Endomicroscopia láser confocal en la enfermedad diverticular del colon

Papel de la inflamación de la mucosa peridiverticular y colónica basada en la endomicroscopía láser confocal en la predicción de la enfermedad diverticular complicada

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Patrocinador principal: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Fuente Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas
Resumen breve

La endomicroscopía láser confocal detecta marcadores inflamatorios indetectables durante la alta definición endoscópica. Los investigadores tenían como objetivo evaluar el papel de peridiverticular y inflamación de la mucosa del colon en la predicción de la enfermedad diverticular complicada usando evaluación de endomicroscopía láser confocal en el área peridiverticular en forma consecutiva pacientes

Descripción detallada

La enfermedad diverticular del colon es una afección frecuente en el hemisferio occidental. Actualmente existe un sistema de clasificación endoscópica para clasificar la enfermedad diverticular; sin embargo, la luz blanca endoscópica no puede detectar con precisión la inflamación.

La endomicroscopía láser confocal ofrece una evaluación in vivo en tiempo real de la mucosa del colon, con una correlación adecuada con los hallazgos histológicos. Los investigadores intentaron evaluar El papel de la inflamación de la mucosa peridiverticular y colónica en la predicción de complicaciones enfermedad diverticular.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 1 de noviembre de 2019
Fecha de Terminación 1 de noviembre de 2021
Fecha de finalización primaria 1 de noviembre de 2020
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
ocurrence of complicated diverticular disease up to 12 months
aparición de enfermedad diverticular complicada hasta 24 meses
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
peridiverticular and colonic mucosa inflammation based on pcle index procedure
Clasificación DICA procedimiento de índice
aparición de enfermedad diverticular complicada 12 meses y 24 meses
ocurrencia de intervención quirúrgica 12 meses y 24 meses
Inscripción 54
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Prueba de diagnóstico

Nombre de intervención: Evaluación de endomicroscopía láser confocal basada en sonda

Descripción: Colonoscopia con láser confocal evaluación endomicroscópica de la mucosa peridiverticular y colónica en pacientes con enfermedad diverticular

Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra de probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- mayores de 18 años

- Escrito consentimiento informado proporcionado.

- Visualización endoscópica de la enfermedad diverticular durante la colonoscopia.

- Adecuada preparación intestinal BBPS> 2 en cada segmento de colon

Criterio de exclusión:

- Menores de 18 Años de Edad.

- Negarse a firmar el consentimiento informado por escrito.

- Embarazo o lactancia.

- Cirugía colorrectal previa

- Historia de cáncer colorrectal

- Alergia conocida a la fluorina

- Coagulopatía no controlada

- Historia de enfermedad diverticular complicada

- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

- Pacientes con comorbilidades graves: insuficiencia renal y hepática.

- AINE y antibióticos dos semanas antes de la inscripción

- Historial de abuso de alcohol o drogas.

- Pacientes con enfermedad mental grave.

- Pacientes con evaluación incompleta del colon.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 80 años

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Carlos Robles-Medranda

Teléfono: 0989158865

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Investigador: Ecuadorian Institute of Digestive Diseases Carlos A Robles-Medranda, MD +593989158865 [email protected] Carlos A Robles-Medranda, MD Principal Investigator Roberto A Oleas, MD Subinvestigador
Ubicacion Paises

Ecuador

Fecha de verificación

Noviembre 2019

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Nombre completo del investigador: Carlos Robles-Medranda

Título del investigador: Jefe de la División de Endoscopia

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: Inflammation on pCLE

Descripción: Patients with inflammatory findings in the peridiverticular and colonic mucosa (crypt fusion and distortion, bright epithelium, and dilated-prominent branching vessels)

Etiqueta: Sin inflamación en pCLE

Descripción: Pacientes con hallazgos normales en la evaluación pCLE de la mucosa peridiverticular y colónica (ausencia de inflamación)

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov