지속적인 주입을 통한 국소마취제의 효능
2022년 2월 22일 업데이트: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
개복술 후 지속적인 주입을 통한 국소마취제의 효능.
개복술 후 수술 후 통증 조절을 위해 국소 마취제를 지속적으로 주입하는 효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 필요에 따라 정맥/경구 진통제를 추가하여 개복술 절개에 진통제 통증 펌프를 배치하는 것과 수술 후 통증 관리를 위해 필요에 따라 정맥 및 경구 진통제만을 사용하는 것의 이점을 평가할 것입니다.
이 연구의 목표는 국소 절개 통증 완화를 제공함으로써 수술 후 개복술 환자의 마약 사용을 줄이는 것입니다.
이것은 두 그룹의 환자를 대상으로 위약을 사용한 이중 맹검 무작위 대조 연구입니다. 하나는 개복술 후 국소 마취제인 부피바카인으로 채워진 국소 마취 주입 펌프를 사용하고 다른 그룹은 생리 식염수로 채워진 주입 펌프를 사용합니다.
진통 펌프는 수술실에 배치됩니다.
수술 후 모든 환자는 머무는 동안 표준 통증 요법을 이용할 수 있습니다.
외과의는 수술 후 4일 동안 환자를 모니터링하고 주입 통증 펌프는 수술 후 4일에 제거합니다. 조사자는 각 환자의 기록을 살펴보고 머무는 동안 요청한 진통제의 양을 수집합니다.
그런 다음 두 그룹 모두 동일한 방식으로 데이터를 수집하고 데이터 분석을 위해 배치합니다.
- 표준 통증 요법에는 4시간마다 모르핀 IV 4mg과 Hydrocodone-acetominophen 5/325 Q6H PRN이 포함됩니다.
환자 제어 진통제 주입 펌프가 필요한 경우 통증 관리 증가가 필요한 것으로 간주됩니다.
모든 환자는 수술 후 이 통증 요법을 시작합니다.
머무는 동안 환자가 진통제의 양을 늘려야 하는 경우 주치의가 환자의 통증을 개선하기 위해 추가할 약을 결정합니다.
환자의 체류가 끝나면 마약 사용량을 집계하여 대조군과 비교하기 위해 모르핀 등가물로 변환합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarik Wasfie, MD
- 전화번호: 8108539900
- 이메일: twasfie@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly Barber, PhD
- 전화번호: 8106067724
- 이메일: kimberly.barber@ascension.org
연구 장소
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- 모병
- Ascension Genesys Hospital
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연락하다:
- Tarik Wasfie, MD
- 전화번호: 810-853-9900
- 이메일: twasfie@gmail.com
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연락하다:
- Sandra Watt, RN
- 전화번호: 810-6067713
- 이메일: sandra.watt@ascension.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개복술이 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 개복술
- 임신
- 만성 진통제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주입된 진통제
환자는 펌프에 의한 지속적인 주입을 통해 국소 마취를 받도록 지정됩니다.
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마취제의 국소 전신 주입
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위약 비교기: 주입 식염수
환자는 펌프에 의한 지속적인 주입을 통해 식염수를 받도록 배정됩니다.
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식염수의 국소 전신 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 통증
기간: 5 일
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환자는 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)에서 통증 등급을 보고했습니다.
통증 강도는 0에서 100까지의 척도로 평가됩니다.
통증이 없는 경우 0, 최악의 경우 100으로 고정됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AscensionGenesysH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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