Paikallispuudutuksen teho jatkuvan infuusion kautta
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Paikallispuudutuksen teho jatkuvan infuusion kautta laparotomiatoimenpiteiden jälkeen.
Paikallispuudutteen jatkuvan infuusion tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan laparotomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan etuja, joita saadaan analgeettisen kipupumpun sijoittamisesta laparotomia-viiloihin lisäämällä tarvittaessa suonensisäisiä/suullisia kipulääkkeitä verrattuna pelkän suonensisäisten ja suun kautta otettavien kipulääkkeiden käyttöön leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää huumeiden käyttöä postoperatiivisilla laparotomiapotilailla tarjoamalla paikallista viiltokivun lievitystä.
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus lumelääkettä käyttäen kahdella potilasryhmällä: yksi paikallispuudutus-infuusiopumppu, joka on täytetty bupivakaiinilla, paikallispuudutuksella, laparotomian jälkeen ja toisessa ryhmässä normaalilla suolaliuoksella täytetty infuusiopumppu.
Kipupumput sijoitetaan OR.
Leikkauksen jälkeen kaikilla potilailla on käytössään tavallinen kipuhoito heidän oleskelunsa aikana.
Kirurgit tarkkailevat potilasta 4 päivän ajan leikkauksen jälkeen ja infuusiokipupumppu poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 4. Tämän jälkeen tutkija tarkastelee jokaisen potilaan tallenteita ja kerää heidän pyytämiensä kipulääkkeiden määrän.
Molempien ryhmien tiedot kerätään sitten samalla tavalla ja sijoitetaan tietojen analysointiin.
- Vakiokipuhoito sisältää morfiini IV 4 mg 4 tunnin välein ja Hydrocodone-acetominophen 5/325 Q6H PRN.
Jos tarvitaan potilaan kontrolloima analgesia-infuusiopumppu, sen katsotaan olevan tarpeen lisätä kivunhallintaa.
Jokaiselle potilaalle aloitetaan tämä kipuhoito leikkauksen jälkeen.
Mikäli potilas tarvitsee kipulääkityksensä lisäystä oleskelunsa aikana, määrää valvova hoitaja, mitä lääkettä lisätään kivun lievittämiseksi.
Potilaiden oleskelun päätyttyä huumausaineiden käytön määrä kootaan ja muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi, jotta niitä voidaan verrata kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarik Wasfie, MD
- Puhelinnumero: 8108539900
- Sähköposti: twasfie@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kimberly Barber, PhD
- Puhelinnumero: 8106067724
- Sähköposti: kimberly.barber@ascension.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Rekrytointi
- Ascension Genesys Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarik Wasfie, MD
- Puhelinnumero: 810-853-9900
- Sähköposti: twasfie@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Watt, RN
- Puhelinnumero: 810-6067713
- Sähköposti: sandra.watt@ascension.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen laparotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen laparotomia
- Raskaus
- Potilaat, jotka saavat kroonista kipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Infusoitu kipulääke
Potilaat määrätään saamaan paikallispuudutetta jatkuvalla infuusiolla pumpulla.
|
Paikallinen systeeminen anestesian infuusio
|
|
Placebo Comparator: Infusoitu suolaliuos
Potilaat määrätään saamaan suolaliuosta jatkuvana infuusiona pumpulla.
|
Paikallinen systeeminen suolaliuoksen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilas ilmoitti kipuluokituksen Visual Analog Scale (VAS) -kivulle.
Kivun voimakkuus on arvioitu asteikolla 0-100.
Se on ankkuroitu arvoon 0 ilman kipua ja 100:lla kaikkien aikojen pahimpaan kipuun.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AscensionGenesysH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .