부인과 수술을 위한 경막외 마취
2021년 8월 1일 업데이트: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
선택적 부인과 수술을 위한 경막외 마취 시 부피바카인 보조제로서 Dexmedetomidine과 Midazolam의 비교 연구
국소 마취는 현재 주요 복부 수술에 선호되는 마취 방법입니다.
부인과 수술은 종종 적절한 환자 편안함, 조기 이동을 보장하고 병원/마취 후 치료실(PACU)에 머무는 시간을 줄여 환자가 정상적인 활동으로 돌아갈 수 있도록 잘 계획된 진통 요법이 필요한 심한 통증과 관련이 있습니다. 더 빨리.
덱스메데토미딘은 심각한 호흡 억제, 항불안, 진통, 항고혈압 및 교감신경 억제 특성 없이 진정 효과가 있기 때문에 기계 환기식 집중 치료실(ICU) 환자를 위한 단기 진정제로 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
방부제가 없는 미다졸람의 경막외 투여는 인간에서 항통각 효과를 유도하며, 미다졸람이 추가되면 감마 아미노 부티르산(GABA) 수용체를 통해 작용하고 GABA 수용체의 친화력을 향상시킵니다.
미다졸람은 척수 델타 수용체에 작용하는 내인성 오피오이드의 방출에 관여하므로 경막외 미다졸람이 추가될 때 모르핀 유사 물질의 항통각 효과가 강화됩니다.
연구에 따르면 경막외 미다졸람의 사용은 성인에게 효과적인 진통 효과를 제공합니다.
따라서 본 연구에서는 선택적 부인과 수술에서 부피바카인과 경막외 미다졸람을 병용할 때의 부가적인 진통 효과를 평가하고 부피바카인과 덱스메데토미딘을 병용한 결과를 비교하고 부작용 발생에 따른 경막외 마취의 질을 관찰하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-II의 여성 환자.
- 선택적 부인과 수술을 받는 18-55세
제외 기준:
- 환자 거부.
- 당뇨병, 심장질환, 고혈압, 만성폐쇄성호흡기질환, 응고이상, 척추기형, 아미드계 국소마취제에 알레르기가 있는 환자, 국소피부패혈증, 신경질환, 간 및 신장질환, 말초신경병증, 정신질환의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 덱스메데토미딘
호흡억제, 항불안, 진통, 항고혈압 및 교감신경 억제 특성 없이 진정 효과가 있습니다.
그것은 운동 차단을 강화하고 수술 후 진통 기간을 연장하기 때문에 경막외 마취에서 효과적인 보조제로 사용될 수 있는 신경축 보조제로 현재 사용되고 있습니다.
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호흡억제, 불안완화, 진통, 항고혈압 및 교감신경억제 특성 없이 진정 효과가 있습니다.
그것은 운동 차단을 강화하고 수술 후 진통 기간을 연장하기 때문에 경막외 마취에서 효과적인 보조제로 사용될 수 있는 신경축 보조제로 현재 사용되고 있습니다.
다른 이름들:
Midazolam은 척추 매개 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.
임상적으로 미다졸람의 단일 주사 경막외 또는 척추 투여는 수술 전후 통증에 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
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다른: 미다졸람
Midazolam은 척추 매개 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.
임상적으로 미다졸람의 단일 주사 경막외 또는 척추 투여는 수술 전후 통증에 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
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호흡억제, 불안완화, 진통, 항고혈압 및 교감신경억제 특성 없이 진정 효과가 있습니다.
그것은 운동 차단을 강화하고 수술 후 진통 기간을 연장하기 때문에 경막외 마취에서 효과적인 보조제로 사용될 수 있는 신경축 보조제로 현재 사용되고 있습니다.
다른 이름들:
Midazolam은 척추 매개 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.
임상적으로 미다졸람의 단일 주사 경막외 또는 척추 투여는 수술 전후 통증에 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 8개월
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T10에서 약물의 경막외 주사로부터 감각 차단까지의 시간 간격
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ME-2001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... 그리고 다른 협력자들모병
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BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한