensimmäiselle videolle altistumisen jälkeen.
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) -muutos (toinen video)
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 20 ja 30. Päivä 20 toimii näennäisenä lähtötilanteena - pesun jälkeen - muutoksille 30. päivänä videon 2 altistumisen jälkeen.
|
ASRS on 18 kohdan itseraportoiva seulontaasteikko, jota käytetään aikuisten ADHD:n arvioimiseen.
Jokainen ASRS-kohde sisältää viiden pisteen asteikon, jossa osallistujat osoittavat, kuinka usein he käyttäytyvät kuvatulla tavalla; kohdevastaukset voivat vaihdella "Ei koskaan" - "Hyvin usein", jolloin vastaukset "Usein" tai "Hyvin usein" ovat yhdenmukaisia ADHD:n tyypillisten toimintahäiriöiden kanssa.
Kun osallistujan vastaukset täyttävät ADHD:n tyypillisen toimintahäiriön kriteerin vähintään neljässä kuudesta seulontakohdasta (merkitty "osaksi A"), mainittu osallistuja täyttää tutkimukseen osallistumisen.
Loput 12 ASRS-kohdetta ('Osa B') annetaan käytettäväksi siinä tapauksessa, että seulontakriteerit täyttyvät, ja näin ollen ilmenee tarvetta psykometriselle lisäasteelle.
|
Mitattu päivinä 20 ja 30. Päivä 20 toimii näennäisenä lähtötilanteena - pesun jälkeen - muutoksille 30. päivänä videon 2 altistumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Video Review Survey (VRS)
Aikaikkuna: Annetaan päivänä 10 ja päivänä 30. Nämä ovat pisteet, joissa osallistujat ovat saaneet valmiiksi valotuksen videoille yksi ja toinen.
|
VRS on lyhyt kyselylomake, johon osallistujat vastaavat kahdesti, joka kerta kahden viikon videon käyttöeston jälkeen.
VRS pyytää osallistujia antamaan mielipiteensä videosta ja sen sisältämistä strategioista, joihin heillä oli pääsy edellisen kuukauden aikana.
Erityisten mielipiteiden avulla tutkijat pystyvät paremmin mukauttamaan tulevaisuuden psykokasvatusresursseja ADHD-potilaiden tarpeisiin.
|
Annetaan päivänä 10 ja päivänä 30. Nämä ovat pisteet, joissa osallistujat ovat saaneet valmiiksi valotuksen videoille yksi ja toinen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD-psykeduaatio
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiLopetettu
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Göteborg UniversityValmis
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Lumos Labs, Inc.Rekrytointi
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Lumos Labs, Inc.Valmis
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Tjhin WigunaDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; Fakultas Kedokteran Universitas... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonADHD | Executive DisfunctionIndonesia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat