결장 게실 질환에서의 공초점 레이저 내현미경
2022년 3월 30일 업데이트: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
복합 게실 질환의 예측에서 공초점 레이저 내시경에 기반한 척추주위 및 대장 점막 염증의 역할
공초점 레이저 내시경 검사는 고화질 내시경 검사 중에 감지할 수 없는 염증 마커를 감지합니다.
연구자들은 연속적인 환자의 척추주위 영역에서 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 복잡한 게실 질환의 예측에서 척추주위 및 결장 점막 염증의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
결장의 게실병은 서반구에서 널리 퍼진 상태입니다. 현재 게실 질환을 분류하기 위한 내시경적 분류 체계가 있습니다. 그러나 백색광 내시경은 염증을 정확하게 감지하지 못합니다.
공초점 레이저 내시경 검사는 조직학적 소견과 적절한 상관 관계가 있는 결장 점막의 실시간 생체 내 평가를 제공합니다. 연구자들은 복잡한 게실 질환의 예측에서 척추주위 및 결장 점막 염증의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PCLE를 통해 평가된 척추주위 및 결장 점막의 평가 및 대장내시경 검사에서 발견된 합병증이 없는 게실 질환이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의가 제공되었습니다.
- 대장 내시경 중 게실 질환의 내시경 시각화.
- 각 결장 분절에서 적절한 장 준비 BBPS >2
제외 기준:
- 18세 미만.
- 서면 동의서 서명을 거부합니다.
- 임신 또는 간호.
- 이전 대장 수술
- 대장암의 병력
- 플루오세인에 대한 알려진 알레르기
- 조절되지 않는 응고병증
- 복잡한 게실 질환의 병력
- 염증성 장질환 환자
- 심한 합병증이 있는 환자: 신부전 및 간부전
- 등록 2주 전 NSAID 및 항생제
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 중증 정신질환 환자
- 결장의 평가가 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCLE의 염증
Peridivericular 및 colonic mucosa (crypt fusion and distortion, bright epithelium, dilated-prominent branching vessel)에 염증 소견이 있는 환자
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공초점 레이저 내현미경을 이용한 결장경검사 게실 질환 환자의 척추주위 및 결장 점막 평가
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PCLE에 염증 없음
척추주위 및 결장 점막의 pCLE 평가에서 정상 소견을 보이는 환자(염증 없음)
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공초점 레이저 내현미경을 이용한 결장경검사 게실 질환 환자의 척추주위 및 결장 점막 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 게실 질환의 발생
기간: 최대 12개월
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PCLE 소견을 기반으로 대장 게실 질환의 합병증 발생 예측
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최대 12개월
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복잡한 게실 질환의 발생
기간: 최대 24개월
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PCLE 소견을 기반으로 대장 게실 질환의 합병증 발생 예측
|
최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pcle에 근거한 척추 주위 및 결장 점막 염증
기간: 색인 절차
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• 공초점 레이저 내시경에 근거한 척추주위 및 결장 점막 염증의 존재.
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색인 절차
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DICA 분류
기간: 색인 절차
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초기 대장 내시경 중 모든 환자의 DICA 분류 시스템.
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색인 절차
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복잡한 게실 질환의 발생
기간: 12개월 24개월
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Hinchey 분류(III-IV)에 따라 등록 후 최대 12개월까지 평가된 복잡한 게실 질환의 발생.
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12개월 24개월
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외과 개입의 발생
기간: 12개월 24개월
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• 복잡한 게실 질환 관리를 위한 외과적 내번의 발생
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12개월 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Robles-Medranda, Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tursi A, Brandimarte G, Di Mario F, Andreoli A, Annunziata ML, Astegiano M, Bianco MA, Buri L, Cammarota G, Capezzuto E, Chilovi F, Cianci M, Conigliaro R, Del Favero G, Di Cesare L, Di Fonzo M, Elisei W, Faggiani R, Farroni F, Forti G, Germana B, Giorgetti GM, Giovannone M, Lecca PG, Loperfido S, Marmo R, Morucci P, Occhigrossi G, Penna A, Rossi AF, Spadaccini A, Zampaletta C, Zilli M, Zullo A, Scarpignato C, Picchio M. Development and validation of an endoscopic classification of diverticular disease of the colon: the DICA classification. Dig Dis. 2015;33(1):68-76. doi: 10.1159/000366039. Epub 2014 Dec 17.
- Tursi A, Brandimarte G, di Mario F, Nardone G, Scarpignato C, Picchio M, Elisei W; DICA Italian Group. The "DICA" endoscopic classification for diverticular disease of the colon shows a significant interobserver agreement among community endoscopists. J Gastrointestin Liver Dis. 2019 Mar;28(1):23-27. doi: 10.15403/jgld.2014.1121.281.dic.
- Tursi A, Elisei W, Picchio M, Nasi G, Mastromatteo AM, Di Mario F, Di Rosa E, Brandimarte MA, Brandimarte G. Impact of diverticular inflammation and complication assessment classification on the burden of medical therapies in preventing diverticular disease complications in Italy. Ann Transl Med. 2017 Aug;5(16):320. doi: 10.21037/atm.2017.06.39.
- Tursi A, Brandimarte G, Di Mario F, Annunziata ML, Bafutto M, Bianco MA, Colucci R, Conigliaro R, Danese S, De Bastiani R, Elisei W, Escalante R, Faggiani R, Ferrini L, Forti G, Latella G, Graziani MG, Oliveira EC, Papa A, Penna A, Portincasa P, Soreide K, Spadaccini A, Usai P, Bonovas S, Scarpignato C, Picchio M; DICA Collaborative Group: Luigi Di Cesare, Lecca PG, Zampaletta C, Cassieri C, Damiani A, Desserud KF, Fiorella S, Landi R, Goni E, Lai MA, Pigo F, Rotondano G, Schiaccianoce G. Predictive value of the Diverticular Inflammation and Complication Assessment (DICA) endoscopic classification on the outcome of diverticular disease of the colon: An international study. United European Gastroenterol J. 2016 Aug;4(4):604-13. doi: 10.1177/2050640615617636. Epub 2015 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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