Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítés hatékonysága folyamatos infúzióval

2022. február 22. frissítette: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital

A helyi érzéstelenítés hatékonysága folyamatos infúzióval laparotómiás eljárások után.

A helyi érzéstelenítő folyamatos infúziójának hatékonysága a műtét utáni fájdalomcsillapításban laparotomiát követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli a fájdalomcsillapító fájdalomcsillapító pumpa laparotómiás bemetszésekbe történő behelyezésének előnyeit, szükség szerint intravénás/orális fájdalomcsillapítók hozzáadásával, szemben a kizárólag intravénás és orális fájdalomcsillapítók használatával, ha a posztoperatív fájdalom kezelésére szükséges. A vizsgálat célja a kábítószerek használatának csökkentése posztoperatív laparotomiás betegeknél helyi bemetszéssel járó fájdalomcsillapítás révén. Ez egy kettős vak, randomizált kontrollvizsgálat, placebóval, két betegcsoporttal: az egyik helyi érzéstelenítő infúziós pumpával, amely bupivakainnal, helyi érzéstelenítővel van feltöltve, laparotomia után, a másik csoport pedig normál sóoldattal töltött infúziós pumpával. A fájdalompumpákat a műtőbe kell helyezni. A műtét után minden beteg számára elérhető lesz a szokásos fájdalomcsillapító kezelés a tartózkodása alatt. A sebészek a műtét után 4 napig megfigyelik a pácienst, és a 4. posztoperatív napon eltávolítják az infúziós fájdalompumpát. A vizsgáló ezután visszanéz az egyes betegek nyilvántartásaiba, és összegyűjti a fájdalomcsillapítók mennyiségét, amelyeket tartózkodásuk alatt igényeltek. Ezután mindkét csoport adatait azonos módon gyűjtik össze és helyezik el adatelemzésre. - A standard fájdalomcsillapítás 4 óránként 4 mg morfium IV és Hydrocodone-acetominophen 5/325 Q6H PRN. Ha a beteg által szabályozott fájdalomcsillapító infúziós pumpára van szükség, azt a fájdalomcsillapítás fokozásának szükségességének tekintik. A műtét után minden betegnél elkezdik ezt a fájdalomcsillapító kezelést. Tartózkodása alatt, ha a betegnek szüksége van a fájdalomcsillapítás növelésére, a felügyelő orvos határozza meg, hogy milyen gyógyszert adnak hozzá a fájdalom enyhítésére. A betegek tartózkodásának végén a kábítószer-használat mennyiségét összeállítják és morfium ekvivalenssé alakítják, hogy összehasonlítsák a kontrollcsoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Toborzás
        • Ascension Genesys Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Elektív laparotomiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi laparotomia
  • Terhesség
  • Krónikus fájdalomcsillapítót szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Infúziós fájdalomcsillapító
A betegek helyi érzéstelenítést kapnak folyamatos infúziós pumpával.
Helyi szisztémás érzéstelenítő infúzió
Placebo Comparator: Infúziós sóoldat
A betegeket be kell osztani, hogy folyamatos infúzióval, pumpával sóoldatot kapjanak.
Helyi szisztémás sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által jelentett fájdalom
Időkeret: 5 nap
A páciens a fájdalom vizuális analóg skáláján (VAS) besorolt ​​fájdalomról számolt be. A fájdalom intenzitását 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik. A 0-hoz van rögzítve a fájdalommentességhez és a 100-hoz a valaha volt legrosszabb fájdalomhoz.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel