持续输注局麻药的疗效
2022年2月22日 更新者：Tarik Wasfie, MD、Ascension Genesys Hospital
剖腹手术后通过连续输注局部麻醉剂的功效。
使用持续输注局部麻醉剂控制剖腹手术术后疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
本研究将评估在剖腹手术切口中放置镇痛镇痛泵并根据需要添加静脉内/口服止痛药与仅根据需要使用静脉内和口服止痛药进行术后疼痛管理的益处。
本研究的目标是通过提供局部切口疼痛缓解来减少剖腹手术术后患者的麻醉剂使用。
这将是一项使用安慰剂的双盲随机对照研究，有两组患者：一组在剖腹手术后使用装有布比卡因（一种局部麻醉剂）的局部麻醉剂输液泵，另一组使用装有生理盐水的输液泵。
止痛泵将放置在手术室中。
术后，所有患者在住院期间都可以使用标准的疼痛治疗方案。
外科医生将在术后监测患者 4 天，输液止痛泵将在术后第 4 天移除。然后研究人员将回顾每位患者的记录并收集他们在住院期间要求的止痛药数量。
然后两组将以相同的方式收集他们的数据并放置用于数据分析。
- 标准止痛方案将包括每 4 小时 4 毫克吗啡静脉注射和氢可酮-对乙酰氨基酚 5/325 Q6H PRN。
如果需要患者自控镇痛输液泵，这将被认为是增加疼痛管理的需要。
每位患者都将在手术后开始使用这种止痛方案。
在他们住院期间，如果患者需要增加止痛药，主治医生将决定添加哪种药物来改善他们的疼痛。
在患者住院结束时，麻醉剂的使用量将被汇总并转化为吗啡当量，以便与对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tarik Wasfie, MD
- 电话号码：8108539900
- 邮箱：twasfie@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kimberly Barber, PhD
- 电话号码：8106067724
- 邮箱：kimberly.barber@ascension.org
学习地点
-
-
Michigan
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Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- 招聘中
- Ascension Genesys Hospital
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接触：
- Tarik Wasfie, MD
- 电话号码：810-853-9900
- 邮箱：twasfie@gmail.com
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接触：
- Sandra Watt, RN
- 电话号码：810-6067713
- 邮箱：sandra.watt@ascension.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期剖腹手术的患者
排除标准：
- 紧急剖腹手术
- 怀孕
- 服用慢性止痛药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：输注镇痛药
患者将被分配通过泵连续输注接受局部麻醉。
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局部全身输注麻醉剂
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安慰剂比较：输生理盐水
患者将被分配通过泵连续输注接受生理盐水。
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局部全身输注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的疼痛
大体时间：5天
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患者报告疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛等级。
疼痛强度按 0 到 100 的等级分级。
它以 0 表示没有疼痛，以 100 表示有史以来最严重的疼痛。
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5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarik Wasfie, MD、Ascension Genesys Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月22日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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